COPENHAGEN - Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), een biotechnologiebedrijf in een klinische fase, heeft de resultaten bekendgemaakt van een Fase 1-studie met haar gepersonaliseerde kankervaccin EVX-01 bij patiënten met metastatisch melanoom. De studie, gepubliceerd in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer, toonde aan dat 67% van de deelnemers een objectieve klinische respons vertoonden. Dit resultaat ondersteunt de precisie van het AI-Immunology™-platform van Evaxion bij het ontwikkelen van immunotherapieën op maat.
Het EVX-01 vaccin is ontworpen om zich te richten op neoantigenen die specifiek zijn voor de tumor van elke patiënt, wat een brede toepassing in de behandeling van kanker mogelijk maakt. De resultaten van de Fase 1 studie gaven aan dat acht van de 12 patiënten een objectieve respons vertoonden, met zes gedeeltelijke en twee volledige responsen. Bovendien veroorzaakte het vaccin geen ernstige bijwerkingen in combinatie met anti-PD-1 therapie.
Tijdens de recente jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) presenteerde Evaxion gegevens van de lopende Fase 2-studie van EVX-01. Uit de gegevens bleek dat 71% van de toegediende neoantigenen een T-celrespons opwekte en er werd een positieve correlatie gevonden tussen de neoantigen predictiescore en de immuunrespons.
Christian Kanstrup, CEO van Evaxion, toonde zich tevreden met de 67% objectieve respons en wees op de gunstige vergelijking met historische gegevens van anti-PD-1 monotherapieonderzoeken. Het bedrijf verwacht de klinische resultaten van de Fase 2 studie over een jaar te kunnen rapporteren in het derde kwartaal van 2024.
De Fase 2 studie is een samenwerking met Merck Sharp & Dohme LLC en er zijn hoofdonderzoekers en onderzoekscentra uit Italië en Australië bij betrokken. Het doel is om de werkzaamheid en veiligheid van EVX-01 te beoordelen in combinatie met pembrolizumab, een anti-PD1 behandeling, bij patiënten met gevorderd melanoom.
Het AI-Immunology™-platform van Evaxion maakt gebruik van kunstmatige intelligentie om het menselijke immuunsysteem te decoderen en immuuntherapieën te ontwikkelen voor kanker, bacteriële ziekten en virale infecties. Het bedrijf richt zich op het transformeren van patiëntenzorg met innovatieve behandelingsopties.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Evaxion Biotech.
In ander recent nieuws heeft Evaxion Biotech aanzienlijke vooruitgang gemeld in haar Fase 2 klinische studie van het EVX-01 kankervaccin, met de eerste patiënt die het doseringsschema heeft voltooid. Het bedrijf heeft tijdens zijn laatste earnings call ook een update gegeven over zijn financiële resultaten en strategie.
Het financiële rapport voor 2023 toonde een daling van de R&D-kosten tot $11,9 miljoen, maar een stijging van het nettoverlies tot $22,1 miljoen. Ondanks de financiële uitdagingen benadrukte de CEO van Evaxion, Christian Kanstrup, de financiële stabiliteit van het bedrijf, door te verklaren dat de financiering tot ten minste Q1 2025 verzekerd is.
Aan de andere kant deelde Birgitte Rono, Chief Scientific Officer van Evaxion, updates over de vaccinstudies van het bedrijf, waaronder positieve gegevens voor het EVX-B1 vaccin. Het bedrijf onderzoekt ook meerdere indicaties voor zijn ERV-gebaseerde kankervaccins en plant de productie en het testen van het EVX-B3 vaccin in preklinische modellen tegen het einde van het jaar.
Het AI-Immunology™-platform van het bedrijf wordt gebruikt om nieuwe immuuntherapieën te ontwikkelen voor kanker, bacteriële ziekten en virale infecties. Zowel de medische gemeenschap als investeerders kijken reikhalzend uit naar de resultaten van deze recente ontwikkelingen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Evaxion Biotech (NASDAQ: EVAX) vooruitgang blijft boeken met zijn gepersonaliseerde kankervaccin EVX-01, laat het financiële landschap een gemengd beeld zien. InvestingPro gegevens laten zien dat Evaxion een marktkapitalisatie heeft van $16,77 miljoen, wat bescheiden is voor een biotech bedrijf in de concurrerende kankerimmunotherapie ruimte.
De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 staat op $0,12 miljoen met een brutowinstmarge van 100%, wat duidt op effectief kostenbeheer in verhouding tot de omzetschaal. Toch weerspiegelt de operationele winstmarge van -16289,52% aanzienlijke investeringen in onderzoek en ontwikkeling, wat typisch is voor biotechbedrijven in een klinische fase.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Evaxion meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is voor beleggers die op zoek zijn naar financiële stabiliteit in een risicovolle sector. Hoewel analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, verwachten ze wel een omzetgroei in het lopende jaar. Dit zou een indicatie kunnen zijn van Evaxions potentieel om marktaandeel te veroveren met zijn innovatieve EVX-01 vaccin en andere therapieën in ontwikkeling.
De prestaties van het aandeel staan echter onder druk, met een 1-jaars koers-totaalrendement van -76,34%, wat overeenkomt met een andere InvestingPro Tip waarin wordt opgemerkt dat de aandelenkoers vaak in de tegenovergestelde richting van de markt beweegt. Beleggers moeten er ook rekening mee houden dat Evaxion wordt verhandeld tegen een hoge Price / Book multiple van 6,44, wat kan wijzen op een hogere waardering in vergelijking met de materiële activa.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gezondheid en toekomstverwachtingen van Evaxion, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar. Met de couponcode PRONEWS24 kunnen lezers 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement om toegang te krijgen tot deze inzichten. Er zijn momenteel 14 aanvullende InvestingPro Tips voor Evaxion Biotech die beleggers kunnen helpen een beter geïnformeerde beslissing te nemen over hun investering in het bedrijf.
Naarmate Evaxion verder gaat met haar klinische studies, zullen beleggers en belanghebbenden zowel de wetenschappelijke resultaten als de financiële cijfers die het traject van het bedrijf in de biotechnologische industrie, waar veel op het spel staat, vormgeven, nauwlettend volgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.