LONDEN en RALEIGH, N.C. - Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) kondigde vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Ohtuvayre (ensifentrine) heeft goedgekeurd voor de onderhoudsbehandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassen patiënten. Dit is de eerste goedkeuring van een inhalatietherapie voor COPD met een nieuw werkingsmechanisme in meer dan twintig jaar.
Ohtuvayre werkt als een dubbele remmer van de enzymen fosfodiësterase 3 en fosfodiësterase 4 (PDE3 en PDE4) en biedt zowel bronchodilaterende als niet-steroïdale ontstekingsremmende effecten. Het medicijn wordt toegediend via een standaard vernevelaar, waardoor het direct in de longen kan worden toegediend zonder de noodzaak van complexe hand-adem coördinatie.
David Zaccardelli, Pharm. D., President en CEO van Verona Pharma, verklaarde dat de goedkeuring een belangrijke stap voorwaarts betekent in de behandeling van COPD. Het bedrijf verwacht Ohtuvayre te lanceren in het derde kwartaal van 2024, met als doel miljoenen patiënten te bereiken die nog steeds worstelen met de dagelijkse symptomen van COPD.
Michael Wells, MD, van de Universiteit van Alabama Birmingham, benadrukte de beperkte innovatie in geïnhaleerde COPD-behandelingen in de afgelopen jaren en noemde de unieke aanpak van Ohtuvayre een belangrijke vooruitgang.
De beslissing van de FDA werd ondersteund door gegevens uit de Fase 3 ENHANCE-studies, die significante verbeteringen in de longfunctie aantoonden met Ohtuvayre, zowel alleen als in combinatie met andere onderhoudstherapieën. Het werd goed verdragen door een brede groep patiënten met matige tot ernstige COPD.
Verona Pharma is klaar voor de lancering en distributie van Ohtuvayre via een exclusief netwerk van erkende gespecialiseerde apotheken. Daarnaast ontwikkelt het bedrijf een vaste-dosiscombinatie van ensifentrine en glycopyrrolaat, een LAMA, voor onderhoudsbehandeling van COPD.
COPD, dat chronische bronchitis en emfyseem omvat, treft wereldwijd meer dan 390 miljoen mensen en blijft een belangrijke doodsoorzaak. Ondanks de vele beschikbare behandelingen blijven veel patiënten last houden van aanhoudende symptomen, wat de behoefte aan nieuwe therapeutische opties onderstreept.
Ander recent nieuws is dat Verona Pharma en EyePoint Pharmaceuticals hun financiële resultaten voor het eerste kwartaal van 2024 hebben bekendgemaakt. Verona Pharma, dat zich voorbereidt op de mogelijke commerciële lancering van zijn behandeling voor chronisch obstructieve longziekte (COPD), MC central, rapporteerde een nettoverlies van $25,8 miljoen voor het kwartaal. Het bedrijf schreef de kostenstijging toe aan marketing en commerciële voorbereidingen. EyePoint Pharmaceuticals rapporteerde een totale netto-opbrengst van $11,7 miljoen en overtrof daarmee de analistenverwachting van $11,0 miljoen. Het nettoverlies van het bedrijf voor het kwartaal was met $29,3 miljoen echter groter dan verwacht.
In andere ontwikkelingen heeft H.C. Wainwright zijn 12-maands koersdoel voor Verona Pharma verlaagd van $33,00 naar $30,00, terwijl het zijn buy rating handhaaft. EyePoint Pharmaceuticals heeft bevestigd dat de Fase 3 LUGANO studie met DURAVYU voor de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) in de tweede helft van 2024 zal beginnen. Daarnaast verwacht het bedrijf in het eerste kwartaal van 2025 topline gegevens vrij te geven voor de Fase 2 VERONA studie van DURAVYU voor diabetisch maculair oedeem (DME). Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen waar beleggers rekening mee moeten houden.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) de goedkeuring door de FDA viert van de nieuwe COPD-behandeling Ohtuvayre, evalueren beleggers mogelijk de financiële gezondheid en toekomstperspectieven van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Verona Pharma een marktkapitalisatie van ongeveer $ 1,22 miljard, wat wijst op een aanzienlijke interesse van beleggers in de aanwezigheid en het potentieel van het bedrijf.
Ondanks het veelbelovende nieuws suggereren de tips van InvestingPro dat Verona Pharma worstelt met financiële uitdagingen, aangezien het bedrijf dit jaar naar verwachting niet winstgevend zal zijn en analisten een daling van het nettoresultaat verwachten. Bovendien worden de brutowinstmarges van het bedrijf als zwak beschouwd, wat invloed zou kunnen hebben op het vermogen om efficiënt inkomsten te genereren uit de verkoop. Het is echter vermeldenswaard dat de liquide middelen van het bedrijf groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat zorgt voor enige financiële stabiliteit terwijl het bedrijf verder gaat met de lancering van Ohtuvayre.
Beleggers die op zoek zijn naar meer diepgaande analyses en aanvullende InvestingPro Tips over Verona Pharma kunnen deze vinden op: https://www.investing.com/pro/VRNA. Er zijn in totaal 9 tips die een uitgebreide blik bieden op de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf. Gebruik couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waarmee u toegang krijgt tot exclusieve inzichten die u kunnen helpen bij uw beleggingsbeslissingen.
Vanuit prestatieoogpunt heeft Verona Pharma de afgelopen maand een sterk rendement behaald, met een stijging van 24,92%, wat positieve marktreacties weerspiegelt die mogelijk verband houden met de recente goedkeuring door de FDA. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat echter op -14,64, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van -18,78, wat suggereert dat beleggers toekomstige groei verwachten ondanks de huidige onrendabiliteit.
Over het geheel genomen staat Verona Pharma voor enkele financiële uitdagingen, maar de goedkeuring van Ohtuvayre zou een keerpunt kunnen zijn voor het bedrijf, omdat het een aanzienlijke impact wil hebben op het COPD-behandelingslandschap. Beleggers zullen nauwlettend in de gaten houden om te zien hoe deze ontwikkeling de financiële cijfers en marktpositie van het bedrijf in de komende maanden beïnvloedt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.