H.C. Wainwright heeft vrijdag de vooruitzichten voor de aandelen van Ardelyx, Inc (NASDAQ:ARDX) bijgesteld en het koersdoel van het biofarmaceutische bedrijf verlaagd van $13 naar $10. Het bedrijf handhaafde een buy-rating op het aandeel.
De herziening volgt op een recente aankondiging van de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) met betrekking tot de Transitional Drug Add-on Payment Adjustment (TDAPA) voor het nierziektegeneesmiddel XPHOZAH van Ardelyx.
De CMS-regel, voorgesteld op 27 juni 2024, bepaalde dat XPHOZAH de standaard TDAPA voor nieuwe nierdialysemedicijnen zou ontvangen in plaats van de gunstigere TDAPA voor fosfaatbinders. Bijgevolg heeft Ardelyx afgezien van het TDAPA-programma voor de naar schatting 55%-60% van de dialysepatiënten die door Medicare of andere overheidsprogramma's worden gedekt.
Het management van Ardelyx evalueert nu zijn volgende stappen om de toegang van patiënten tot XPHOZAH te garanderen. Ze overwegen verschillende opties en geloven dat ze mogelijk invloed kunnen hebben op de goedkeuring van de Kidney Cares Act tegen het einde van het jaar.
Als deze wet wordt aangenomen, wordt de bundeling van orale fosfaatbinders uitgesteld tot ten minste 2027. Er bestaat een mogelijkheid dat de toegang tot XPHOZAH aanzienlijk beperkt wordt voor de meeste patiënten, maar de beslissing van het management om niet deel te nemen aan TDAPA suggereert vertrouwen in het omgaan met deze uitdagingen.
Ondanks het verhoogde commerciële risico totdat Ardelyx zijn strategie en de financiële impact onthult, ziet H.C. Wainwright geen implicaties van Ardelyx' beslissing voor andere bedrijven.
Het bedrijf merkte specifiek op dat er geen negatieve doorwerking zou moeten zijn voor Akebia Therapeutics' (NASDAQ:AKBA) producten Auryxia en Vafseo, of voor Unicycive Therapeutics' (NASDAQ:UNCY) fosfaatbinder, oxylanthaancarbonaat, in termen van CMS terugbetaling of geplande TDAPA toetreding.
In ander recent nieuws meldde biofarmaceutisch bedrijf Ardelyx, Inc. een aanzienlijke stijging van zijn productgerelateerde inkomsten voor het eerste kwartaal van 2024, tot $45,6 miljoen, gedreven door zijn producten IBSRELA en XPHOZAH.
Ondanks de commerciële onzekerheid rond de behandeling tegen hyperfosfatemie van Ardelyx, XPHOZAH, handhaafde Citi een buy-rating voor het aandeel Ardelyx, waarbij het koersdoel werd verlaagd van $14 naar $10.
Ook Ladenburg Thalmann handhaafde een Buy-rating en verlaagde het koersdoel van $14,50 naar $12,50 na een herbeoordeling van de marktprestaties van XPHOZAH.
In een strategische zet besliste Ardelyx om XPHOZAH niet op te nemen in het Medicare Prospective Payment System (PPS), om de toegang van patiënten tot het geneesmiddel te verzekeren. Bovendien steunt Ardelyx tweepartijdige wetgeving om de uitsluiting van orale geneesmiddelen van de Medicare ESRD PPS te verlengen.
Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen een herijking van de verwachtingen voor Ardelyx in het licht van nieuwe informatie over zijn commerciële strategie. Ondanks deze veranderingen houden zowel Citi als Ladenburg Thalmann vertrouwen in de langetermijnvooruitzichten van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Na de recente aanpassingen in de prognoses van Ardelyx, Inc (NASDAQ:ARDX) door H.C. Wainwright, bieden realtime gegevens van InvestingPro een dieper inzicht in de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. De marktkapitalisatie van Ardelyx bedraagt ongeveer $1,24 miljard, wat de waardering van investeerders voor het bedrijf weerspiegelt. Ondanks het feit dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, hebben analisten hun inkomsten voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat duidt op potentieel vertrouwen in de toekomstige prestaties van het bedrijf.
Het aandeel heeft een aanzienlijke volatiliteit gekend, met een éénweeks totaal koersrendement van -28,21%, wat overeenkomt met de recente aandelenhit van het bedrijf. Het is echter vermeldenswaard dat Ardelyx over het afgelopen jaar een hoog rendement van 56,47% heeft laten zien. De omzetgroei van het bedrijf is indrukwekkend, met een stijging van 152,32% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, en een duizelingwekkende kwartaalomzetgroei van 304,81% in Q1 2024. Deze robuuste groei kan een positief teken zijn voor beleggers die kijken naar het vermogen van het bedrijf om te schalen.
InvestingPro Tips suggereren dat, hoewel Ardelyx werkt met een gematigd schuldenniveau en de liquide middelen groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, het bedrijf wordt verhandeld tegen een hoge Price / Book multiple van 8,25. Bovendien keert Ardelyx geen dividend uit aan aandeelhouders, wat een overweging zou kunnen zijn voor beleggers die op inkomsten zijn gericht. Geïnteresseerden kunnen meer InvestingPro Tips vinden op https://www.investing.com/pro/ARDX, en gebruikers kunnen de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+. Met 10 extra tips die beschikbaar zijn op InvestingPro, hebben beleggers voldoende middelen om hun beslissingen over het aandeel Ardelyx te onderbouwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.