TORONTO - Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA), een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, kondigde vandaag aan dat haar kandidaat-geneesmiddel, paridiprubart, is uitgekozen voor een door de Amerikaanse overheid gefinancierde Fase 2 klinische studie. Het onderzoek, dat wordt ondersteund door de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), is gericht op het evalueren van de werkzaamheid van paridiprubart bij de behandeling van acuut ademnoodsyndroom (ARDS) bij gehospitaliseerde patiënten.
Paridiprubart is een monoklonaal antilichaam dat zich richt tegen toll-like receptor 4 (TLR4), een onderdeel van het immuunsysteem dat overmatig geactiveerd kan worden tijdens ernstige infecties en andere ontstekingsaandoeningen. Deze gastheer-gerichte therapie (HDT) is ontworpen om de immuunrespons van het lichaam te moduleren en biedt een potentiële behandeling voor verschillende bedreigingen voor de volksgezondheid, waaronder pandemische griep, COVID-19 en andere opkomende infectieziekten.
De fase 2-platformstudie, uitgevoerd onder een BARDA-contract met PPD Development, LP, wordt een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in meerdere centra. Het zal drie nieuwe HDT's onderzoeken, waaronder paridiprubart, waarbij deelnemers gerandomiseerd worden om ofwel het geneesmiddel plus standaardzorg ofwel een placebo plus standaardzorg te ontvangen. De studie bouwt voort op eerder fase 2-onderzoek tijdens de COVID-19 pandemie, waarbij paridiprubart naar verluidt het sterftecijfer met 84% verminderde bij ernstig zieke ARDS-patiënten.
ARDS, een ernstige vorm van ademhalingsfalen, heeft beperkte behandelingsmogelijkheden naast extra zuurstof en mechanische beademing. Het kan het gevolg zijn van verschillende oorzaken, zoals door virussen veroorzaakte longontsteking en rookinhalatie, en vóór de pandemie was het wereldwijd verantwoordelijk voor 10% van de opnames op intensive care afdelingen.
Dr. Par Nijhawan, CEO van Edesa Biotech, benadrukte het doel van het bedrijf om paridiprubart te ontwikkelen tot een standaardtherapie voor ARDS door alle oorzaken, waarbij hij de potentiële impact van de BARDA-studie op hun ontwikkelings- en commercialiseringsstrategieën benadrukte.
Naast de lopende, door BARDA gefinancierde studie, voert Edesa een afzonderlijke Fase 3-studie uit met paridiprubart in Canada en de VS voor ARDS-patiënten met SARS-CoV-2-infectie. Deze persverklaring geeft aan dat de bevindingen van de door BARDA gefinancierde studie bijkomende inzichten kunnen bieden in de brede toepasbaarheid van paridiprubart.
De portefeuille van Edesa Biotech omvat andere therapeutische kandidaten, zoals EB01 voor chronische allergische contactdermatitis en EB06 voor vitiligo. Het bedrijf bereidt ook de start voor van een Fase 2-studie met paridiprubart voor longfibrose.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) doorgaat met zijn veelbelovende klinische studies, laat het financiële landschap een gemengd beeld zien dat potentiële investeerders informatief zouden kunnen vinden. Met een marktkapitalisatie van 14,09 miljoen USD weerspiegelt de waardering van het bedrijf zijn vroege stadium in de concurrerende biofarmaceutische industrie. Edesa heeft meer cash dan schulden op de balans, een geruststellend teken voor belanghebbenden die zich zorgen maken over de financiële veerkracht van het bedrijf. Dit is vooral relevant nu het bedrijf het kapitaalintensieve proces van medicijnontwikkeling en klinische tests doorloopt.
Hoewel Edesa Biotech de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, zijn analisten optimistisch over de toekomst van het bedrijf en voorspellen winstgevendheid dit jaar. Deze voorspelling sluit aan bij de strategische ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf en zou een voorbode kunnen zijn van veranderende vooruitzichten naarmate de kandidaat-geneesmiddelen klinische tests doorlopen. Ondanks de zwakke brutowinstmarges wordt bovendien verwacht dat het nettoresultaat van het bedrijf dit jaar zal groeien, wat in de nabije toekomst positief kan zijn voor de waardering van het aandeel.
De huidige koers-winstverhouding van Edesa Biotech staat op -1,81, met een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf het tweede kwartaal van 2024 op -1,74, wat aangeeft dat beleggers een toekomstige winstgroei verwachten ondanks het huidige gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf. De InvestingPro Fair Value schatting plaatst de waarde van het bedrijf op 5,17 USD per aandeel, wat een potentiële stijging suggereert ten opzichte van de vorige slotkoers van 4,38 USD.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere financiële analyse en aanvullende inzichten biedt InvestingPro een reeks tips, waaronder het potentieel voor Edesa Biotech om binnen een jaar winstgevend te worden. Met behulp van couponcode PRONEWS24 kunnen lezers 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement en krijgen ze toegang tot de volledige lijst van 5 extra InvestingPro Tips die beleggingsbeslissingen verder kunnen onderbouwen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.