INDIANAPOLIS - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Kisunla™ (donanemab-azbt) van Eli Lilly (NYSE:LLY) and Company goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met de vroege symptomatische ziekte van Alzheimer, waaronder personen met milde cognitieve stoornissen en het stadium van milde dementie van de ziekte, bij wie amyloïde pathologie is bevestigd.
Kisunla, dat wordt toegediend als een eenmaal per maand intraveneuze infusie, is opmerkelijk omdat het de eerste amyloïde plaque-gerichte therapie is die het mogelijk maakt de behandeling te staken bij het verwijderen van amyloïde plaques. Dit zou kunnen leiden tot lagere behandelingskosten en minder infusies voor patiënten.
In de cruciale Fase 3-studie met TRAILBLAZER-ALZ 2 toonde Kisunla een significante vertraging van de cognitieve en functionele achteruitgang tot 35% in vergelijking met placebo gedurende 18 maanden. Het verminderde ook het risico op ziekteprogressie naar het volgende klinische stadium met 39%. De behandeling was vooral effectief bij deelnemers die minder ver gevorderd waren in hun ziekteprogressie.
Uit het onderzoek bleek ook dat Kisunla amyloïde plaques gemiddeld verminderde met 61% na 6 maanden, 80% na 12 maanden en 84% na 18 maanden vergeleken met het begin van de behandeling. Bijna de helft van de deelnemers aan het onderzoek voltooide de behandeling binnen 12 maanden.
Ondanks de voordelen kan Kisunla amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen (ARIA) veroorzaken, een potentiële bijwerking die kan resulteren in tijdelijke zwelling van de hersenen of kleine plekken met bloedingen in de hersenen. In zeldzame gevallen kunnen grotere gebieden met bloedingen ontstaan. Andere mogelijke bijwerkingen zijn infusiegerelateerde reacties en hoofdpijn.
De kosten van de behandeling met Kisunla variëren afhankelijk van wanneer patiënten hun behandeling voltooien, met mogelijk lagere out-of-pocket kosten vanwege de kortere behandelingsduur. Dekking en vergoeding voor Kisunla zijn nu beschikbaar voor patiënten die in aanmerking komen voor Medicare.
Eli Lilly heeft zijn toewijding uitgesproken om Kisunla toegankelijk te maken voor patiënten in nood door de behandeling te doneren aan de Lilly Cares Foundation, die gratis geneesmiddelen verstrekt aan gekwalificeerde Amerikanen.
Deze goedkeuring betekent een belangrijke vooruitgang in de behandelingsopties die beschikbaar zijn voor mensen die leven met de vroege symptomatische ziekte van Alzheimer. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Eli Lilly and Company.
Ander recent nieuws is dat Novo Nordisk goedkeuring heeft gekregen voor zijn afslankmedicijn Wegovy in China, een belangrijke stap voor het bedrijf op de wereldmarkt. De goedkeuring komt te midden van toenemende concurrentie, aangezien Eli Lilly al goedkeuring heeft gekregen in China voor zijn diabetesmedicijn tirzepatide en naar verwachting goedkeuring zal krijgen voor zijn afslankmedicijn Zepound.
Ondanks het aflopende patent van Novo Nordisk op semaglutide, het actieve ingrediënt in Wegovy en de diabetesbehandeling Ozempic, is de verkoop van het bedrijf in de grotere Chinese regio gestegen.
Ondertussen heeft Eli Lilly voor het derde kwartaal van 2024 een dividend aangekondigd van $1,30 per aandeel op de uitstaande gewone aandelen. Het bedrijf heeft ook veelbelovende resultaten bekendgemaakt van hun fase 3 klinische studies met tirzepatide, die de doeltreffendheid aantonen bij de behandeling van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) bij volwassenen met obesitas. Bovendien handhaafde Barclays zijn Overweight-rating op het aandeel Eli Lilly na de herziening van het Alzheimermedicijn van het bedrijf, donanemab.
In andere ontwikkelingen is Roger Williams, vertegenwoordiger van het 25e congresdistrict van Texas, actief geweest op de aandelenmarkt, met transacties waarbij onder andere Eli Lilly betrokken was. Deze recente ontwikkelingen bieden een momentopname van de lopende activiteiten en strategische stappen binnen deze farmaceutische giganten.
InvesteringsPro Inzichten
De recente FDA-goedkeuring van Eli Lilly's (NYSE:LLY) Kisunla™ markeert een cruciaal moment voor het bedrijf en heeft mogelijk invloed op de financiële prestaties en de marktwaardering. Met een scherpe blik op het aandeel Eli Lilly, zullen we ons eens verdiepen in enkele belangrijke inzichten van InvestingPro die interessant kunnen zijn voor beleggers.
InvestingPro-gegevens geven aan dat Eli Lilly een marktkapitalisatie heeft van maar liefst $811,73 miljard USD, wat de aanzienlijke aanwezigheid in de farmaceutische industrie weerspiegelt. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 131,95, wat wijst op een hoge waardering die zou kunnen worden toegeschreven aan het vertrouwen van beleggers in de groeivooruitzichten en de innovatieve productpijplijn, waaronder de onlangs goedgekeurde behandeling voor de ziekte van Alzheimer.
Bovendien heeft Eli Lilly een robuuste omzetgroei laten zien van 29,76% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat de sterke financiële prestaties en het potentieel voor toekomstige expansie benadrukt.
Beleggers moeten er rekening mee houden dat Eli Lilly een geschiedenis van consistente dividendgroei heeft, met 9 opeenvolgende dividendverhogingen, wat aantrekkelijk kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar stabiele inkomsten. Volgens een InvestingPro Tip zullen de netto-inkomsten van het bedrijf dit jaar naar verwachting stijgen, wat de solide financiële basis en de positieve vooruitzichten voor het winstpotentieel onderstreept.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in verdere analyse en aanvullende InvestingPro Tips, heeft Eli Lilly nog 20 tips beschikbaar die toegankelijk zijn via InvestingPro's platform. Met de couponcode PRONEWS24 kunnen lezers tot 10% korting krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waardoor ze een beter inzicht krijgen in de financiële gezondheid en het investeringspotentieel van het bedrijf.
Over het algemeen kan de FDA-goedkeuring van Kisunla™ dienen als katalysator voor het aanhoudende succes van Eli Lilly in de farmaceutische sector en deze inzichten kunnen beleggers helpen om weloverwogen beslissingen te nemen over hun investering in het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.