Op maandag handhaafde Piper Sandler zijn Overweight-rating op aandelen van Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX), met een consistent koersdoel van $48,00. Het vertrouwen van de firma in het biotechbedrijf is vooral te danken aan de verwachte gegevens van komende klinische tests. Edgewise Therapeutics zal naar verwachting in september toplineresultaten bekendmaken voor zijn EDG-7500-studies in gezonde vrijwilligers en oHCM, een aandoening die wordt gekenmerkt door verdikking van de hartspier.
De analist benadrukte het belang van de komende topline gegevens, waarbij hij benadrukte dat een vermindering van de linker ventrikel outflow tract gradiënt (LVOT-G) met ongeveer 50% met minder dan 5% daling van de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) de effectiviteit van EDG-7500 zou bevestigen, onafhankelijk van de invloed op de LVEF. Er wordt reikhalzend uitgekeken naar deze resultaten omdat ze een nieuwe behandelingsmogelijkheid zouden kunnen bieden voor hypertrofische cardiomyopathie (HCM).
Daarnaast kijkt het bedrijf uit naar het vierde kwartaal van 2024, wanneer Edgewise Therapeutics naar verwachting gegevens zal delen van de CANYON-studie voor sevasemten (EDG-5506) bij Becker spierdystrofie (BMD) en Duchenne spierdystrofie (DMD). Deze gegevens worden beschouwd als "zeer risicoloos" na de positieve resultaten van de Fase 1b ARCH studie en zullen naar verwachting de GRAND CANYON studie verder valideren. Bovendien zullen de Fase 2 LYNX- en FOX-studies, die gepland zijn voor de tweede helft van 2024, inzichten verschaffen die richting zullen geven aan de volgende stappen in de ontwikkeling van de DMD-behandeling.
Piper Sandler heeft een sterk positief standpunt ingenomen ten aanzien van Edgewise Therapeutics en noemt een aanzienlijk potentieel stijgingspotentieel in de aanloop naar verschillende belangrijke data-uitkomsten. Om aanvullende inzichten te bieden, heeft Piper Sandler een tweedelige Becker spierdystrofie (BMD) Key Opinion Leader (KOL) call en een Edgewise Therapeutics fireside chat gepland op 19 juli 2024, om deze ontwikkelingen verder te bespreken.
In ander recent nieuws heeft Edgewise Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn geneesmiddelenontwikkelingsprogramma's. Het belangrijkste geneesmiddel van het biofarmaceutische bedrijf, sevasemten, heeft veelbelovende resultaten laten zien in klinische onderzoeken voor Becker Muscular Dystrophy (BMD) en Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), wat de aandacht heeft getrokken van analisten. RBC Capital Markets heeft zijn vertrouwen in het traject van Edgewise uitgesproken, de rating Outperform gehandhaafd en het koersdoel verhoogd.
De kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, sevasemten, heeft onlangs een weesgeneesmiddelenstatus gekregen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de behandeling van BMD en DMD. Deze aanwijzing biedt verschillende stimulansen, waaronder lagere regulatorische vergoedingen en tot 10 jaar marktexclusiviteit na goedkeuring.
Daarnaast kondigde Edgewise de benoeming aan van Arlene Morris, een doorgewinterde executive met meer dan dertig jaar ervaring in de farmaceutische en biotechnologische sectoren, als lid van de Raad van Bestuur. Deze benoeming komt op een moment dat Edgewise zijn pijplijn van nieuwe therapeutica verder ontwikkelt.
Het bedrijf boekt ook vooruitgang met zijn hartprogramma '7500', dat positief is ontvangen door RBC Capital Markets. Het bedrijf verwacht klinisch succes, wat naar verwachting zal blijken uit de eerste gegevens over patiënten en vrijwilligers in het derde kwartaal van 2024.
Tot slot heeft Edgewise positieve tweejarige resultaten aangekondigd van zijn ARCH-studie die sevasemten evalueert bij volwassenen met BMD. Het bedrijf is van plan om deze bevindingen te bespreken tijdens een virtueel evenement voor investeerders, waarbij meer inzicht wordt gegeven in sevasemten en de invloed ervan op BMD.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.