NEW YORK - Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD), een bedrijf voor medische diagnostiek gespecialiseerd in kankerpreventie, rapporteert significante resultaten van de ESOGUARD BE-1 studie, die de prestaties van de EsoGuard slokdarm DNA-test valideert.
De test, die wordt gebruikt in combinatie met het EsoCheck Esophageal Cell Collection Device, toonde een gevoeligheid van 87,5% en een negatieve voorspellende waarde (NPV) van 98,6% voor het detecteren van slokdarmprecarcinoom en slokdarmadenocarcinoom (EAC) in een screeningspopulatie.
Aan het internationale, multicenter onderzoek, geleid door Dr. Nicholas J. Shaheen van de University of North Carolina School of Medicine, namen vooraanstaande instellingen zoals Baylor College of Medicine en Vanderbilt University deel. Het onderzoek, beschikbaar op de MedRxiv preprint server en in afwachting van peer review, ondersteunt het potentieel van EsoGuard als een niet-endoscopisch screeningsinstrument voor slokdarmprecarcinoom.
Deze studie volgt op de aanvaarding van positieve gegevens van een afzonderlijke screeningstudie in de Cleveland VA, die een vergelijkbare NPV en iets hogere gevoeligheid rapporteerde. Deze bevindingen, samen met eerdere door het National Cancer Institute gefinancierde onderzoeken, dragen bij aan een robuust bewijs voor de klinische validiteit van EsoGuard.
De resultaten van de ESOGUARD BE-1 studie komen op het juiste moment nu Lucid Diagnostics zich voorbereidt op een pre-submission meeting met Medicare en lopende besprekingen met commerciële betalers. De Chief Medical Officer van het bedrijf, Dr. Victoria T. Lee, benadrukte de consistentie van de prestaties van EsoGuard in meerdere studies en de potentiële impact op vroege opsporing en preventie van slokdarmkanker.
De test werd geëvalueerd bij 93 proefpersonen die voldeden aan de screeningcriteria van het American College of Gastroenterology, waaronder chronisch brandend maagzuur en bijkomende risicofactoren zoals leeftijd boven de 50, mannelijk geslacht, blank ras, zwaarlijvigheid, roken en familiegeschiedenis. Het onderzoek meldde een ziekteprevalentie van 8,6%, waarbij geen EAC-gevallen werden geïdentificeerd.
Lucid Diagnostics, een dochteronderneming van PAVmed Inc. (NASDAQ: PAVM), benadrukt het gemak, de veiligheid en de efficiëntie van de EsoGuard DNA biomarker test, die zou kunnen leiden tot hogere screeningspercentages en een betere vroegtijdige opsporing van de ziekte. Deze aanpak kan ervoor zorgen dat patiënten de juiste controle en behandeling krijgen om progressie naar EAC te voorkomen.
De aankondiging van het bedrijf is gebaseerd op een verklaring in een persbericht en voegt toe aan de dialoog over het verbeteren van kankerscreeningmethoden. Lucid Diagnostics blijft zijn producten verder ontwikkelen, met als doel te voorzien in de behoeften van patiënten die het risico lopen op het ontwikkelen van slokdarmprecarcinoom als gevolg van aandoeningen zoals GERD.
In ander recent nieuws meldde Lucid Diagnostics een indrukwekkende omzetgroei van 124% op jaarbasis in het eerste kwartaal van 2024, met meer dan $1 miljoen. Deze omzetstijging ging gepaard met een stijging van het testvolume met 10% ten opzichte van het vorige kwartaal en bleef gehandhaafd op 2.420 tests. Ondanks het feit dat het bedrijf iets achterbleef bij de ramingen, werd de groei gestimuleerd door een toename van het verwerkte testvolume, deels als gevolg van grote testvolumes.
Het bedrijf heeft onlangs zijn telegezondheidsdiensten gecentraliseerd om de efficiëntie te verbeteren en bereidt zich voor op een belangrijke bijeenkomst met MolDX in juli 2024. Tijdens deze bijeenkomst wil Lucid gegevens presenteren voor een technische beoordeling om dekking te krijgen voor haar EsoGuard-test in het kader van de fundamentele lokale dekkingsbepaling.
Lucid Diagnostics benadrukte ook de superioriteit van haar EsoCheck-test ten opzichte van EsophaCap, die in april 2024 werd teruggeroepen. De positie van het bedrijf werd versterkt door Canaccord Genuity, dat een Buy-rating op Lucid handhaafde, onder verwijzing naar optimisme over de groeivooruitzichten van het bedrijf en de verwachte toename van het gebruik van zijn diagnostische oplossingen.
Deze ontwikkelingen maken deel uit van de recente inspanningen van Lucid Diagnostics om zijn marktpositie te versterken en zijn EsoGuard-test uit te breiden als gedekte uitkering door middel van directe contracteringsinitiatieven. Met een kassaldo van $24,8 miljoen en een extra $11,6 miljoen uit financiering, blijft Lucid zich richten op haar kernmarkt en de potentiële groei en impact van haar EsoGuard-test.
Inzichten van InvestingPro
Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD) positioneert haar EsoGuard Esophageal DNA-test als een cruciaal instrument voor de vroege opsporing van slokdarmkanker. De financiële cijfers en de vooruitzichten van analisten bieden een essentiële context voor potentiële investeerders. Volgens de gegevens van InvestingPro heeft Lucid Diagnostics een marktkapitalisatie van $41,36 miljoen, wat duidt op een relatief kleine omvang binnen de markt voor medische diagnostiek. Ondanks de aanzienlijke omzetgroei van het bedrijf van 370,5% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, is het belangrijk op te merken dat Lucid Diagnostics momenteel niet winstgevend is en in dezelfde periode een negatieve brutowinstmarge van -111,1% heeft gerapporteerd.
Beleggers vinden het analistenperspectief van InvestingPro Tips misschien bijzonder informatief. Hoewel analisten bijvoorbeeld een omzetgroei verwachten in het huidige jaar, verwachten ze niet dat het bedrijf winstgevend zal zijn binnen hetzelfde tijdsbestek. Bovendien hebben twee analisten hun winst voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat zou kunnen wijzen op een positieve kijk op het financiële traject van Lucid.
Voor degenen die een investering in Lucid Diagnostics overwegen, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die dieper ingaan op de financiële gezondheid en het marktpotentieel van het bedrijf. Om toegang te krijgen tot deze inzichten en beter geïnformeerde beslissingen te nemen, kunnen geïnteresseerden de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement. Er zijn nog negen andere InvestingPro Tips beschikbaar voor Lucid Diagnostics die de beleggingsoverwegingen verder kunnen sturen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.