LA JOLLA, CA - GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in Natural Killer T (NKT) celmodulatoren voor de behandeling van inflammatoire, fibrotische en auto-immuunziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het een octrooi heeft verkregen van het Japanse octrooibureau. Het octrooi, dat betrekking heeft op de preventie en behandeling van ontstekingsaandoeningen, versterkt de intellectuele eigendomsportefeuille van het bedrijf in een belangrijke farmaceutische markt.
Het octrooi, aanvraagnummer 2023-000750, omvat samenstellingen en methoden voor het moduleren van type 2 en type 1 invariante NKT-cellen. Het betreft specifiek het gebruik van een Retinoic Acid Receptor-agonist om deze cellen te remmen, met als doel verschillende inflammatoire, fibrotische en auto-immuunaandoeningen te behandelen.
Japan, de op twee na grootste farmaceutische markt ter wereld met een waarde van ongeveer €96,36 miljard in 2021, vormt een lucratief gebied voor GRI Bio. Het land kent een hoge levensverwachting en een toenemend aantal gevallen van chronische ziekten, zoals Idiopathische Pulmonale Fibrose (IPF) en Systemische Lupus Erythematosus (SLE), die qua prevalentie vergelijkbaar zijn met de Verenigde Staten.
Marc Hertz, PhD, CEO van GRI Bio, uitte zijn vertrouwen in de aanpak van het bedrijf om onvervulde medische behoeften binnen deze markt aan te pakken. Het bedrijf boekt vooruitgang met zijn belangrijkste programma, GRI-0621, een kandidaat-small molecule RAR-βδ dual agonist, via een fase 2a-studie voor de behandeling van IPF. Deze ziekte wordt gekenmerkt door progressieve longfibrose die de zuurstofoverdracht naar de bloedbaan belemmert. Tussentijdse gegevens van de studie worden verwacht in Q4 2024, met topline resultaten voorzien in Q1 2025.
De pijplijn van het bedrijf omvat ook nieuwe type 2 NKT-agonisten voor de behandeling van systemische lupus erythematosus en beschikt over meer dan 500 eigen verbindingen die verdere ontwikkelingen kunnen stimuleren.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen over de ontwikkeling en het potentieel van de productenkandidaten van GRI Bio. Deze verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, en er is geen garantie dat de onderzoeken succesvol zullen zijn of dat de producten zullen worden goedgekeurd voor commercieel gebruik. Het bedrijf neemt geen verplichting op zich om de informatie bij te werken volgens de toepasselijke wetgeving.
In ander recent nieuws heeft GRI Bio, een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, toestemming gekregen van de Australische regelgevende instanties om een fase 2a-biomarkerstudie te starten voor zijn belangrijkste programma, GRI-0621, gericht op de behandeling van Idiopathische Pulmonale Fibrose. Deze goedkeuring zal naar verwachting de patiëntenwerving versnellen en de klinische ontwikkeling van het bedrijf wereldwijd uitbreiden. Ondertussen is GRI Bio door de Nasdaq Stock Market op de hoogte gesteld van het niet voldoen aan de minimale biedprijsvereiste, en het bedrijf overweegt verschillende opties om binnen de toegekende periode van 180 dagen weer aan de eisen te voldoen.
Op financieel gebied heeft GRI Bio zijn at-the-market aanbiedingsprogramma uitgebreid, waardoor de uitgifte van een totaal van €2.404.190 aan gewone aandelen van het bedrijf mogelijk wordt. Het bedrijf heeft ook een openbare aanbieding aangekondigd van meer dan 2 miljoen gewone aandelen en Series C warrants, waarvan wordt verwacht dat deze ongeveer €3,64 miljoen zal opbrengen. Bovendien heeft GRI Bio een 1-voor-13 omgekeerde aandelensplitsing doorgevoerd, waardoor het totale aantal uitstaande aandelen is teruggebracht van ongeveer 6,6 miljoen naar ongeveer 508.091 aandelen.
Op het gebied van corporate governance zag een recente aandeelhoudersvergadering de verkiezing van een bestuurder, goedkeuring van uitgiftes van gewone aandelen en een wijziging van het aandelenplan. Het bedrijf voldoet ook weer aan de noteringsnormen van Nasdaq, waardoor een eerder geplande hoorzitting met het Nasdaq Hearings Panel is geannuleerd. Dit zijn recente ontwikkelingen in de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen, financiële strategieën en corporate governance van GRI Bio.
InvestingPro Inzichten
De recente octrooitoekenning van GRI Bio in Japan markeert een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf en opent mogelijk deuren naar een lucratieve farmaceutische markt. Beleggers moeten zich echter bewust zijn van enkele kritieke financiële cijfers en trends die door InvestingPro worden belicht.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van GRI Bio een bescheiden €1,19 miljoen, wat de huidige ontwikkelingsfase weerspiegelt. De financiële positie van het bedrijf vertoont enkele zorgwekkende trends. Een InvestingPro Tip geeft aan dat GRI "snel door zijn geld heen brandt", wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase, maar zorgvuldige monitoring vereist.
Een andere InvestingPro Tip onthult dat GRI "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft", wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het voortzetten van zijn klinische programma's. Dit moet echter worden bekeken in de context van het tempo waarin het bedrijf geld verbrandt.
De prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro-gegevens een aanzienlijke koersdaling over verschillende perioden laten zien. Het totale rendement over 1 jaar bedraagt volgens de meest recente gegevens -99,68%, wat duidt op aanzienlijke scepsis bij beleggers of uitdagingen in de markt.
Vooruitkijkend merkt InvestingPro op dat de volgende winstpublicatie van GRI wordt verwacht op 14 november 2024. Dit zal een cruciaal moment zijn voor beleggers om de voortgang van de klinische programma's en de financiële gezondheid van het bedrijf te beoordelen.
Voor een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro aanvullende tips en cijfers die diepere inzichten kunnen verschaffen in de financiële situatie en marktpositie van GRI Bio. Beleggers die geïnteresseerd zijn in een volledig beeld zouden kunnen overwegen om de 12 aanvullende tips te verkennen die beschikbaar zijn op het InvestingPro platform.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.