SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) heeft studieresultaten bekendgemaakt waaruit blijkt dat bijna 60% van de deelnemers remissie van tardieve dyskinesie bereikte na 48 weken behandeling met INGREZZA (valbenazine) capsules. Deze bevinding komt voort uit de KINECT-4 studie, een langdurig klinisch onderzoek gericht op de behandeling van deze bewegingsstoornis.
Tardieve dyskinesie (TD) is een aandoening gekenmerkt door onvrijwillige, repetitieve bewegingen, vaak als gevolg van langdurig gebruik van bepaalde antipsychotica. De KINECT-4 Fase 3-studie omvatte 163 deelnemers met matige tot ernstige TD, die gedurende 48 weken INGREZZA kregen. Het primaire eindpunt van de studie was de verandering in de Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) score, die de ernst van TD beoordeelt.
De resultaten toonden aan dat 59,2% van de deelnemers een score van 1 of minder had op elk AIMS-item in Week 48, wat duidt op remissie van symptomen. De remissiepercentages varieerden licht tussen de twee dosisgroepen, met 65,0% in de 40 mg dosisgroep en 57,8% in de 80 mg dosisgroep. Volledige verdwijning van symptomen, met een totale AIMS-score van 0, werd waargenomen bij 10% van de deelnemers.
De studie rapporteerde ook over de veiligheid en verdraagbaarheid van INGREZZA. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAEs) die bij meer dan 5% van de deelnemers voorkwamen, waren urineweginfectie en hoofdpijn. De veranderingen in psychiatrische stabiliteit, vitale functies, elektrocardiogramparameters en laboratoriumtestwaarden waren over het algemeen gering en werden niet als klinisch significant beschouwd.
Neurocrine Biosciences presenteerde aanvullende gegevens op het Psych Congress 2024 in Boston, waaronder onderzoek naar de impact van INGREZZA op patiënten met dysfagie en de verbeteringen in levenskwaliteit bij patiënten die met het medicijn werden behandeld.
INGREZZA, een selectieve vesiculaire monoamine transporter 2 (VMAT2) remmer, is goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration voor de behandeling van volwassenen met tardieve dyskinesie en chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Neurocrine Biosciences, Inc. Het bedrijf benadrukt dat de bevindingen bijdragen aan het bewijs voor de effectiviteit van INGREZZA bij het beheersen van tardieve dyskinesie op lange termijn.
In ander recent nieuws staat Neurocrine Biosciences in de schijnwerpers na een reeks positieve ontwikkelingen. De resultaten van het derde kwartaal van 2024 toonden sterke groei, waarbij de verkoop van het medicijn Ingrezza €613 miljoen bereikte. Dit leidde tot een bijgewerkte jaarlijkse omzetverwachting van €2,3 tot €2,32 miljard, een groei van 25% ten opzichte van het voorgaande jaar.
BMO Capital Markets verhoogde het koersdoel voor Neurocrine Biosciences naar $121 van de eerdere $114, met behoud van een Market Perform rating. Deze aanpassing werd beïnvloed door veelbelovende resultaten in het derde kwartaal en de verwachting van FDA-goedkeuring voor crinecerfont, een behandeling voor congenitale bijnierhyperplasie (CAH), die mogelijk een piekopbrengst van $600 miljoen kan genereren.
CEO Kyle Gano kondigde een aandeleninkoopprogramma van $300 miljoen aan en benadrukte de toewijding van het bedrijf aan omzetgroei en innovatie. Het bedrijf bereidt zich ook voor op de lancering van Crinecerfont voor CAH, gericht op pediatrische en algemene endocrinologiepraktijken.
Daarnaast investeert Neurocrine Biosciences in onderzoek en ontwikkeling, waarbij de pijplijn wordt uitgebreid met Fase III-studies voor NBI-845 en NBI-568 gepland voor 2025. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de consistente vooruitgang van Neurocrine Biosciences en het potentieel voor aanzienlijke omzetgroei.
InvestingPro Inzichten
De positieve klinische resultaten voor INGREZZA sluiten goed aan bij de sterke financiële prestaties van Neurocrine Biosciences. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de omzetgroei van het bedrijf een indrukwekkende 25,72% over de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2024, met een kwartaalomzetgroei van 24,72%. Dit robuuste groeitraject suggereert dat het succes van INGREZZA bij de behandeling van tardieve dyskinesie zich vertaalt in solide financiële winsten voor het bedrijf.
InvestingPro Tips benadrukken dat Neurocrine Biosciences naar verwachting dit jaar een groei van de nettowinst zal zien, en analisten hebben hun winstprognoses voor de komende periode naar boven bijgesteld. Deze optimistische projecties kunnen worden beïnvloed door de positieve klinische resultaten en het potentieel voor verhoogde adoptie van INGREZZA.
De financiële gezondheid van het bedrijf lijkt sterk, met InvestingPro-gegevens die een brutowinstmarge van 68,07% en een operationele winstmarge van 26,85% over de laatste twaalf maanden laten zien. Deze financiële stabiliteit biedt Neurocrine de middelen om te blijven investeren in onderzoek en ontwikkeling voor behandelingen zoals INGREZZA.
Het is vermeldenswaardig dat hoewel Neurocrine Biosciences handelt tegen een relatief hoge K/W-verhouding van 32,26, het een lage PEG-ratio van 0,33 heeft, wat suggereert dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is in verhouding tot zijn groeiperspectief. Dit kan vooral interessant zijn voor beleggers die het recente klinische succes en de sterke financiële prestaties van het bedrijf in overweging nemen.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Neurocrine Biosciences, die diepere inzichten verschaffen in de financiële positie en marktvooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.