Cyber Monday-deal: tot wel 60% korting op InvestingProBENUT DE SALE

FDA versnelt goedkeuringsproces voor Corbus-medicijn voor behandeling van baarmoederhalskanker

Gepubliceerd 03-12-2024, 13:07
CRBP
-

NORWOOD, Mass. - Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: CRBP), een biofarmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van $217 miljoen dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor oncologie en obesitas, heeft aangekondigd dat zijn experimentele geneesmiddel CRB-701 een Fast Track-aanduiding heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van terugkerende of refractaire gemetastaseerde baarmoederhalskanker. Het aandeel van het bedrijf heeft een opmerkelijke prestatie geleverd met een rendement van 174% over het afgelopen jaar, ondanks recente volatiliteit. InvestingPro-analyse laat zien dat Corbus een "GOEDE" algehele financiële gezondheidsscore handhaaft, met bijzonder sterke liquiditeitsratio's. Abonnees hebben toegang tot meer dan 10 aanvullende ProTips en uitgebreide analyse in het Pro Research Report.

Het Fast Track-programma is ontworpen om de beoordeling te versnellen van geneesmiddelen die de potentie tonen om onvervulde medische behoeften bij ernstige aandoeningen aan te pakken. CRB-701 is een nieuwe generatie antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) dat zich richt op Nectin-4, een eiwit waarvan bekend is dat het sterk tot expressie komt in bepaalde typen kankercellen, waaronder gemetastaseerde baarmoederhalskanker. Het geneesmiddel maakt gebruik van een site-specifieke, splitsbare linker en een geneesmiddel-antilichaamverhouding van 2, met monomethyl auristatine E (MMAE) als cytotoxische lading. Met een current ratio van 13,84 en een minimale schuld-vermogensverhouding van 0,02 lijkt het bedrijf goed gepositioneerd om zijn ontwikkelingsprogramma's te financieren.

Corbus heeft onlangs de werving voltooid voor de dosis-escalatiefase van zijn Fase 1 klinische studie voor CRB-701. Deze studie, waaraan deelnemers uit zowel de VS als Europa meedoen, evalueert de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van het geneesmiddel bij patiënten met gevorderde solide tumoren die een hoge Nectin-4-expressie vertonen. Het bedrijf verwacht in het eerste kwartaal van 2025 de eerste gegevens van deze studie te rapporteren.

De gediversifieerde portfolio van het bedrijf omvat ook CRB-601, een anti-integrine monoklonaal antilichaam, en CRB-913, een CB1-receptor inverse agonist voor de behandeling van obesitas. Corbus, gevestigd in Norwood, Massachusetts, benadrukt zijn toewijding aan innovatieve wetenschappelijke benaderingen voor de behandeling van ernstige ziekten.

De aankondiging van de Fast Track-aanduiding is gebaseerd op een persbericht van Corbus Pharmaceuticals en weerspiegelt het optimisme van het bedrijf over de potentie van CRB-701 bij de behandeling van gemetastaseerde baarmoederhalskanker. Hoewel de toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf met betrekking tot studieresultaten en productontwikkeling onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden, en de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de geprojecteerde, blijft de analistenconsensus zeer positief met koersdoelen variërend van $35 tot $75 per aandeel. Voor gedetailleerde financiële analyse en waarderingsmetrieken, inclusief Fair Value-schattingen en uitgebreide bedrijfsgezondheidscores, bezoek InvestingPro, waar u expertinzichten en diepgaande onderzoeksrapporten vindt over meer dan 1.400 Amerikaanse aandelen.

Beleggers worden erop gewezen dat de verklaringen van Corbus voorspellingen zijn op basis van huidige verwachtingen en risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Het bedrijf heeft gewaarschuwd tegen het onterecht vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen geldig zijn op de datum van het persbericht. Corbus neemt geen verplichting op zich om enige toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.

In ander recent nieuws heeft Corbus Pharmaceuticals sterke resultaten gerapporteerd voor het derde kwartaal, met een eindsaldo van $159 miljoen aan contanten, wat naar verwachting de activiteiten zal financieren tot de tweede helft van 2027. Van het ADC-programma van het bedrijf, dat zich richt op het geneesmiddel CRB-701, wordt verwacht dat het in het eerste kwartaal van 2025 een data-update zal geven. Het geneesmiddel, dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van solide tumoren, heeft positieve resultaten laten zien in een Fase 1-studie, waarbij gegevens uit een Amerikaanse studie worden verwacht in 2025.

Corbus ontwikkelt ook CRB-913, een potentiële behandeling voor obesitas, waarbij Fase 1-studies naar verwachting in het eerste kwartaal van 2025 zullen beginnen. Onlangs heeft Anne Altmeyer Ph.D., een bestuurslid, een vooraf geregeld handelsplan geïnitieerd voor haar aandelen in het bedrijf.

Wat betreft de aandacht van analisten, is Piper Sandler begonnen met het volgen van Corbus met een Overweight-rating en een koersdoel van $35,00, terwijl Oppenheimer zijn Outperform-rating en koersdoel van $60,00 handhaafde. B.Riley verlaagde zijn koersdoel naar $40 van $85, met behoud van een Buy-rating, en Mizuho Securities handhaafde ook zijn Outperform-rating, met een koersdoel van $74,00. Deze ratings weerspiegelen het vertrouwen in Corbus' geavanceerde middel, CRB-701.

Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.

Actuele commentaren

Risico Openbaarmaking: Handelen in financiële instrumenten en/of cryptovaluta gaat gepaard met een hoog risico, zoals de kans dat u het volledige of een deel van het geïnvesteerde bedrag verliest. Daarom is deze activiteit niet voor alle beleggers geschikt. De koersen van cryptovaluta zijn zeer veranderlijk en kunnen worden beïnvloed door externe factoren zoals financiële, regelgevings- of politieke gebeurtenissen. Als u op marge handelt, zijn de financiële risico's nog hoger.
Voordat u besluit te handelen in financiële instrumenten of cryptovaluta, moet u volledig op de hoogte zijn van de risico's en kosten die zijn geassocieerd met de handel op financiële markten. U dient hierbij rekening te houden met uw beleggingsdoelen, ervaring en bereidheid om risico te aanvaarden. Win indien nodig het advies van een expert in.
Fusion Media herinnert u eraan dat de gegevens die op deze website worden vermeld niet per definitie geheel actueel of accuraat zijn. De gegevens en koersen op de website zijn niet altijd verstrekt door een markt of beurs, maar kunnen ook afkomstig zijn van marktmakers. Daarom zullen de koersen mogelijk niet accuraat zijn en kunnen zij afwijken van de daadwerkelijke koers op een markt. Het zijn indicatieve koersen die niet geschikt zijn voor handelsdoeleinden. Fusion Media en de partijen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen, aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele verliezen of schade als gevolg van uw handelstransacties of uw gebruik van de op deze website vermelde informatie.
Het is verboden de gegevens op deze website te gebruiken, op te slaan, te reproduceren, weer te geven, te wijzigen, versturen of verspreiden zonder expliciete schriftelijke toestemming vooraf van Fusion Media en/of de partij die de gegevens heeft verschaft. Alle intellectuele eigendomsrechten worden voorbehouden door de partijen en/of beurzen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen.
Fusion Media zal mogelijk een vergoeding ontvangen van de adverteerders op de website op basis van uw interactie met hun advertenties.
De Engelse versie van deze overeenkomst is de leidende versie en heeft voorrang bij eventuele discrepanties tussen de Engelse versie en de Nederlandse versie.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Alle rechten voorbehouden.