Op woensdag heeft Goldman Sachs zijn koersdoel voor aandelen van FibroGen (NASDAQ:FGEN), een biofarmaceutisch bedrijf, bijgesteld naar $0,60 van de vorige $2,00, terwijl het een sell-rating op het aandeel handhaafde. De aanpassing volgde op de aankondiging dat FibroGen de verdere ontwikkeling van zijn kandidaat-geneesmiddel pamrevlumab zou stopzetten nadat het er niet in slaagde de primaire eindpunten te halen in twee klinische studies.
FibroGen maakte onlangs top-line resultaten bekend van de Fase 2/3 PanCAN Precision Promise en Fase 3 LAPIS studies, die pamrevlumab evalueerden bij respectievelijk uitgezaaide alvleesklierkanker en lokaal gevorderde niet-resectabele alvleesklierkanker.
Geen van beide studies behaalde het primaire doel van algehele overleving en de behandelingsarmen presteerden niet zo goed als de controle-armen, ondanks het feit dat pamrevlumab over het algemeen goed werd verdragen.
Als reactie op deze resultaten is FibroGen begonnen met een aanzienlijk kostenreductieplan in de Verenigde Staten. Het bedrijf is van plan om alle onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten met betrekking tot pamrevlumab te beëindigen en alle resterende financiële verplichtingen af te bouwen. Bovendien zal FibroGen zijn Amerikaanse personeelsbestand met ongeveer 75% inkrimpen, wat neerkomt op ongeveer 135 van de huidige 180 posities, terwijl de activiteiten in China grotendeels intact zullen blijven.
Goldman Sachs had eerder de kans op klinisch succes voor pamrevlumab laag ingeschat vanwege eerdere mislukkingen bij andere indicaties. Het bedrijf wacht op verdere details over de rest van de oncologiepijplijn van FibroGen.
Het concurrentielandschap voor opkomende behandelingen voor prostaatkanker en gemengde gegevens uit monotherapie- en combinatiestudies voor FG-3246 hebben ook bijgedragen aan de moeilijkheid om een positief vooruitzicht op te bouwen voor de aandelen van het bedrijf.
Vooruitkijkend gaat de aandacht uit naar de financiële resultaten van FibroGen voor het tweede kwartaal van 2024, met name voor updates over de commerciële prestaties van roxadustat, het geneesmiddel voor chronische nierziekte van het bedrijf, op de Chinese markt.
Het herziene 12-maands koersdoel van $0,60 is gebaseerd op een verdisconteerde kasstroomanalyse die nu een verdisconteringsvoet van 18% en een terminale groeivoet van 0% bevat, als gevolg van het beperkte potentieel van de commerciële activa van het bedrijf in China en de vroege fase status van zijn klinische pijplijn.
In ander recent nieuws heeft FibroGen Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische tests en partnerschappen. Het bedrijf rapporteerde voor het eerste kwartaal van 2024 een winst van $55,9 miljoen met een nettoverlies van $32,9 miljoen. Ondanks enkele tegenslagen bij de tests blijft FibroGen optimistisch over zijn financiële stabiliteit en verwacht het dat de huidige fondsen de activiteiten tot 2026 kunnen ondersteunen.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft FibroGen's Investigational New Drug (IND), FG-3165, een doelgerichte therapie voor solide tumoren, goedgekeurd. De aankomende Fase 1-studie, die naar verwachting later dit jaar zal beginnen, volgt op preklinische resultaten die anti-tumoractiviteit en verbeterde overlevingskansen lieten zien in kankermodellen in muizen.
Daarnaast heeft FibroGen een samenwerking aangekondigd met Regeneron Pharmaceuticals om twee van zijn experimentele medicijnen tegen kanker te testen in combinatie met de LIBTAYO®-therapie van Regeneron. De klinische studie zal de werkzaamheid van FibroGen's FG-3165 en FG-3175 onderzoeken, zowel als zelfstandige behandelingen als in combinatie met LIBTAYO® bij patiënten met bepaalde vaste tumoren. De FDA heeft al een IND aanvraag goedgekeurd voor FG-3165 en een IND indiening voor FG-3175 wordt verwacht in 2025.
Dit zijn recente ontwikkelingen in FibroGen's voortdurende inzet om te voorzien in onvervulde medische behoeften in de oncologie.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de recente herziening van het koersdoel van FibroGen door Goldman Sachs, bieden de gegevens en tips van InvestingPro extra context voor beleggers die de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties in overweging nemen.
De marktkapitalisatie van FibroGen staat op een bescheiden $49,24 miljoen, wat de voorzichtigheid van beleggers weerspiegelt te midden van recente ontwikkelingen. De omzet van het bedrijf laat een robuuste groei zien van 44,31% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat een sprankje hoop kan zijn voor de financiële vooruitzichten. De negatieve brutowinstmarge van -76,43% in dezelfde periode benadrukt echter de uitdagingen bij het omzetten van inkomsten in winstgevendheid.
InvestingPro Tips suggereren dat FibroGen snel geld opbrandt en de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, en analisten verwachten dit jaar geen winstgevendheid. Het aandeel heeft volatiliteit ervaren met een aanzienlijke klap in de afgelopen zes maanden, hoewel het in de afgelopen maand een sterke terugkeer heeft gezien. Deze inzichten kunnen cruciaal zijn voor beleggers die de risico's en kansen van een belegging in FibroGen afwegen.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse kunnen aanvullende InvestingPro Tips over FibroGen vinden op https://www.investing.com/pro/FGEN. Er zijn nog 9 andere tips beschikbaar die een uitgebreid beeld geven van de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties. Voor degenen die InvestingPro overwegen, gebruik de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.