PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), een farmaceutische gigant met een marktkapitalisatie van €116,28 miljard en geïdentificeerd als een prominente speler in de farmaceutische industrie volgens InvestingPro, maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie het gebruik van Opdivo en Yervoy heeft goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling voor volwassenen met bepaalde types colorectale kanker. Het bedrijf, dat een robuuste bruto winstmarge van 75,87% handhaaft, handelt momenteel dicht bij zijn 52-weken hoogtepunt. Deze goedkeuring markeert een significante vooruitgang voor patiënten met microsatelliet instabiliteit-hoge (MSI-H) of mismatch repair deficiënte (dMMR) gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC), die beperkte behandelingsopties hebben.
Het besluit van de Europese Commissie is gebaseerd op de resultaten van de Fase 3 CheckMate -8HW-studie, die een 79% vermindering in het risico op ziekteprogressie of overlijden aantoonde met de Opdivo plus Yervoy-combinatie vergeleken met chemotherapie. Deze ontwikkeling komt terwijl Bristol Myers Squibb sterke marktprestaties heeft laten zien, met een opmerkelijk prijsrendement van 40,36% over de afgelopen zes maanden. Voor diepere inzichten in BMY's waardering en groeipotentieel biedt InvestingPro uitgebreide analyse via zijn Pro Research Report, beschikbaar onder 1.400+ topbedrijven. De studie volgde deelnemers gedurende een mediane periode van 31,5 maanden en vond een mediane progressievrije overleving (PFS) die niet werd bereikt in de combinatie-arm versus 5,9 maanden voor chemotherapie.
Het veiligheidsprofiel van de combinatie was consistent met eerdere bevindingen, zonder nieuwe veiligheidsproblemen. De studie rapporteerde graad 3/4 behandelingsgerelateerde bijwerkingen bij 23% van de patiënten die Opdivo plus Yervoy ontvingen, vergeleken met 48% in de chemotherapie-arm.
Deze goedkeuring geldt voor alle 27 EU-lidstaten, evenals IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Opdivo, in combinatie met Yervoy, is eerder goedgekeurd voor meerdere tumortypen in de EU, maar dit is de eerste keer dat het is goedgekeurd voor mCRC in de eerstelijnsbehandeling.
Colorectale kanker is de op één na belangrijkste oorzaak van kankersterfte in Europa. Ongeveer 5-7% van de patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker heeft MSI-H/dMMR-tumoren, die minder goed reageren op conventionele chemotherapie en doorgaans een slechtere prognose hebben.
Bristol Myers Squibb heeft zijn dankbaarheid geuit aan de patiënten en onderzoekers die betrokken waren bij de CheckMate -8HW klinische studie. Verdere gegevens van de studie zullen naar verwachting worden bekendgemaakt op het American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium, gepland voor 23-25 januari 2025. Met een jaaromzet van €47,44 miljard en een sterk dividendrendement van 4,33%, handhaaft het bedrijf een solide financiële positie in de farmaceutische sector. InvestingPro-abonnees hebben toegang tot 10+ aanvullende exclusieve inzichten over BMY's financiële gezondheid en marktpositie.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Bristol Myers Squibb.
In ander recent nieuws rapporteerde Bristol-Myers Squibb derdekwartaalresultaten die de verwachtingen overtroffen, wat ertoe leidde dat Bernstein SocGen Group en BMO Capital het koersdoel van het bedrijf verhoogden. CFRA verlaagde echter de aandelen van Bristol Myers Squibb van Kopen naar Houden, ondanks de sterke marktpositie van het bedrijf na de Amerikaanse goedkeuring van Cobenfy voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de goedkeuring aanbevolen van Bristol Myers Squibb's geneesmiddel, repotrectinib, voor de behandeling van ROS1-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker en bepaalde gevorderde solide tumoren. Deze aanbeveling volgt op positieve resultaten van de TRIDENT-1 en CARE klinische studies.
De recente overname van Karuna Therapeutics door Bristol Myers Squibb is gericht op het verbeteren van de langetermijngroei met lopende studies naar schizofrenie en de ziekte van Alzheimer. Het bedrijf is ook van plan om in 2024 drie Fase 3-studies te starten en Fase 1-gegevens te presenteren voor CD19 NEX-T-celtherapie.
JPMorgan handhaaft zijn Overweight-rating voor Bristol-Myers Squibb, waarbij de veelbelovende ontwikkelingen van het bedrijf worden benadrukt, met name de lancering van Cobenfy voor de behandeling van schizofrenie. Bristol Myers Squibb heeft ook een dividendverhoging aangekondigd naar €0,62 per aandeel, wat het 16e opeenvolgende jaar van dividendverhogingen markeert. Dit zijn allemaal recente ontwikkelingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.