RAHWAY, N.J. - Merck, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, heeft goedkeuring ontvangen van de Europese Commissie (EC) voor twee nieuwe indicaties van zijn anti-PD-1-therapie, KEYTRUDA® (pembrolizumab), voor de behandeling van bepaalde gynaecologische kankers. De eerste goedkeuring betreft het gebruik van KEYTRUDA in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van primair gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom. De tweede is voor KEYTRUDA in combinatie met chemoradiotherapie voor de behandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.
De goedkeuringen werden verleend op basis van de resultaten van fase 3-onderzoeken, die significante verbeteringen aantoonden in progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) voor de gespecificeerde patiëntengroepen. Specifiek toonde het NRG-GY018/KEYNOTE-868-onderzoek aan dat KEYTRUDA, met chemotherapie, gevolgd door KEYTRUDA als monotherapie, de PFS verbeterde bij patiënten met endometriumcarcinoom. Het KEYNOTE-A18-onderzoek ontdekte dat KEYTRUDA in combinatie met gelijktijdige chemoradiotherapie de OS en PFS significant verbeterde bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker.
Deze nieuwe behandelingsmogelijkheden hebben het potentieel om de standaardzorg voor vrouwen met deze soorten kanker in Europa te veranderen. Endometrium- en baarmoederhalskanker behoren tot de meest voorkomende kankers bij vrouwen in Europa, met aanzienlijke jaarlijkse diagnose- en sterftecijfers.
Het besluit van de EC maakt de marketing van deze KEYTRUDA-behandelingen mogelijk in alle 27 EU-lidstaten, evenals in IJsland, Liechtenstein, Noorwegen en Noord-Ierland. De beschikbaarheid van KEYTRUDA voor deze indicaties zal per land verschillen, afhankelijk van nationale vergoedingsprocedures.
Het onderzoek van Merck naar vrouwenkankers is gericht op het verbeteren van de resultaten voor patiënten door de behandelingsmogelijkheden voor borst- en gynaecologische kankers uit te breiden. Het bedrijf voert meer dan 20 klinische onderzoeken uit met meer dan 18.000 patiënten wereldwijd, waarbij de focus ligt op nieuwe mechanismen en combinaties om de standaardzorg te verbeteren.
KEYTRUDA is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat het immuunsysteem van het lichaam versterkt om tumorcellen op te sporen en te bestrijden. Het is nu goedgekeurd voor 30 indicaties in de EU, waaronder vijf bij gynaecologische kankers, wat de groeiende rol ervan aantoont bij de behandeling van kanker in diverse patiëntenpopulaties en settings.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Merck & Co., Inc.
In ander recent nieuws heeft Merck actief zijn oncologieportfolio uitgebreid en zijn klinische onderzoeken voortgezet. De farmaceutische gigant heeft onlangs Modifi Biosciences overgenomen, een bedrijf dat kankertherapieën ontwikkelt, in een deal die potentieel tot €1,19 miljard waard is. Deze overname is gericht op de ontwikkeling van nieuwe kankertherapieën bekend als KL-50, die momenteel in de preklinische fase zijn en worden onderzocht op hun potentieel om uitdagende hersentumoren te behandelen.
Bovendien kondigde Merck positieve resultaten aan van het STRIDE-8 fase 3-onderzoek van zijn pneumokokken 21-valent conjugaatvaccin, CAPVAXIVE. Het vaccin vertoonde een gunstig veiligheidsprofiel en bleek immunogeen voor alle 21 serotypen bij volwassenen met chronische aandoeningen.
In een strategische samenwerking met Exelixis werkt Merck aan de evaluatie van Exelixis' onderzoeksgeneesmiddel zanzalintinib in combinatie met Merck's anti-PD-1-therapie KEYTRUDA. Truist Securities handhaafde een koopadvies voor Exelixis, waarbij vertrouwen werd uitgesproken in het potentieel van zanzalintinib en de mogelijkheid van de samenwerking om de inkomsten voor Exelixis te verhogen.
Ten slotte heeft Truist Securities zijn koersdoel voor Merck herzien van €131,01 naar €120,93, na de overname van CN201 van Curon Biopharmaceutical en een stijging van de verwachte onderzoeks- en ontwikkelingskosten. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de activiteiten van Merck.
InvestingPro Inzichten
De recente goedkeuringen van de Europese Commissie voor KEYTRUDA bij de behandeling van gynaecologische kankers sluiten aan bij Merck's sterke marktpositie en financiële gezondheid. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Merck een aanzienlijke marktkapitalisatie van €246,99 miljard, wat het belang van het bedrijf in de farmaceutische industrie onderstreept.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Merck een prominente speler is in de farmaceutische industrie, wat blijkt uit de voortdurende innovatie en uitbreiding van KEYTRUDA's indicaties. Dit sluit aan bij de robuuste omzet van het bedrijf van €57,23 miljard over de laatste twaalf maanden, met een opmerkelijke omzetgroei van 7,15% in dezelfde periode.
De financiële stabiliteit van het bedrijf wordt verder weerspiegeld in het vermogen om 54 jaar achtereen dividenduitkeringen te handhaven, zoals vermeld in een andere InvestingPro Tip. Deze consistentie in aandeelhoudersrendement, gekoppeld aan een huidig dividendrendement van 2,9%, kan aantrekkelijk zijn voor beleggers die op zoek zijn naar stabiele inkomsten naast potentiële groei van baanbrekende behandelingen zoals KEYTRUDA.
Merck's sterke bruto winstmarge van 75,79% suggereert een efficiënt kostenbeheer, wat cruciaal is voor de financiering van uitgebreide klinische onderzoeken en onderzoeksinitiatieven die in het artikel worden genoemd. Deze financiële kracht positioneert Merck goed om zijn ambitieuze onderzoeksprogramma op het gebied van vrouwenkankers en andere gebieden voort te zetten.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere financiële analyse van Merck, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips en een reeks realtime metrics om investeringsbeslissingen te informeren.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.