CARLSBAD, Californië - Exagen Inc. (NASDAQ: XGN), een gespecialiseerde aanbieder van auto-immuundiagnostiek, heeft de validatie en regelgevende indiening voor goedkeuring aangekondigd van nieuwe biomarkers gericht op het verbeteren van de diagnose van Systemische Lupus Erythematosus (SLE) en reumatoïde artritis (RA). Deze biomarkers zullen het AVISE CTD-testplatform van het bedrijf verbeteren, dat clinici helpt bij het diagnosticeren van bindweefselziekten (CTD).
De nieuw geïntroduceerde biomarkers zullen naar verwachting meer diagnostische duidelijkheid bieden voor SLE en RA, aandoeningen die vaak overlappende symptomen vertonen, waardoor een nauwkeurige diagnose uitdagend is. Het AVISE CTD-platform, dat reumatologen sinds 2012 ondersteunt, zal nu een T-cel lupusprofiel bevatten met drie nieuwe T-cel biomarkers (TC4d, TIgG, TIgM), die een verhoogde gevoeligheid voor SLE bieden. Daarnaast wordt het RA-profiel uitgebreid met vier biomarkers (anti-CarP en anti-RA33 biomarkers IgA, IgG, IgM), die zijn ontworpen om patiënten met RA met meer zekerheid te identificeren, inclusief degenen met seronegatieve RA.
John Aballi, CEO van Exagen, benadrukte dat de verbeteringen deel uitmaken van de toewijding van het bedrijf aan het ontwikkelen van oplossingen voor clinici die moeilijkheden ondervinden bij het diagnosticeren van vermoedelijke auto-immuunpatiënten. Vasileios Kyttaris, MD, PhD, FACR, benadrukte ook het belang van deze biomarkers bij het bieden van een duidelijker beeld van de gezondheid van patiënten, wat kan leiden tot meer definitieve diagnoses.
De AVISE CTD-test, vertrouwd door reumatologen, dekt verschillende CTD's, waaronder SLE, syndroom van Sjögren, gemengde bindweefselziekte (MCTD), antifosfolipidensyndroom, myositis, systemische sclerose, ziekte van Graves en ziekte van Hashimoto. De toevoeging van de nieuwe biomarkers vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor Exagen en degenen die werken met vermoedelijke auto-immuunpatiënten.
De beschikbaarheid van deze verbeteringen is afhankelijk van voorwaardelijke goedkeuring door het New York State Department of Health. Exagen, gevestigd in San Diego County, Californië, is toegewijd aan het bieden van duidelijkheid bij besluitvorming over auto-immuunziekten en het verbeteren van klinische resultaten door middel van zijn innovatieve testportfolio.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Exagen Inc. en weerspiegelt de voortdurende inspanningen van het bedrijf om vooruitgang te boeken op het gebied van auto-immuundiagnostiek.
In ander recent nieuws rapporteerde Exagen Inc. zijn financiële resultaten voor het derde kwartaal van 2024, waarbij strategische vooruitgang en groei werden getoond. De totale omzet van het bedrijf bereikte $12,5 miljoen voor het kwartaal, ondanks een eenmalige aanpassing van $1,2 miljoen. De omzet tot nu toe steeg tot $42 miljoen, een stijging van 8% ten opzichte van het voorgaande jaar, grotendeels gedreven door een stijging van 45% in de gemiddelde verkoopprijs. Het aangepaste EBITDA-verlies toonde een aanzienlijke verbetering, met een daling van meer dan 70% vergeleken met dezelfde periode in 2023.
Exagen Inc. eindigde het kwartaal met $22 miljoen aan contanten en kasequivalenten. Het bedrijf verwacht dat de omzet voor het volledige jaar 2024 tussen $55 miljoen en $56 miljoen zal liggen. Ondanks een daling van de brutomarge in Q3 naar 55,8% van 57,4% in 2023 en de impact van orkanen op de activiteiten, is het bedrijf optimistisch over het bereiken van een positieve kasstroom tegen eind 2025.
In andere ontwikkelingen plant het bedrijf de lancering van nieuwe eigen biomarkers en heeft het belangrijke stappen ondernomen om de operationele efficiëntie te verbeteren. Deze recente ontwikkelingen maken deel uit van Exagen's strategische groeiplan en zijn weg naar winstgevendheid.
InvestingPro Inzichten
De recente aankondiging van Exagen Inc. (NASDAQ: XGN) over nieuwe biomarkers voor zijn AVISE CTD-testplatform sluit aan bij de focus van het bedrijf op innovatie in auto-immuundiagnostiek. Deze ontwikkeling zou mogelijk invloed kunnen hebben op Exagen's financiële prestaties en marktpositie.
Volgens InvestingPro-gegevens bedroeg de omzet van Exagen voor de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2023 $55,75 miljoen, met een omzetgroei van 8,0% over dezelfde periode. Dit groeitraject zou verder ondersteund kunnen worden door de introductie van deze nieuwe biomarkers, die het productaanbod en de marktaantrekkelijkheid van het bedrijf kunnen verbeteren.
InvestingPro Tips benadrukken dat Exagen opereert met een gematigd schuldniveau en liquide activa heeft die de kortetermijnverplichtingen overtreffen. Deze factoren zouden het bedrijf financiële flexibiliteit kunnen bieden om te investeren in onderzoeks- en ontwikkelingsinitiatieven zoals de onlangs aangekondigde biomarkers.
Het is echter belangrijk op te merken dat Exagen momenteel niet winstgevend is, met een negatief bedrijfsresultaat van $15,4 miljoen voor de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2023. Dit sluit aan bij een andere InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Ondanks het huidige gebrek aan winstgevendheid heeft Exagen een sterke marktprestatie laten zien. Het aandeel van het bedrijf heeft een aanzienlijke prijsstijging van 56,25% gezien over de laatste zes maanden, en een rendement van 61,76% over het afgelopen jaar, zoals gerapporteerd door InvestingPro. Dit positieve marktsentiment zou toegeschreven kunnen worden aan het vertrouwen van investeerders in Exagen's groeipotentieel en innovatieve productpijplijn.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende inzichten met 7 extra tips beschikbaar voor Exagen Inc., die een dieper begrip geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.