WARSAW, Ind. - Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH), een wereldleider in medische technologie, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) premarket-goedkeuring heeft verleend voor het Oxford® Cementloze Partiële Kniesysteem. Dit apparaat, dat nu het enige door de FDA goedgekeurde cementloze partiële knie-implantaat in de VS is, is ontworpen om chirurgische resultaten te verbeteren voor patiënten die een partiële knievervanging ondergaan.
De goedkeuring komt na een Investigational Device Exemption (IDE) studie en niet-klinische tests die de veiligheid en effectiviteit van het implantaat aantoonden. Volgens Zimmer Biomet biedt de Oxford Cementloze Partiële Knie verbeterde fixatie, een betere langetermijn-overleving van het implantaat en verhoogde efficiëntie in de operatiekamer vergeleken met de gecementeerde tegenhanger.
De President van de knie-afdeling van het bedrijf, Joe Urban, benadrukte de voordelen van de cementloze procedure, waarbij hij wees op de minder invasieve aard en verbeterde resultaten ten opzichte van totale knievervanging. Het ontwerp van de Oxford Cementloze Partiële Knie bevat een mobiel lager dat beweegt met het femorale component, wat een natuurlijke kniebeweging en stabiele bot-implantaat fixatie mogelijk maakt.
De klinische ervaring met de Oxford Cementloze Partiële Knie beslaat meer dan 20 jaar en omvat meer dan 300.000 procedures in meer dan 50 landen. Gegevens uit het Britse nationale gewrichtsregister tonen een overlevingspercentage van het implantaat van 94,1% na 10 jaar, wat hoger is dan het gemiddelde voor alle andere partiële knieën.
Dr. Adolph V. Lombardi Jr., President van JIS Orthopedics, benadrukte de voordelen van het systeem voor jongere, meer actieve patiënten, waaronder natuurlijke knieflexie en sterkere implantaathechting, wat kan leiden tot betere duurzaamheid op lange termijn.
Zimmer Biomet plant een landelijke lancering in de VS in het eerste kwartaal van 2025, inclusief door de FDA vereiste training voor chirurgen over de cementloze chirurgische techniek en patiëntselectie. De Oxford Partiële Knie komt ook met een levenslange beperkte garantie voor Amerikaanse patiënten, die de kosten van vervangende implantaten dekt onder bepaalde voorwaarden.
Het Cementloze Oxford Partiële Kniesysteem is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met osteoartritis of avasculaire necrose beperkt tot het mediale compartiment van de knie en is bedoeld om zonder cement te worden geïmplanteerd. Mogelijke risico's, zoals bij elke chirurgische procedure, kunnen loslating, dislocatie, fractuur, slijtage en infectie omvatten.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Zimmer Biomet Holdings, Inc.
In ander recent nieuws rapporteerde Zimmer Biomet, een medisch technologiebedrijf, een stijging van 4% in de netto-omzet voor het derde kwartaal, tot €1,824 miljard, waarmee de verwachtingen van analisten werden overtroffen. De winst per aandeel (EPS) van het bedrijf voor het kwartaal overtrof ook de projecties en bereikte €1,74. Er blijven echter uitdagingen met de implementatie van een Enterprise Resource Planning (ERP) systeem, wat ertoe leidde dat Truist Securities een Hold-rating op het aandeel handhaafde, terwijl Oppenheimer zijn Outperform-rating behield.
Truist Securities verhoogde zijn koersdoel voor Zimmer Biomet van €112,00 naar €117,00, gebaseerd op een herziene EPS-prognose voor 2025 van €8,66. Het management van het bedrijf heeft zijn omzet- en EPS-richtlijnen in constante valuta naar beneden bijgesteld, maar verwacht tegen eind 2024 terug te keren naar normale verzendniveaus.
Zimmer Biomet kocht ongeveer €600 miljoen aan aandelen terug tijdens Q3 2024 en paste zijn projectie voor de omzetgroei voor het hele jaar aan naar 4,25%-4,75% in constante valuta. De vrije kasstroom van het bedrijf zal naar verwachting ongeveer €1 miljard bedragen, met een verwachte aangepaste EPS tussen €7,95 en €8,05.
Aankomende productlanceringen, waaronder het Z1-heup systeem en Persona IQ-knie technologie, zullen naar verwachting de groei stimuleren. Dit zijn recente ontwikkelingen in de prestaties en strategie van het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
De FDA-goedkeuring van Zimmer Biomet's Oxford® Cementloze Partiële Kniesysteem sluit aan bij de sterke financiële positie en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Zimmer Biomet een marktkapitalisatie van €22,13 miljard, wat zijn belangrijke aanwezigheid in de medische technologiesector weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf van 4,35% over de laatste twaalf maanden, gekoppeld aan een robuuste bruto winstmarge van 71,9%, wijst op een gezonde financiële basis om de lancering van dit innovatieve product te ondersteunen. Deze groei is vooral opmerkelijk gezien de concurrerende aard van de medische apparatenindustrie.
InvestingPro Tips onthullen dat het management agressief aandelen heeft teruggekocht, wat kan duiden op vertrouwen in de toekomstige vooruitzichten van het bedrijf, inclusief het potentiële succes van het Oxford Cementloze Partiële Kniesysteem. Bovendien hebben 16 analisten hun winstvoorspellingen naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat wijst op positieve verwachtingen voor de financiële prestaties van Zimmer Biomet.
De P/E-ratio van het bedrijf van 21,1, die relatief laag is vergeleken met de winstgroei op korte termijn, suggereert dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is gezien het groeipotentieel. Dit kan vooral relevant zijn nu Zimmer Biomet zich voorbereidt op de landelijke lancering van zijn nieuwe kniesysteem in Q1 2025.
Zimmer Biomet's track record van het handhaven van dividenduitkeringen gedurende 13 opeenvolgende jaren, zoals benadrukt door een andere InvestingPro Tip, toont financiële stabiliteit en een toewijding aan aandeelhoudersrendementen. Dit kan aantrekkelijk zijn voor beleggers die op zoek zijn naar zowel groeipotentieel als inkomen.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips die verder inzicht kunnen geven in het investeringspotentieel van Zimmer Biomet.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.