NEW YORK & MAINZ, Duitsland - Pfizer Inc. (NYSE:PFE) en BioNTech SE (Nasdaq:NASDAQ:BNTX) hebben vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau de goedkeuring heeft aanbevolen van hun Omicron JN.1-aangepast monovalent COVID-19-vaccin, COMIRNATY® JN.1, voor gebruik bij personen van 6 maanden en ouder.
Deze aanbeveling is gebaseerd op een uitgebreide beoordeling van gegevens, waaronder preklinische en epidemiologische studies, die suggereren dat het bijgewerkte vaccin een robuuste immuunrespons genereert tegen meerdere sublineages van de JN.1-variant van SARS-CoV-2. De Europese Commissie zal naar verwachting binnenkort een beslissing nemen over de aanbeveling, waardoor onmiddellijke distributie naar de EU-lidstaten mogelijk is na goedkeuring.
De bedrijven hebben doses van het bijgewerkte vaccin geproduceerd in afwachting van een grotere vraag tijdens het komende herfst- en winterseizoen. De goedkeuring van het CHMP is gebaseerd op bewijs dat de veiligheid en werkzaamheid van de COVID-19-vaccins van Pfizer en BioNTech ondersteunt, waaronder gegevens die wijzen op een aanzienlijk verbeterde respons tegen verschillende JN.1-sublineages in vergelijking met hun vorige Omicron XBB.1.5-vaccin.
Pfizer en BioNTech zijn ook in gesprek met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor goedkeuring van hun Omicron KP.2-aangepast vaccin voor dezelfde leeftijdsgroep. Ze zullen de veranderende situatie van COVID-19 blijven volgen en hun vaccins dienovereenkomstig aanpassen om aan de wereldwijde gezondheidsbehoeften te voldoen.
De COVID-19 vaccins ontwikkeld door Pfizer en BioNTech maken gebruik van BioNTech's eigen mRNA-technologie. BioNTech heeft de vergunning voor het in de handel brengen van COMIRNATY® en de aangepaste versies ervan in verschillende regio's wereldwijd, waaronder de Europese Unie, het Verenigd Koninkrijk en andere.
De aankondiging maakt deel uit van de voortdurende inspanningen van Pfizer en BioNTech om hun vaccinstrategie aan te passen aan het veranderende landschap van de COVID-19 pandemie, zodat ze blijvend bescherming bieden tegen nieuwe varianten. Deze informatie is gebaseerd op een persbericht.
Ander recent nieuws is dat BioNTech vooruitgang blijft boeken in zijn oncologische activiteiten. Het onderzoeksgeneesmiddel BNT324/DB-1311 heeft van de FDA het Fast Track-keurmerk gekregen voor de behandeling van uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker.
Dit gebeurt terwijl H.C. Wainwright een Buy-rating handhaaft op BioNTech, met verwijzing naar veelbelovende ontwikkelingen. Evercore ISI heeft ook een "In Line" rating toegekend en benadrukt de voortdurende transitie van het bedrijf en het potentieel voor COVID en griep combinatievaccins.
BioNTech heeft samen met Pfizer, Moderna en Novavax bemoedigende resultaten gerapporteerd voor hun bijgewerkte COVID-19 vaccins, ontworpen voor het seizoen 2024-25. Na goedkeuring zullen deze vaccins naar verwachting worden goedgekeurd. Na goedkeuring zullen deze vaccins naar verwachting effectiever zijn in het neutraliseren van recente stammen zoals KP.2. Novavax verwacht hun vaccin tegen de herfst te kunnen leveren, in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties.
BioNTech's inkomsten voor boekjaar 2013 werden gerapporteerd op €3,8 miljard, wat lager is dan verwacht, met een omzetverwachting voor boekjaar 24 tussen €2,5-3,1 miljard. De R&D-uitgaven van het bedrijf zullen naar verwachting stijgen, in lijn met de ambities van het bedrijf voor zijn ontwikkelingsprogramma's.
Novavax heeft een licentieovereenkomst gesloten met Sanofi ter waarde van minimaal $1,2 miljard voor zijn COVID-vaccin, wat een aanzienlijke stimulans betekent voor het bedrijf. Voor 2024 voorspelt Novavax inkomsten tussen $400 miljoen en $600 miljoen. Het bedrijf wacht momenteel op een beslissing van de FDA over de acceptatie van zijn COVID-19 vaccin gericht tegen de JN.1 variant.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Pfizer Inc. en BioNTech SE momentum winnen met hun nieuwste Omicron JN.1-aangepaste COVID-19-vaccin, geven de financiële en operationele cijfers van BioNTech een genuanceerd beeld van de huidige marktpositie van het bedrijf. Volgens gegevens van InvestingPro heeft BioNTech momenteel een marktkapitalisatie van $19,64 miljard, wat het vertrouwen van investeerders in de waarde en het groeipotentieel van het bedrijf weerspiegelt.
In termen van waardering, BioNTech's koers-winstverhouding (P/E) staat op een hoge 160,71, wat aangeeft dat beleggers mogelijk een hogere winstgroei verwachten in de toekomst in vergelijking met het marktgemiddelde. Deze hoge winstmultiple wordt verder gecontextualiseerd door de sterke vrije kasstroom van het bedrijf, een metriek die suggereert dat BioNTech een gezonde hoeveelheid cash genereert ten opzichte van de aandelenprijs, zoals benadrukt in een van de InvestingPro Tips.
Een andere belangrijke maatstaf om te overwegen is de brutowinstmarge van het bedrijf, die met 79,38% voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 laat zien dat BioNTech in staat is om een aanzienlijk deel van zijn inkomsten te behouden na verrekening van de kosten van verkochte goederen. Deze robuuste marge wijst op een sterke operationele efficiëntie en prijszettingsvermogen.
InvestingPro Tips onthullen strategische stappen van het management van BioNTech, zoals agressieve inkoop van eigen aandelen, wat een teken zou kunnen zijn van het geloof van het bedrijf in zijn eigen onderwaardering. Bovendien wordt de financiële stabiliteit van het bedrijf onderstreept door het feit dat het meer geld in kas heeft dan schuld, wat flexibiliteit biedt voor toekomstige investeringen of om potentiële dalingen op te vangen.
Hoewel analisten voor het lopende jaar een omzetdaling verwachten, is het de moeite waard om op te merken dat BioNTech wordt verhandeld tegen een lage waarderingsmultiple voor inkomsten en dicht bij het laagste punt van de 52-week, wat mogelijk een aantrekkelijk instappunt biedt voor beleggers. De liquide middelen van het bedrijf overtreffen de kortetermijnverplichtingen, wat de financiële veerkracht op korte termijn garandeert.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse zijn er 14 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor BioNTech op https://www.investing.com/pro/BNTX. Deze tips geven meer inzicht in de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktverwachtingen. Om toegang te krijgen tot deze tips en meer gedetailleerde statistieken, gebruikt u de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement bij InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.