Op dinsdag handhaafde H.C. Wainwright een buy rating en een $40,00 koersdoel voor Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR), na de aankondiging van het bedrijf op de Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD) conferentie. Het biotechnologiebedrijf presenteerde bijgewerkte driejarige veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van hun HOPE-2 open-label extensie (OLE) studie, die een voortzetting is van de initiële Fase 2 klinische studie.
De HOPE-2 studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de allogene cardiosfeer-afgeleide celtherapie (CDC) van Capricor, CAP-1002, evalueerde bij niet-ambulante jongens en jonge mannen met Duchenne spierdystrofie (DMD).
De deelnemers kregen elke drie maanden intraveneuze infusies met CAP-1002 of een placebo toegediend. De gegevens van 20 patiënten gaven aan dat CAP-1002 na één jaar succesvol was in het vertragen van de progressie van de achteruitgang van de bovenste ledematen en hartfunctie bij patiënten met gevorderde DMD.
Na afloop van de HOPE-2 studie ondergingen de patiënten een tussenfase waarin de behandeling gemiddeld 392 dagen werd onderbroken. Na deze periode kozen 12 deelnemers uit de oorspronkelijke placebo- of CAP-1002-groepen ervoor om door te gaan met de behandeling volgens het OLE-onderzoeksprotocol, waarbij ze elk kwartaal een infuus met CAP-1002 kregen, net als tijdens het HOPE-2-onderzoek.
De bevindingen van de driejarige update na de start van de OLE-studie stonden centraal in de aankondiging van het bedrijf. De resultaten blijven de veiligheid en werkzaamheid van CAP-1002 voor de behandeling van DMD ondersteunen. De herbevestiging van de Buy rating en het koersdoel van H.C. Wainwright weerspiegelt het vertrouwen in het aanhoudende potentieel van de therapie van Capricor.
In ander recent nieuws heeft Capricor Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van zijn Duchenne Musculaire Dystrofie (DMD) behandeling, deramiocel, ook bekend als CAP-1002. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een Pre-BLA-vergadering gepland voor het derde kwartaal van 2024 om de Biologics License Application voor deze behandeling af te ronden.
De analisten Oppenheimer en Ladenburg Thalmann zijn optimistisch over de ontwikkelingen van Capricor. Oppenheimer voorspelt dat CAP-1002 tegen 2030 ongeveer $ 1 miljard aan netto-omzet zou kunnen behalen in de VS, wat zou resulteren in ongeveer $ 310 miljoen aan inkomsten voor Capricor. Ondertussen heeft Ladenburg Thalmann zijn koersdoel voor Capricor-aandelen verhoogd, als gevolg van een positieve visie op de lopende besprekingen van het bedrijf met de FDA en mogelijke ontwikkelingen.
Capricor heeft de inschrijving voor cohort A van zijn HOPE-3 Fase 3 pivotale studie afgerond en maakt plannen voor potentiële commercialisering en wereldwijde expansie. De financiële positie van het bedrijf lijkt stabiel, met een cash runway tot Q1 2025, ondersteund door een mijlpaalbetaling van Nippon Shinyaku en fondsen opgehaald via hun at-the-market programma.
Terwijl Capricor zich voorbereidt op de volgende stappen in het op de markt brengen van CAP-1002, onderstrepen deze recente ontwikkelingen de vooruitgang die het bedrijf heeft geboekt in zijn streven naar een effectieve behandeling voor DMD.
Inzichten van InvesteringsPro
Temidden van de positieve klinische updates en het optimisme van analisten rondom Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR), bieden de financiële gezondheid en marktwaardering van het bedrijf een genuanceerd beeld. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Capricor een marktkapitalisatie van ongeveer 153,82 miljoen USD, wat duidt op zijn omvang binnen de biotechsector. Interessant is dat ondanks een aanzienlijke omzetgroei van 389,3% in de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, de koers-winstverhouding van het bedrijf op -5,52 staat, wat de zorgen van beleggers over de winstgevendheid weerspiegelt.
InvestingPro Tips wijzen op een tweedeling in de financiële situatie van Capricor: aan de ene kant heeft het bedrijf meer contanten dan schulden, wat duidt op een solide balans. Aan de andere kant verbruikt Capricor snel geld, wat vragen kan oproepen over de duurzaamheid op lange termijn zonder consistente inkomstenstromen of aanvullende financiering. Bovendien hebben analisten hun winst voor de komende periode naar beneden bijgesteld en verwachten ze een omzetdaling in het lopende jaar. Met een Price / Book multiple van 8,4 wordt het aandeel verhandeld tegen een premie ten opzichte van de boekwaarde, wat voorzichtigheid kan rechtvaardigen voor waardegerichte beleggers.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en marktprestaties van Capricor Therapeutics, biedt InvestingPro een uitgebreid pakket aan tools en analyses. Abonnees hebben toegang tot in totaal 11 InvestingPro Tips voor CAPR, die een vollediger beeld geven van de financiële gezondheid en marktvooruitzichten van het bedrijf. Om deze inzichten en meer te ontdekken, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.