SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), een biofarmaceutisch bedrijf, en TuHURA Biosciences, Inc., een immuun-oncologisch bedrijf, hebben hun recente bedrijfs- en klinische vooruitgang aangekondigd, waaronder een definitieve fusieovereenkomst en vooruitgang in de ontwikkeling van kankertherapieën. De fusie, die naar verwachting in het derde kwartaal van 2024 zal worden afgerond, zal ertoe leiden dat TuHURA een directe, volledige dochteronderneming van Kintara wordt.
De aandeelhouders van Kintara zullen na de fusie ongeveer 5,5% van de gewone aandelen van het gecombineerde bedrijf bezitten, inclusief een voorwaardelijk recht op waarde gekoppeld aan de inschrijving van patiënten in de REM-001 studie.
TuHURA is van plan om in de tweede helft van 2024 een Fase 3-studie uit te voeren voor zijn IFx-2.0 gepersonaliseerd kankervaccin als bijkomende therapie met Keytruda® voor gevorderd Merkelcelcarcinoom volgens de versnelde goedkeuringsroute van de FDA.
In klinische ontwikkelingen heeft Kintara de inschrijving en dosering van zijn open-label REM-001-studie met 15 patiënten voor cutane gemetastaseerde borstkanker (CMBC) vervroegd, met vier patiënten gedoseerd vanaf 26 juni 2024.
Montefiore Medical Center zal binnenkort beginnen met het screenen van patiënten voor de studie, waarvan de meeste kosten worden gedekt door een NIH-subsidie van $ 2,0 miljoen. In maart 2024 breidde Kintara de inclusiecriteria van de studie uit om de inschrijving te versnellen.
De verwachte mijlpalen op korte termijn omvatten de voltooiing van de fusie, de inschrijving en opvolging van 10 patiënten in de REM-001 studie tegen het vierde kwartaal van 2024, en de start van de fase 3 studie van TuHURA in de tweede helft van 2024.
Kintara ontwikkelt de REM-001 therapie voor CMBC, die een 80% complete respons heeft aangetoond in evalueerbare laesies en beschikt over een veiligheidsdatabase van ongeveer 1.100 patiënten. TuHURA's pijplijn omvat een kandidaat-vaccin tegen gepersonaliseerde kanker en bifunctionele antilichaam-drugconjugaten die zich richten op immuunsuppressie in de tumormicro-omgeving.
De verstrekte informatie is gebaseerd op een persbericht van Kintara Therapeutics en vormt geen uitnodiging of aanbod om effecten te kopen of te verkopen. Het persbericht bevat ook toekomstgerichte verklaringen die geen garantie bieden voor toekomstige prestaties en onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden.
Ander recent nieuws is dat TuHURA Biosciences, in samenwerking met Kintara Therapeutics, positieve resultaten heeft gerapporteerd van een Fase 1b-studie met zijn toonaangevende kandidaat-vaccin tegen kanker, IFx-2.0. De studie toonde aan dat IFx-2.0 een positief effect had op de ontwikkeling van het vaccin tegen kanker. De studie toonde aan dat IFx-2.0 veilig was en goed verdragen werd, waarbij 80% van de patiënten met gevorderd Merkelcelcarcinoom (MCC) na behandeling een duurzame respons bereikte.
CEO van TuHURA, Dr. James Bianco, benadrukte het vermogen van het vaccin om resistentie tegen immuuncheckpointinhibitortherapieën (ICI) te overwinnen bij 63% van de patiënten met gevorderd MCC.
Deze bemoedigende resultaten hebben de weg vrijgemaakt voor een geplande Fase 3-studie met IFx-2.0 als aanvullende therapie bij Keytruda®. Deze studie zal naar verwachting in de tweede helft van 2024 van start gaan onder het versnelde goedkeuringstraject van de FDA.
In andere ontwikkelingen hebben TuHURA en Kintara Therapeutics een definitieve fusieovereenkomst aangekondigd om een gecombineerd bedrijf te creëren dat gespecialiseerd is in oncologische behandelingen in een laat stadium. Verwacht wordt dat de transactie in het derde kwartaal van 2024 zal worden afgerond.
Het doel van de fusie is om de technologieën van beide bedrijven te gebruiken om therapieën te ontwikkelen die resistentie tegen de huidige immuuntherapieën tegen kanker tegengaan. Het hoofdkantoor van het gecombineerde bedrijf zal gevestigd zijn in Tampa, Florida, met Dr. James Bianco als President en CEO.
Inzichten InvesteringsPro
Nu Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) zich op één lijn stelt met TuHURA Biosciences, Inc. om zijn positie in de biofarmaceutische arena te versterken, bieden de financiële gezondheid en marktprestaties van Kintara extra context voor de fusie en de potentiële impact ervan.
InvestingPro-gegevens onthullen een marktkapitalisatie van $14,94 miljoen USD voor Kintara, wat de omvang en marktwaarde van het bedrijf weergeeft in de laatste twaalf maanden eindigend op Q3 2024. Ondanks de veelbelovende klinische ontwikkelingen wijzen de financiële cijfers van Kintara op aanzienlijke uitdagingen.
Met een aangepaste koers-winstverhouding van -1,57 genereert het bedrijf momenteel geen winst ten opzichte van zijn aandelenprijs. Bovendien staan de bedrijfsinkomsten van het bedrijf op een verlies van $9,41 miljoen USD, wat de financiële hindernissen onderstreept waarmee het bedrijf geconfronteerd wordt te midden van zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen.
De prestaties van het aandeel worden gekenmerkt door een hoge volatiliteit, een kenmerk waar beleggers rekening mee moeten houden. In de afgelopen drie maanden steeg het totale rendement met 175,61%, wat wijst op een recente opleving van het beleggersvertrouwen of speculatieve interesse. Dit wordt versterkt door het significante totale koersrendement van 59,26% op jaarbasis, wat beleggers kan intrigeren die op zoek zijn naar winst op de korte termijn.
Twee InvestingPro Tips die bijzonder relevant zijn voor de huidige situatie van Kintara zijn de positie van het bedrijf met meer contanten dan schulden op de balans, wat een buffer zou kunnen vormen tegen financiële druk, en het feit dat de liquide middelen van het bedrijf groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat enige zekerheid biedt voor financiële stabiliteit op de korte termijn.
Voor beleggers die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en marktvooruitzichten van Kintara zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar. Er zijn nog 12 tips die inzicht geven in de prestaties en vooruitzichten van Kintara. Deze zijn te vinden op https://www.investing.com/pro/KTRA. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in volledige toegang tot deze inzichten, gebruik de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement op InvestingPro.
De verstrekte gegevens en tips moeten worden beschouwd in combinatie met de klinische en bedrijfsmatige vooruitgang van Kintara nu ze fuseren met TuHURA Biosciences, en bieden een uitgebreid beeld van het potentiële traject van het bedrijf in het zich ontwikkelende landschap van de ontwikkeling van kankertherapieën.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.