SOUTH SAN FRANCISCO – IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA), een precisiegeneeskunde oncologiebedrijf met een waarde van €2,4 miljard, is gestart met een fase 1 klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van zijn onderzoeksgeneesmiddel IDE161 in combinatie met KEYTRUDA, Merck's anti-PD-1 therapie. De studie richt zich op patiënten met hoge microsatelliet instabiliteit (MSI-hoog) en microsatelliet stabiele (MSS) baarmoederkanker. Volgens gegevens van InvestingPro behoudt het bedrijf een sterke financiële positie met meer contanten dan schulden op de balans, wat zijn onderzoeksinitiatieven ondersteunt.
De eerste patiënt heeft een dosis ontvangen in de studie, die deel uitmaakt van IDEAYA's strategie om veelbelovende rationele combinaties van therapieën te onderzoeken. Hoewel analisten die door InvestingPro worden gevolgd een sterke koopconsensus handhaven met een koersdoel variërend van €24,95 tot €60,09, verwachten ze enkele uitdagingen op korte termijn met een verwachte daling van de verkoop in het huidige jaar. De Chief Medical Officer van het bedrijf, Dr. Darrin M. Beaupre, uitte zijn enthousiasme over de voortgang van het IDE161-programma en de potentiële voordelen van de medicijncombinatie voor patiënten met baarmoederkanker.
Dr. Panos Konstantinopoulos, directeur Translationeel Onderzoek aan het Dana-Farber Cancer Institute en universitair hoofddocent Geneeskunde aan de Harvard Medical School, benadrukte ook de belofte van PARG-remming in precisie-oncologie voor deze patiënten. Preklinische modellen hebben robuuste antitumoractiviteit van IDE161 aangetoond, en de studie beoogt de impact ervan in een klinische setting te beoordelen.
IDE161 is een potentiële first-in-class remmer gericht op poly(ADP-ribose) glycohydrolase (PARG), dat deel uitmaakt van dezelfde biologische pathway als het klinisch gevalideerde poly(ADP-ribose) polymerase (PARP). De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft IDE161 twee Fast Track-designaties toegekend voor bepaalde eierstok- en borstkankeraandoeningen.
Merck zal KEYTRUDA leveren onder een klinische studiesamenwerking en leveringsovereenkomst, en zowel IDEAYA als Merck behouden commerciële rechten op hun respectievelijke verbindingen. De studie, bekend als IDE161-001 (NCT05787587), zal ook de optimale dosis van IDE161-monotherapie bepalen in een prioritair solide tumortype op basis van het veiligheidsprofiel en voorlopige werkzaamheid.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en bevat geen onderschrijving van de claims. De potentiële therapeutische voordelen van IDE161 in combinatie met KEYTRUDA zijn onderwerp van lopende evaluatie en regelgevende beoordeling. Voor diepgaandere inzichten in IDEAYA's financiële gezondheid, marktpositie en gedetailleerde analyse kunnen beleggers toegang krijgen tot het uitgebreide Pro Research Report beschikbaar op InvestingPro, dat exclusieve metrics en expertanalyse biedt voor meer dan 1.400 Amerikaanse aandelen.
In ander recent nieuws heeft Ideaya Biosciences een reeks belangrijke gebeurtenissen meegemaakt. Leerink Partners heeft het aandeel van Ideaya verlaagd van Outperform naar Market Perform vanwege onzekerheden in belangrijke programma's. Het bedrijf uitte bezorgdheid over de voortgang van het darovasertib-programma en de werkzaamheid van het neoadjuvante programma in grotere patiëntengroepen.
Ondanks deze zorgen presenteerde Ideaya Biosciences veelbelovende tussentijdse fase 1-expansiegegevens voor zijn onderzoeksgeneesmiddel IDE397, gericht op MTAP-deletie urotheelkanker en niet-kleincellige longkanker. De resultaten toonden een hoog ziektebeheersingspercentage van 93% zonder geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen. Het bedrijf is van plan de fase 1/2-studie van IDE397 uit te breiden in samenwerking met Gilead.
Analisten van UBS, Cantor Fitzgerald en Goldman Sachs hebben zich optimistisch uitgelaten over de geneesmiddelkandidaten van het bedrijf. UBS begon de dekking van Ideaya Biosciences met een Koop-advies, waarbij de potentie van de leidende geneesmiddelkandidaat darovasertib werd benadrukt. Goldman Sachs herbevestigde hun Koop-advies voor Ideaya Biosciences en schatte de piekverkopen voor darovasertib op €2,77 miljard. Cantor Fitzgerald begon de dekking van Ideaya Biosciences met een Overweight-advies, waarbij de potentie van de leidende geneesmiddelkandidaten van het bedrijf in gerichte oncologie werd onderstreept. Dit zijn recente ontwikkelingen bij Ideaya Biosciences.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.