LOS ANGELES - Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX), een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, kondigde vandaag de toevoeging aan van drie nieuwe klinische onderzoekslocaties voor zijn Amerikaanse fase 1b/2-studie van de CAR-T-therapie NXC-201 bij patiënten met recidief/refractaire AL Amyloïdose. De uitbreiding omvat prestigieuze instellingen zoals Cleveland Clinic, UC Davis en Sutter Health, terwijl Memorial Sloan Kettering Cancer Center de leiding blijft houden.
De NEXICART-2 studie heeft als doel de veiligheid en werkzaamheid van NXC-201 te evalueren bij patiënten die nog niet eerder BCMA-gerichte therapie hebben gekregen en een adequate hartfunctie hebben. Dit volgt op veelbelovende resultaten van de voormalige Amerikaanse studie NEXICART-1, die een algehele respons van 92% liet zien in een vergelijkbare patiëntengroep.
Ilya Rachman, M.D., Ph.D., CEO van Immix Biopharma, toonde zich trots op de uitbreiding van het bereik van de studie naar meer patiënten in het hele land. CFO Gabriel Morris benadrukte het belang van deze extra locaties voor de komende tussentijdse en definitieve uitslagen van de NEXICART-2 studie.
NXC-201 is momenteel de enige CAR-T therapie in ontwikkeling voor AL amyloïdose en is erkend in de medische literatuur, waaronder een review in juni 2024 in het New England Journal of Medicine. In de NEXICART-2 studie zullen 40 patiënten worden opgenomen, met een safety-run om twee doses CAR+T-cellen te evalueren en het potentieel voor verdere dosisescalatie.
AL amyloïdose is een aandoening waarbij verkeerd gevouwen amyloïde eiwitten zich ophopen in organen, wat leidt tot orgaanfalen en een hoge mortaliteit. In de VS neemt de prevalentie van de ziekte toe, met naar schatting 33.277 patiënten in 2024. De markt voor behandelingen tegen Amyloïdose zal naar verwachting groeien van $3,6 miljard in 2017 tot $6 miljard in 2025.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Immix Biopharma, Inc.
In ander recent nieuws heeft Immix Biopharma aanzienlijke vooruitgang geboekt met twee belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf kondigde onlangs een wijziging aan in zijn onafhankelijke geregistreerde accountantskantoor, waarbij Crowe LLP werd aangesteld ter vervanging van KMJ Corbin & Company LLP. Het Audit Committee keurde deze verandering goed, die officieel werd gemaakt zonder onenigheden of te rapporteren gebeurtenissen tussen Immix Biopharma en het vorige kantoor.
Tegelijkertijd heeft Immix Biopharma van de Europese Commissie het predikaat weesgeneesmiddel ontvangen voor zijn therapie NXC-201, gericht op de behandeling van multipel myeloom, een type bloedkanker. Deze aanwijzing geeft het bedrijf tien jaar marktexclusiviteit na toelating in de Europese Unie.
RenovoRx heeft Ryan Witt benoemd tot Senior Vice President, hoofd bedrijfsstrategie en partnerschappen. Deze stap is bedoeld om de klinische en commerciële ontwikkelingsmogelijkheden te bevorderen, met name voor het Fase III-onderzoeksproduct RenovoGem™. Er wordt verwacht dat de aanstelling van Witt zal helpen bij het uitbreiden van behandelingsmogelijkheden en het bevorderen van nieuwe vooruitzichten voor bedrijfsontwikkeling.
Dit zijn recente ontwikkelingen voor zowel Immix Biopharma als RenovoRx, nu ze hun inspanningen in de biofarmaceutische industrie voortzetten, zich richten op klinische studies en hun aanwezigheid in de oncologiesector uitbreiden.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van Immix Biopharma, Inc.'s (NASDAQ:IMMX) recente uitbreidingen van klinische studies, houden investeerders en waarnemers in de sector de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Immix Biopharma een marktkapitalisatie van ongeveer $59,84 miljoen. Deze waardering weerspiegelt het vertrouwen van beleggers in het potentieel van de CAR-T therapie, ondanks de financiële uitdagingen waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd, zoals blijkt uit een negatieve koers-winstverhouding van -2,7 en een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024 van -3,15.
InvestingPro Tips laten een gemengd financieel beeld zien voor Immix Biopharma. Aan de positieve kant heeft het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans en zijn de liquide middelen groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een zekere financiële stabiliteit op de korte termijn. Het bedrijf verbruikt echter snel geld en wordt gesignaleerd voor zwakke brutowinstmarges. Analisten verwachten ook niet dat Immix Biopharma dit jaar winstgevend zal zijn, wat consistent is met het feit dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was. Bovendien keert het bedrijf geen dividend uit aan aandeelhouders, wat van invloed kan zijn op beleggingsbeslissingen voor diegenen die op zoek zijn naar regelmatige inkomsten.
Met de volgende winstdatum van het bedrijf gepland op 28 augustus 2024, zullen belanghebbenden graag willen zien hoe deze financiële cijfers zich ontwikkelen in de context van de operationele vooruitgang van het bedrijf. Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer diepgaande analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op de profielpagina van het bedrijf (https://www.investing.com/pro/IMMX), die meer inzicht geven in de financiële gegevens en marktprestaties van Immix Biopharma.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.