WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), een biotechnologiebedrijf met een marktkapitalisatie van €587 miljoen, heeft de start aangekondigd van de LUCIA-studie, de tweede wereldwijde fase 3 klinische studie voor zijn experimentele geneesmiddel DURAVYU, bedoeld voor de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD). De eerste patiënt in de studie heeft een dosis ontvangen, wat een belangrijke stap markeert in de inspanningen van het bedrijf om ernstige retinale aandoeningen aan te pakken. Het aandeel van het bedrijf heeft aanzienlijke volatiliteit gekend en wordt momenteel 73% onder zijn 52-weeks hoogtepunt van €30,99 verhandeld.
DURAVYU is een therapie met langdurige afgifte die gebruik maakt van de gepatenteerde Durasert E™-technologie om vorolanib, een selectieve tyrosinekinaseremmer, rechtstreeks in het oog af te geven. De LUCIA-studie heeft als doel de werkzaamheid, veiligheid en doseringsschema van DURAVYU vast te stellen, met een focus op het verminderen van de frequentie van behandelingen die nodig zijn voor patiënten met natte AMD.
Natte AMD is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies bij personen ouder dan 50 jaar, gekenmerkt door de groei van abnormale bloedvaten in het netvlies, die kunnen lekken en ernstige visuele beperkingen kunnen veroorzaken. Huidige behandelingen voor natte AMD vereisen frequente intravitreale injecties, wat kan leiden tot onderbehandeling en onomkeerbaar gezichtsverlies vanwege de hoge behandellast.
De LUCIA-studie, samen met de lopende LUGANO-studie, maakt deel uit van een cruciaal programma dat uniek is in het evalueren van herdosering om de zes maanden. De studies zijn dubbelblind, aflibercept-gecontroleerd, en streven ernaar om elk ongeveer 400 patiënten in te schrijven. Het primaire eindpunt is de gemiddelde verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte in weken 52 en 56 vergeleken met de baseline.
EyePoint's President en CEO, Jay S. Duker, M.D., uitte optimisme over het inschrijvingstempo en het potentieel van DURAVYU om waardevolle inzichten te bieden voor de praktijk in de echte wereld. Het bedrijf is vol vertrouwen in zijn vermogen om snel patiënten in te schrijven vanwege aanzienlijke wereldwijde sitetoezeggingen en het enthousiasme van patiënten en onderzoekers. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft EyePoint een sterke liquiditeitspositie met een current ratio van 5,5 en heeft het meer contanten dan schulden op de balans, hoewel analisten opmerken dat het bedrijf momenteel cash verbrandt. Voor diepere inzichten in EyePoint's financiële gezondheid en aanvullende ProTips kunnen beleggers het uitgebreide Pro Research Report raadplegen op InvestingPro.
De LUCIA-studie omvat zowel behandelingsnaïeve als eerder behandelde natte AMD-patiënten en zal de veiligheid en secundaire eindpunten zoals vermindering van de behandellast en anatomische resultaten beoordelen. DURAVYU wordt toegediend via een standaard intravitreale injectie, vergelijkbaar met bestaande door de FDA goedgekeurde anti-VEGF-behandelingen.
EyePoint verwacht topline gegevens van de fase 3 pivotale studies in 2026 en van een fase 2 studie bij diabetisch macula-oedeem in het eerste kwartaal van 2025. De ontwikkeling van DURAVYU maakt deel uit van de bredere toewijding van het bedrijf om zijn technologie voor langdurige afgifte te benutten om behandelingsresultaten voor retinale aandoeningen te verbeteren. Met vijf analisten die onlangs hun winstschattingen naar boven hebben bijgesteld en koersdoelen variërend van €18 tot €68, kunnen InvestingPro abonnees toegang krijgen tot gedetailleerde analistenconsensusaanbevelingen en uitgebreide financiële maatstaven om het potentieel van het bedrijf beter te evalueren.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van EyePoint Pharmaceuticals, Inc. en bevat geen aanvullende analyse of commentaar. De gepresenteerde informatie is onderhevig aan de voltooiing van lopende klinische studies en regelgevende beoordelingsprocessen.
In ander recent nieuws heeft EyePoint Pharmaceuticals zijn resultaten voor het derde kwartaal bekendgemaakt, met een netto-omzet van €10,5 miljoen en een nettoverlies van €29,4 miljoen. Het bedrijf heeft ook een openbare aanbieding van zijn gewone aandelen ter waarde van €100 miljoen geïnitieerd. Deze financiële manoeuvres maken deel uit van EyePoint's strategische inspanningen om zijn cash runway te verlengen tot 2027. Op het gebied van onderzoek en ontwikkeling heeft EyePoint aanzienlijke vooruitgang geboekt, waaronder de vrijgave van positieve tussentijdse gegevens uit de Fase 2 VERONA-studie bij Diabetisch Macula Oedeem (DME) en de start van dosering in de pivotale LUGANO-studie voor natte Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie (AMD).
Analisten hebben gereageerd op deze ontwikkelingen, waarbij Baird een Outperform-rating handhaaft maar zijn koersdoel verlaagt naar €33, en H.C. Wainwright een Koop-aanbeveling handhaaft maar zijn koersdoel verlaagt naar €22. Guggenheim herhaalde zijn Koop-rating en koersdoel van €68,00, terwijl Laidlaw een Koop-rating bevestigde met een koersdoel van €50,00. CapitalOne handhaafde echter zijn Underweight-rating.
EyePoint heeft ook veranderingen in zijn bestuur gezien met de benoeming van Fred Hassan en het aftreden van Anthony P. Adamis, M.D., en David Guyer, M.D. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen EyePoint's toewijding aan het aanpakken van ernstige retinale aandoeningen door middel van zijn lopende klinische studies en potentiële FDA-goedkeuring van Duravyu.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.