Invivyd Inc. (NASDAQ:IVVD) kreeg een herbevestigde Buy rating en een $15.00 koersdoel van H.C. Wainwright. De bevestiging komt nadat Invivyd veelbelovende resultaten rapporteerde van zijn Fase 3-studie met PEMGARDA (pemivibart, VYD222), een monoklonaal antilichaam voor COVID-19-preventie.
De klinische studie, CANOPY genaamd, toonde aan dat PEMGARDA het risico op symptomatische COVID-19 met 84% verminderde in vergelijking met een placebo bij een brede populatie volwassenen. Deze bevindingen zijn vooral belangrijk omdat ze verder gaan dan de immuungecompromitteerde personen voor wie de behandeling al een Emergency Use Authorization (EUA) heeft in de Verenigde Staten.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de factsheet voor PEMGARDA bijgewerkt met de nieuwe verkennende gegevens. Deze update wordt gezien als een positieve stap in de richting van een mogelijke succesvolle commerciële lancering van het geneesmiddel voor pre-exposure preventie (PrEP) van COVID-19 in 2024.
De vooruitzichten van H.C. Wainwright worden ondersteund door de strategische bewustmakingscampagne van Invivyd gericht op zorgverleners in het hele land. Het bedrijf gelooft dat deze inspanningen, samen met de bijgewerkte FDA-documentatie, de introductie van PEMGARDA op de markt zullen ondersteunen.
Investeerders houden de komende updates met betrekking tot de marktintroductie van PEMGARDA scherp in de gaten, aangezien de recente ontwikkelingen de commerciële vooruitzichten van Invivyd kunnen verbeteren. Het gehandhaafde koersdoel weerspiegelt een gestaag vertrouwen in de prestaties van het aandeel.
Invivyd Inc. rapporteerde positieve resultaten van de CANOPY Fase 3 klinische studie die pemivibart evalueert, een onderzocht monoklonaal antilichaam voor COVID-19 preventie. De studie onthulde een vermindering van 84% van het relatieve risico op symptomatische COVID-19 bij immunocompetente personen in vergelijking met placebo.
Invivyd heeft ook een consistente groei gerapporteerd voor het tweede kwartaal van 2024 en verwacht een verdere versnelling in het derde kwartaal. Het bedrijf bereidt zich voor op een commerciële push in het komende respiratoire virusseizoen, waarbij het zich richt op het vergroten van de bekendheid en beschikbaarheid van zijn COVID-19-preventiebehandelingen.
Het is ook bezig met de ontwikkeling van een pijplijnmolecule, VYD2311, en het uitbreiden van de toegang tot zijn antilichaamprofylaxe, PEMGARDA, voor immuungecompromitteerde personen.
Invivyd heeft echter te maken met leveringsbeperkingen die het vermogen om uit te breiden op internationale markten beïnvloeden. Ondanks deze beperkingen blijft het bedrijf optimistisch over de toekomstige resultaten en het komende respiratoire virusseizoen. Dit zijn de recente ontwikkelingen die Invivyd hebben gepositioneerd als een belangrijke speler in de strijd tegen respiratoire virussen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.