WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) heeft vandaag tussentijdse resultaten bekendgemaakt van zijn Fase 2 VERONA klinische studie voor DURAVYU, een behandeling voor diabetisch macula-oedeem (DME). De gegevens wijzen op een significante verbetering in gezichtsscherpte en netvliesdikte bij patiënten.
De studie, die de werkzaamheid van DURAVYU, een therapie met langdurige afgifte, evalueerde, toonde een vroege en aanhoudende toename in best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 8,9 letters ten opzichte van de uitgangssituatie, wat beter is dan de verbetering van 3,2 letters die werd gezien bij de aflibercept-controlegroep. Daarnaast was er een vermindering van 68,1 micron in centrale subfielddikte (CST), vergeleken met 30,5 micron bij aflibercept.
President en CEO van EyePoint, Dr. Jay S. Duker, uitte zijn optimisme over de tussentijdse resultaten en benadrukte de vroege en aanhoudende verbetering in BCVA en CST. Hij benadrukte de behoefte aan duurzamere behandelingen voor DME, een veelvoorkomende aandoening met aanzienlijke impact op het gezichtsvermogen.
Het veiligheidsprofiel van DURAVYU bleek ook gunstig, zonder ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling. De studie meldde dat 82% van de ogen behandeld met DURAVYU na 16 weken supplementvrij waren, vergeleken met 50% in de controlegroep.
DME, een complicatie van diabetes, kan leiden tot ernstig gezichtsverlies of blindheid. Huidige behandelingen omvatten vaak frequente injecties, wat belastend kan zijn voor patiënten.
DURAVYU maakt gebruik van EyePoint's Durasert E™-technologie om vorolanib, een tyrosinekinaseremmer, af te geven in een bio-erodeerbaar implantaat dat zorgt voor langdurige afgifte. De behandeling is nog in onderzoek en is nog niet goedgekeurd door de FDA.
Volledige topline gegevens van de VERONA-studie worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025. EyePoint Pharmaceuticals voert ook Fase 3-studies uit voor DURAVYU bij natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD), waarvan de resultaten worden verwacht in 2026.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van EyePoint Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft EyePoint Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies en bestuursbenoemingen. Het bedrijf is gestart met de wereldwijde Fase 3 LUGANO-studie voor zijn Duravyu-behandeling voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD), waarbij meer dan 150 locaties zich hebben gecommitteerd aan de studie. Het bedrijf verwacht ook dat de LUCIA-studie, een andere Fase 3-studie, eind 2024 van start zal gaan. EyePoint Pharmaceuticals verwacht in 2026 topline gegevens van deze studies te delen.
Analisten van verschillende firma's hebben hun vertrouwen in EyePoint Pharmaceuticals behouden. H.C. Wainwright herbevestigde zijn Koop-advies en koersdoel van $30,00 voor het bedrijf, terwijl Jefferies de dekking startte met een Koop-advies, wat wijst op een potentieel opwaarts potentieel van meer dan 65%. Laidlaw handhaafde ook zijn Koop-advies en koersdoel van $50,00. CapitalOne herbevestigde echter zijn Onderwogen-advies met een koersdoel van $35,00.
Wijzigingen in de Raad van Bestuur van EyePoint Pharmaceuticals omvatten de benoeming van industrieveteraan Fred Hassan en het aftreden van Anthony P. Adamis, M.D., en David Guyer, M.D., vanwege hun overgang naar fulltime functies bij Merck. Deze ontwikkelingen onderstrepen EyePoint's toewijding aan het aanpakken van de uitdagingen van ernstige netvliesaandoeningen door middel van zijn lopende Fase 3 klinische studies en potentiële FDA-goedkeuring van Duravyu.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende tussentijdse resultaten van EyePoint Pharmaceuticals voor DURAVYU bij de behandeling van diabetisch macula-oedeem worden weerspiegeld in enkele recente financiële cijfers en analistensentimenten van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de omzetgroei van EyePoint 34,98% voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, wat wijst op een robuuste uitbreiding van zijn bedrijfsactiviteiten. Deze groei sluit aan bij de positieve klinische studieresultaten en potentiële marktkansen voor DURAVYU.
Investeerders moeten echter opmerken dat EyePoint momenteel niet winstgevend is, met een negatieve bruto winstmarge van -54,83% voor dezelfde periode. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase van veelbelovende behandelingen. Een InvestingPro Tip benadrukt dat het bedrijf "snel door zijn geldmiddelen heen brandt", wat vaak noodzakelijk is voor de financiering van uitgebreide klinische studies zoals VERONA.
Een positief punt is dat een andere InvestingPro Tip onthult dat "4 analisten hun winstvoorspellingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode", wat wijst op een groeiend vertrouwen in de toekomstige prestaties van EyePoint, mogelijk beïnvloed door de bemoedigende DURAVYU-studieresultaten.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 8 aanvullende tips voor EyePoint Pharmaceuticals, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.