MALVERN, Pa. - Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), een klinisch-fase geneesmiddelenplatformbedrijf gericht op neurodegeneratieve ziekten met een marktkapitalisatie van €68,2 miljoen, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het bijgewerkte protocol van het bedrijf voor zijn cruciale fase 3-studie naar de ziekte van Alzheimer (AD) heeft geaccepteerd. De studie zal deze januari van start gaan. Volgens InvestingPro gegevens blijven analisten optimistisch met koersdoelen variërend van €19,36 tot €66,38.
Het bijgewerkte protocol integreert twee voorheen afzonderlijke onderzoeken in één studie, met een 6-maandse uitlezing voor symptomatische effecten en een 18-maandse beoordeling voor ziektemodificerende resultaten. Deze wijziging zal naar verwachting het ontwikkelingsproces voor het onderzoeksgeneesmiddel buntanetap van Annovis Bio stroomlijnen, terwijl het nog steeds voldoet aan wetenschappelijke normen. Analyse van InvestingPro laat zien dat het bedrijf een sterke liquiditeit handhaaft met een current ratio van 2,66, hoewel het nog steeds verlieslatend is met aanzienlijke R&D-investeringen. Krijg toegang tot 8 meer exclusieve InvestingPro Tips om de financiële gezondheid van ANVS beter te begrijpen.
De CEO van Annovis Bio, Maria Maccecchini, Ph.D., uitte optimisme over het potentieel van het herziene protocol om het pad naar een New Drug Application (NDA)-indiening te versnellen. Het bedrijf streeft ernaar om kortetermijngegevens te gebruiken ter ondersteuning van de NDA, terwijl het tegelijkertijd langetermijneffecten binnen dezelfde studie evalueert.
Het besluit van de FDA volgt op de goedkeuring die in oktober 2024 werd verleend, waardoor Annovis kon doorgaan met fase 3 AD-studies op basis van fase 2/3-gegevens die cognitieve verbetering toonden bij patiënten met vroege AD. Het geïntegreerde onderzoeksontwerp is bedoeld om de ontwikkeling van buntanetap te versnellen, dat zich richt op meerdere neurotoxische eiwitten in een poging de hersenfunctie te herstellen bij patiënten met AD.
Annovis Bio, gevestigd in Malvern, Pennsylvania, zet zich in voor het aanpakken van neurodegeneratie bij ziekten zoals Alzheimer en Parkinson. Hoewel het aandeel de afgelopen zes maanden een daling van 52% heeft doorgemaakt en rond de €4,93 wordt verhandeld, handhaaft het bedrijf een solide balans waarbij de liquide middelen de schulden overtreffen. Het bedrijf heeft geïnteresseerde investeerders en aandeelhouders aangemoedigd zich aan te melden voor persberichten en updates via hun website.
Het persbericht bevatte ook toekomstgerichte verklaringen, die risico's en onzekerheden met zich meebrengen waardoor de werkelijke resultaten kunnen afwijken van de geprojecteerde. Deze verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en veronderstellingen, en het bedrijf waarschuwt dat toekomstige gebeurtenissen hun plannen kunnen veranderen.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Annovis Bio Inc.
In ander recent nieuws heeft Annovis Bio, Inc. belangrijke ontwikkelingen aangekondigd. Het farmaceutische bedrijf heeft onlangs William Fricker benoemd tot interim Chief Financial Officer, een stap die gebruik maakt van de uitgebreide achtergrond van de heer Fricker in de financiële en biotechnologische industrie. Bovendien heeft Annovis Bio drie nieuwe patenten aangevraagd voor combinatietherapieën met zijn hoofdverbinding, buntanetap, gericht op neurodegeneratieve ziekten zoals Alzheimer en Parkinson.
Deze therapieën, gecombineerd met Trulicity of Viagra, hebben veelbelovende resultaten laten zien in vroege klinische onderzoeken en zullen overgaan naar fase 3 humane studies. Daarnaast heeft het buntanetap van het bedrijf goedkeuring gekregen om door te gaan naar fase 3-onderzoeken voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, na een einde-fase 2-bijeenkomst met de U.S. Food and Drug Administration. Het besluit was gebaseerd op fase 2/3-gegevens die symptomatische verbetering aantoonden bij patiënten met vroege ziekte van Alzheimer.
Wat betreft financiële ontwikkeling genereerde Annovis Bio €6,45 miljoen uit de uitoefening van ongeveer 0,8 miljoen warrants, wat een aanzienlijke kasstroom markeert. Analistenbureaus Canaccord Genuity, EF Hutton en H.C. Wainwright hebben een koopadvies voor het bedrijf gehandhaafd, wat hun aanhoudende vertrouwen in de vooruitzichten van Annovis Bio weerspiegelt. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de lopende activiteiten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.