FOSTER CITY, Californië - Geron Corporation (NASDAQ: GERN), een biofarmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van €2,4 miljard en een indrukwekkend rendement van 92% op de beurs in het afgelopen jaar, heeft vandaag nieuwe gegevens van de IMerge klinische studie gepresenteerd op de 66e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH). De gegevens suggereren dat imetelstat, een telomerase-remmer, gunstig kan zijn voor patiënten met lager-risico myelodysplastische syndromen (LR-MDS) met transfusie-afhankelijke anemie, ongeacht hun eerdere behandelingen.
De gepoolde analyses van IMerge Fase 2, Fase 3 en de QTc-substudie omvatten 226 patiënten die behandeld werden met imetelstat. Deze patiënten waren eerder behandeld met therapieën zoals erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's), luspatercept, lenalidomide en hypomethylerende middelen (HMA's). Volgens gegevens van InvestingPro voorspellen analisten een aanzienlijke omzetgroei van meer dan 310% voor het komende jaar, wat het marktpotentieel van deze behandeling weerspiegelt. Voor diepgaandere inzichten in Geron's groeimogelijkheden en meer dan 10 aanvullende ProTips, kunt u overwegen de uitgebreide analyse van InvestingPro te verkennen. De bevindingen suggereren dat de klinische activiteit van imetelstat consistent is met eerdere resultaten van de IMerge Fase 3 pivotale studie, en potentiële voordelen biedt, zelfs voor degenen die niet in aanmerking kwamen voor ESA's of eerdere behandelingen hadden ondergaan.
Bovendien toonden door patiënten gerapporteerde uitkomsten van het Fase 3-gedeelte van de IMerge-studie aanhoudende verbeteringen in vermoeidheid en behoud van kwaliteit van leven en anemiesymptomen met imetelstat in vergelijking met een placebo.
De QTc-substudie, ontworpen om het potentiële pro-aritmische risico van imetelstat te evalueren, omvatte 53 behandelde patiënten. De resultaten toonden de afwezigheid van pro-aritmisch risico aan en demonstreerden klinisch betekenisvolle werkzaamheid en beheersbare veiligheid bij patiënten die eerder behandelingen hadden ondergaan naast ESA's.
RYTELO™ (imetelstat) is de eerste door de FDA goedgekeurde telomerase-remmer voor de behandeling van volwassen patiënten met LR-MDS met transfusie-afhankelijke anemie die niet reageren op, of in aanmerking komen voor, ESA's. Het wordt elke vier weken intraveneus toegediend.
Het veiligheidsprofiel van imetelstat omvat trombocytopenie en neutropenie als de meest voorkomende bijwerkingen, waarbij ernstige bijwerkingen optraden bij 32% van de behandelde patiënten. De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel werden ook bevestigd in deze laatste gegevenspresentatie.
Deze informatie is gebaseerd op een persbericht van Geron Corporation. Het bedrijf blijft imetelstat evalueren bij andere hematologische maligniteiten en streeft ernaar de proliferatie van kwaadaardige cellen mogelijk te verminderen en de dood ervan te induceren door de telomerase-activiteit te remmen.
Investeerders en belanghebbenden in de biofarmaceutische industrie zullen de ontwikkelingen rond imetelstat nauwlettend volgen, aangezien het een potentiële vooruitgang vertegenwoordigt in de behandeling van LR-MDS en andere bloedkankers. Met analistenkoersdoelen variërend van $5,50 tot $10,00 per aandeel, en een huidige koers van $3,98, suggereert de Fair Value-analyse van InvestingPro dat het aandeel momenteel eerlijk gewaardeerd is. Krijg toegang tot het volledige Pro Research Report, beschikbaar voor Geron en meer dan 1.400 andere Amerikaanse aandelen, om beter geïnformeerde investeringsbeslissingen te nemen op basis van uitgebreide financiële analyse en expertinzichten.
In ander recent nieuws rapporteerde Geron Corporation een transformatief derde kwartaal van 2024, gekenmerkt door de succesvolle lancering van RYTELO, hun eerste telomerase-remmer in zijn klasse. Het geneesmiddel, gericht op de behandeling van lager-risico myelodysplastische syndromen (MDS), genereerde $28,2 miljoen aan netto productinkomsten, wat wijst op een sterke marktvraag. De totale netto-inkomsten van Geron bereikten $28,3 miljoen, een aanzienlijke sprong ten opzichte van het voorgaande jaar.
De strategische financiële manoeuvres van het bedrijf, waaronder een synthetische royaltytransactie en een schuldfinancieringsovereenkomst, hebben de kasreserves versterkt, waardoor operationele ondersteuning voor de Amerikaanse lancering van RYTELO en lopende klinische onderzoeken is gewaarborgd. Geron heeft FDA-weesgeneesmiddelexclusiviteit voor RYTELO tot juni 2031 en Amerikaanse marktexclusiviteit tot augustus 2037.
In andere ontwikkelingen bereidt Geron zich voor op mogelijke EU-marketingautorisatie en lancering van RYTELO tegen 2026. Ondanks dat er geen specifieke financiële richtlijnen zijn gegeven voor toekomstige kwartalen of boekjaren, blijft het bedrijf optimistisch over het marktpotentieel van RYTELO en streeft ernaar het te vestigen als een standaardbehandeling voor lager-risico MDS. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die investeerders mogelijk in overweging willen nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.