H.C. Wainwright heeft zijn koopadvies en koersdoel van $17,00 voor de aandelen van Replimune Group (NASDAQ: REPL) gehandhaafd.
Dit besluit volgt op de presentatie van de volledige resultaten van Replimune's IGNYTE-studie op het ESMO-congres in Barcelona, Spanje. De studie richt zich op het evalueren van de effectiviteit van RP1 in combinatie met Opdivo bij patiënten met melanoom die niet reageerden op anti-PD1-therapieën.
De combinatie van RP1 en Opdivo toonde een objectief responspercentage (ORR) van 33,6% volgens de gemodificeerde RECIST v1.1-criteria, en een ORR van 32,9% volgens de standaard RECIST v1.1-criteria.
Deze resultaten zijn significant, aangezien doorgaans een ORR van 10% of minder wordt verwacht bij gebruik van alleen een anti-PD1-middel in deze patiëntenpopulatie. De mediane responsduur vanaf het begin van de behandeling was 27,6 maanden.
De gepresenteerde gegevens toonden aan dat het responspercentage van RP1 plus Opdivo consistent was in alle geanalyseerde subgroepen van de studie, met de laagste ORR van 27,7%.
Bovendien vertoonde de behandeling een abscopaal effect, waarbij niet-geïnjecteerde laesies reageerden op de therapie. Dit suggereert een systemisch voordeel van de lokale behandeling.
De overlevingspercentages voor patiënten behandeld met RP1 en Opdivo waren ook bemoedigend, met één-, twee- en driejaarsoverlevingspercentages van respectievelijk 75,3%, 63,3% en 54,8%.
Het veiligheidsprofiel van RP1 plus Opdivo werd als relatief gunstig beschouwd, waarbij slechts 12,8% van de patiënten behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAEs) van graad 3 of hoger ervoerde. De ernstigste bijwerking was vermoeidheid, die slechts 0,7% van de patiënten trof.
H.C. Wainwright vergeleek deze bevindingen met Amtagvi (lifileucel), een autologe tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL) therapie, die een ORR van 31,4% en een mediane responsduur van 36,5 maanden liet zien, maar met een aanzienlijk hoger percentage patiënten (94,9%) dat ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAEs) ondervond.
In ander recent nieuws heeft Replimune Group aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van zijn melanoombehandelingskandidaat, RP1. Na een succesvolle pre-Biologics License Application (BLA) bijeenkomst met de U.S. Food and Drug Administration (FDA), ligt het bedrijf op schema om in de tweede helft van 2024 een BLA voor RP1 in te dienen.
Deze ontwikkeling heeft geleid tot herhaalde koopadviezen en een koersdoel van $17,00 voor het aandeel Replimune van BMO Capital, H.C. Wainwright en Roth/MKM.
Replimune boekt ook vooruitgang met zijn fase 3 IGNYTE-3-studie van RP1, die zich richt op melanoompatiënten die niet reageren op bestaande therapieën. Het bedrijf bereidt zich voor op een presentatie van IGNYTE-gegevens op het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO), wat mogelijk aanvullende inzichten kan bieden in het potentiële gebruik van RP1.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.