FOSTER CITY, Californië - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD) heeft resultaten gedeeld van de Fase 3 PURPOSE 2-studie, die de werkzaamheid aantoont van lenacapavir, een injecteerbare HIV-1 capsideremmer, bij het voorkomen van HIV-infecties. Gegevens gepresenteerd op de HIV Research for Prevention Conference op zondag toonden een vermindering van 96% in HIV-infecties onder deelnemers in vergelijking met achtergrondincidentiecijfers.
Aan de studie namen 3.273 personen deel, waaronder cisgender mannen, transgender vrouwen, transgender mannen en genderneutrale individuen, verspreid over 88 locaties in landen zoals Argentinië, Brazilië, Mexico, Peru, Zuid-Afrika, Thailand en de Verenigde Staten. Deelnemers werden willekeurig ingedeeld om ofwel lenacapavir of Truvada te ontvangen, een bestaand pre-expositie profylaxe (PrEP) medicijn. De studie toonde aan dat lenacapavir 89% effectiever was dan eenmaal daags Truvada.
Veiligheidsgegevens uit de studie gaven aan dat lenacapavir over het algemeen goed werd verdragen met weinig ernstige bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats en seksueel overdraagbare infecties zoals chlamydia en gonorroe.
Gilead is van plan om eind 2024 te beginnen met het indienen van regelgevende aanvragen voor lenacapavir als PrEP-behandeling. Het bedrijf heeft ook vrijwillige licentieovereenkomsten aangekondigd om toegang tot lenacapavir mogelijk te maken in 120 lage- en lagere-middeninkomenslanden, met als doel de studieresultaten te vertalen naar een wereldwijde vermindering van HIV-incidentie.
De PURPOSE 2-studie maakt deel uit van Gilead's bredere PURPOSE-programma, het meest uitgebreide en diverse HIV-preventie onderzoeksprogramma tot nu toe, gericht op een potentieel tweemaal jaarlijks injecteerbaar medicijn voor HIV-preventie.
Hoewel lenacapavir veelbelovend is gebleken in klinische onderzoeken, blijft het een experimenteel middel en is het nog niet goedgekeurd voor HIV-preventie. Gilead's lopende onderzoek en toekomstige regelgevende discussies zullen de beschikbaarheid en impact van lenacapavir voor PrEP wereldwijd bepalen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Gilead Sciences, Inc.
In ander recent nieuws heeft Gilead Sciences aanzienlijke vooruitgang geboekt in zowel de HIV-preventie als de oncologiesector. Het HIV-medicijn van het bedrijf, lenacapavir, toonde een vermindering van 96% in HIV-infecties in een Fase 3-studie, waarmee het beter presteerde dan het dagelijkse orale medicijn Truvada. Gilead is van plan om eind 2024 goedkeuring aan te vragen voor lenacapavir, met een verwachte marktintroductie in 2025.
Op het gebied van oncologie zou Gilead's medicijn, Trodelvy, mogelijk minder concurrentie kunnen ondervinden na de mislukte TROPION-breast-01 studie van AstraZeneca. Deze ontwikkeling wordt gezien als een onverwachte meevaller voor Gilead, die mogelijk zijn positie in de markt versterkt.
Gilead rapporteerde ook een stijging van 6% jaar-op-jaar in de totale productverkoop, gedreven door een stijging van 8% in de verkoop van zijn HIV-behandeling, Biktarvy, en een stijging van 23% voor het oncologiemedicijn, Trodelvy. Investeringsbanken zoals Mizuho, BMO Capital Markets, Goldman Sachs en Morgan Stanley hebben hun respectievelijke beoordelingen voor Gilead gehandhaafd, waarbij ze de veelbelovende resultaten van de studie en de voortdurende vooruitgang van het bedrijf in zowel de HIV-behandeling als de oncologiesector benadrukken.
Ten slotte heeft Gilead overeenkomsten getekend met zes farmaceutische fabrikanten om generieke versies van lenacapavir te produceren en te distribueren in 120 voornamelijk lage- en lagere-middeninkomenslanden, in afwachting van regelgevende goedkeuring. Deze stap sluit aan bij Gilead's strategie om de toegang tot het medicijn te verbreden voor pre-expositie profylaxe (PrEP) en behandeling voor zwaar behandelde volwassenen met multiresistente HIV.
InvestingPro Inzichten
De recente doorbraak van Gilead Sciences in HIV-preventie sluit aan bij zijn sterke positie in de biotechnologiesector. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Gilead een aanzienlijke marktkapitalisatie van €96,64 miljard, wat het vertrouwen van investeerders in zijn innovatieve pijplijn en marktpotentieel weerspiegelt.
De financiële gezondheid van het bedrijf lijkt robuust, met een omzet van €25,27 miljard in de laatste twaalf maanden tot Q2 2023. Opmerkelijk is dat Gilead's bruto winstmarge op een indrukwekkende 77,44% staat, wat wijst op efficiënt kostenbeheer en mogelijk sterke prijszettingsmacht voor zijn producten.
InvestingPro Tips benadrukken Gilead's toewijding aan aandeelhouderswaarde. Het bedrijf heeft zijn dividend 9 opeenvolgende jaren verhoogd en biedt momenteel een dividendrendement van 3,64%. Deze consistente dividendgroei kan bijzonder aantrekkelijk zijn voor op inkomen gerichte beleggers in de gezondheidszorgsector.
Bovendien heeft het aandeel van Gilead een sterke momentum getoond, met een totaalrendement van 28,03% over de afgelopen drie maanden. Deze prestatie kan het marktoptimisme over ontwikkelingen zoals de resultaten van de lenacapavir-studie weerspiegelen.
Het is vermeldenswaard dat hoewel Gilead handelt tegen een hoge K/W-verhouding van 100,72, de aangepaste K/W-verhouding voor de laatste twaalf maanden een bescheidener 13,55 is, wat suggereert dat het aandeel mogelijk redelijker gewaardeerd is dan het op het eerste gezicht lijkt.
Voor beleggers die een dieper inzicht willen krijgen in Gilead's potentieel, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips, die een uitgebreide analyse geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.