Op maandag handhaafde Jones Trading een Hold-rating voor Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) nadat het bedrijf had aangekondigd de werving en dosering in een Fase 2b-studie van hun geneesmiddel zetomipzomib voor lupus nefritis stop te zetten. De beslissing was gebaseerd op een aanbeveling van een onafhankelijk datamonitoringcomité (IDMC) na het waarnemen van vier fatale ernstige bijwerkingen (SAE's) bij patiënten uit de Filippijnen en Argentinië.
De aard van deze sterfgevallen is niet bekendgemaakt, maar drie ervan vertoonden naar verluidt gemeenschappelijke symptoompatronen. Bijkomende niet-fatale SAE's vertoonden ook een nabijheid tot de dosering.
Kezar Life Sciences meldde dat dit de eerste keer is dat er sterfgevallen of ernstige opportunistische infecties geassocieerd worden met zetomipzomib, dat werkt als een selectieve immunoproteasoomremmer. Tijdens de Fase 2 MISSION-studie waren er twee SAE's, waarvan er één behandelingsgerelateerd was. In de Fase 2 PRESIDIO-studie werden ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAE's) als niet-gerelateerd aan de behandeling beschouwd.
Regelgevende instanties, waaronder de FDA en EMA, zijn geïnformeerd over de veiligheidsbevindingen, hoewel er op dit moment geen klinische stop op het geneesmiddel is geplaatst. Vanaf het tweede kwartaal van 2024 rapporteerde Kezar Life Sciences €164 miljoen aan contanten en kasequivalenten. De recente ontwikkelingen hebben geleid tot nauwlettende monitoring van de situatie door investeerders en belanghebbenden, terwijl het bedrijf de implicaties van de veiligheidsgegevens navigeert.
In ander recent nieuws heeft Kezar Life Sciences zijn Fase 2b PALIZADE klinische studie voor lupus nefritis gepauzeerd na vier fatale ernstige bijwerkingen onder deelnemers aan de studie. Het bedrijf beoordeelt momenteel de veiligheidsgegevens en overweegt mogelijke risicobeperkende strategieën. Kezar Life Sciences heeft ook een nettoverlies van €22 miljoen in het tweede kwartaal gerapporteerd en kasreserves van €164 miljoen, die naar verwachting tot eind 2026 zullen volstaan. Het bedrijf heeft de tijdlijn voor de gegevens van zijn behandeling voor auto-immuun hepatitis aangepast, die nu naar verwachting in de eerste helft van 2025 beschikbaar zullen zijn.
Wat klinische studies betreft, is de eerste patiënt in China gedoseerd met zeto, het kandidaat-geneesmiddel voor Lupus Nefritis, onder een licentieovereenkomst met Everest Medicines. Kezar heeft besloten de ontwikkeling van een ander kandidaat-geneesmiddel, KZR-261, te staken om zijn middelen te concentreren op de studies van zeto. Na deze recente ontwikkelingen herhaalde TD Cowen een Buy-rating voor Kezar Life Sciences.
InvestingPro Inzichten
De recente ontwikkelingen bij Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR) hebben belangrijke implicaties voor de financiële vooruitzichten van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van KZR €52,61 miljoen, wat de reactie van de markt op de gestaakte Fase 2b-studie weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot Q2 2023 was €7 miljoen, met een zorgwekkende bruto winstmarge van -1040,71%.
InvestingPro Tips benadrukken dat KZR meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële stabiliteit zou kunnen bieden tijdens deze uitdagende periode. Dit komt overeen met de gerapporteerde €164 miljoen aan contanten en kasequivalenten vanaf Q2 2023. Een andere tip waarschuwt echter dat het bedrijf snel door zijn contanten heen brandt, wat bijzonder relevant is gezien de recente tegenslag in de studie.
Analisten verwachten een omzetgroei in het huidige jaar, maar verwachten niet dat het bedrijf winstgevend zal zijn. Deze prognose is consistent met de huidige situatie, aangezien de gestaakte studie toekomstige inkomstenstromen kan beïnvloeden terwijl de kosten voor onderzoek en ontwikkeling doorgaan.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een meer uitgebreide analyse, biedt InvestingPro 5 aanvullende tips die verder inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktpositie van KZR.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.