H.C. Wainwright handhaafde donderdag een Buy-rating op Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) met een ongewijzigd koersdoel van $50,00 na de goedkeuring door de FDA van EPKINKLY voor de behandeling van recidief of refractair folliculair lymfoom. De goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration is gebaseerd op gunstige resultaten van de Fase 1/2 EPCORE NHL-1 studie.
Genmab, in samenwerking met AbbVie, ontving goedkeuring voor hun CD20xCD3 bispecifiek antilichaam, EPKINKLY (epcoritamab), voor gebruik bij patiënten die niet hebben gereageerd op eerdere behandelingen of die zijn teruggevallen na eerdere behandelingen. De gegevens van de klinische studie toonden een algehele respons (ORR) van 82%, met een complete respons (CR) van 60%, wat de werkzaamheid van het geneesmiddel over verschillende behandelingslijnen aantoont.
De mediane progressievrije overleving (mPFS) in de studie bedroeg 15,4 maanden, terwijl de mediane duur van de respons (mDOR), de duur van de complete respons en de mediane totale overleving (mOS) nog niet zijn bereikt. Het veiligheidsprofiel van EPKINKLY werd ook als gunstig beoordeeld, met slechts 2% van de patiënten met een graad 3 of hoger cytokinevrijgavesyndroom (CRS).
In het licht van de beslissing van de FDA heeft H.C. Wainwright de waarschijnlijkheid van goedkeuring voor EPKINKLY voor de indicatie recidief of refractair folliculair lymfoom verhoogd van 65% naar 100%. Ondanks deze belangrijke mijlpaal op het gebied van regelgeving heeft het bedrijf besloten om het koersdoel voor Genmab voor de komende 12 maanden te handhaven op $50,00.
De beslissing van de analist om de Buy rating en het koersdoel te handhaven weerspiegelt het vertrouwen in het marktpotentieel van het geneesmiddel na de succesvolle goedkeuring door de FDA. Deze ontwikkeling betekent een belangrijke stap voorwaarts voor Genmab en AbbVie in het bieden van een nieuwe behandelingsoptie voor patiënten met deze uitdagende vorm van lymfoom.
In ander recent nieuws heeft Genmab A/S aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar activiteiten en strategische initiatieven. Het bedrijf rapporteerde robuuste resultaten voor het eerste kwartaal van 2024, met een aanzienlijke inkomstengroei dankzij de sterke verkoop van DARZALEX en KESIMPTA.
Genmab voltooide ook de overname van ProfoundBio, Inc. ter waarde van $ 1,8 miljard, waarbij het wereldwijde rechten verwierf op drie kandidaten in klinische stadia en nieuwe ADC-technologieplatformen. Verwacht wordt dat deze stap Genmabs capaciteiten op het gebied van antilichaam-drug conjugaten zal versterken en zijn klinische pijplijn zal versterken.
Bovendien verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration versnelde goedkeuring voor Epkinly van Genmab voor de behandeling van volwassen patiënten met folliculair lymfoom in de derde lijn of hoger. Deze goedkeuring heeft ertoe geleid dat BTIG zijn koersdoel voor Genmab heeft verhoogd van $46,00 naar $47,00, terwijl het de rating Buy voor het aandeel handhaafde.
Daarnaast is het geneesmiddel Acasun van Genmab, dat wordt gebruikt bij de behandeling van PD-1 voortgeschreden longkanker, door Truist Securities naar voren geschoven als een potentiële inkomstenkans van $ 2 miljard, wat heeft geleid tot een upgrade van het aandeel.
Tegelijkertijd heeft Genmab zijn aandeleninkoopprogramma actief uitgevoerd en restricted stock units en warrants uitgegeven aan zijn werknemers, waardoor de belangen van werknemers en aandeelhouders op één lijn komen te liggen. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Genmab A/S.
Inzichten van InvestingPro
Na de positieve vooruitzichten van H.C. Wainwright op Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) en de goedkeuring van EPKINKLY door de FDA, bieden de nieuwste gegevens van InvestingPro extra inzicht in de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf.
Genmab heeft een sterke kaspositie, met meer kasgeld dan schuld op de balans, wat een geruststellend teken is voor beleggers gezien de financiële stabiliteit van het bedrijf. Bovendien zijn de liquide middelen van het bedrijf groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een robuuste liquiditeitspositie om de lopende activiteiten en investeringsmogelijkheden te ondersteunen.
Ondanks dat het Genmab-aandeel in de buurt van zijn 52-weeks dieptepunt wordt verhandeld, vertoont het een lage prijsvolatiliteit, wat beleggers zou kunnen aanspreken die op zoek zijn naar stabiliteit in hun biotechbeleggingen. Bovendien voorspellen analisten dit jaar winstgevendheid voor het bedrijf, wat in lijn is met het positieve momentum na de recente goedkeuring door de FDA. De marktkapitalisatie van Genmab staat op $16,32 miljard USD en het bedrijf heeft een gezonde omzetgroei van 16% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat duidt op een gestaag stijgend financieel traject.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende InvestingPro Tips voor Genmab, inclusief inzichten in waarderingsmaatstaven zoals de koers-winstverhouding, die momenteel 21,57 bedraagt. Om deze tips te onderzoeken en een beter inzicht te krijgen in het beleggingspotentieel van Genmab, kunnen lezers de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. Met nog 10 tips op InvestingPro kunnen beleggers beter geïnformeerde beslissingen nemen op basis van uitgebreide gegevens en analyses van experts.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.