AUSTIN, Texas - EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), een bedrijf met een marktkapitalisatie van €95 miljoen gespecialiseerd in robotische energiegebaseerde therapieën, heeft de behandeling van de eerste patiënt in de PULS Trial aangekondigd. Dit is een fase I/II klinische studie in het Centre Léon Bérard in Lyon, Frankrijk. De studie onderzoekt het gebruik van High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) technologie voor de behandeling van alvleeskliertumoren. Volgens InvestingPro gegevens handhaaft EDAP een sterke financiële positie met meer contanten dan schulden op de balans.
De PULS Trial markeert een belangrijke stap in het onderzoeken van innovatieve behandelingen voor alvleesklierkanker, een ziekte met een opvallend slechte prognose. Het fase I-gedeelte van de studie is ontworpen om de tolerantie van HIFU op alvleesklierlaesies tijdens de operatie te beoordelen, terwijl fase II de voorlopige werkzaamheid van de interventie zal evalueren.
Professor Aurélien Dupré, MD, PhD, de hoofdonderzoeker van de studie, benadrukte de dringende behoefte aan nieuwe therapieën gezien de beperkte behandelingsmogelijkheden die momenteel beschikbaar zijn voor patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker. De eerste HIFU-procedure werd met succes voltooid, waarbij de patiënt zonder complicaties werd ontslagen.
Ryan Rhodes, CEO van EDAP, uitte zijn trots op deze prestatie en benadrukte de toewijding van het bedrijf aan het verbeteren van patiëntresultaten en zijn leiderschap in het toepassen van gefocuste ultrasone therapie op gebieden met onvervulde medische behoeften. Hoewel het bedrijf een omzetgroei van 12% heeft gezien over de laatste twaalf maanden, geeft InvestingPro analyse aan dat het bedrijf momenteel onder zijn Fair Value wordt verhandeld, met analistenkoersdoelen variërend van $5 tot $19 per aandeel. Krijg toegang tot 8 meer exclusieve InvestingPro Tips en uitgebreide financiële analyse met een InvestingPro-abonnement.
Alvleesklierkanker heeft een vijfjaarsoverlevingspercentage van 11,5%, volgens gegevens van 2012-2018, en blijft een van de meest uitdagende kankers om vroeg te detecteren en effectief te behandelen. Ondanks een lichte verbetering in overlevingscijfers in het afgelopen decennium, is alvleesklierkanker de derde belangrijkste oorzaak van kankersterfte in de VS.
EDAP TMS ontwikkelt en distribueert minimaal invasieve medische apparaten voor verschillende aandoeningen met behulp van ultrasone technologie, waaronder het Focal One® apparaat voor prostaatkanker. De samenwerking van het bedrijf met LabTAU (Laboratory of Therapeutic Applications of Ultrasound) is van cruciaal belang geweest bij de ontwikkeling van de HIFU-technologie voor alvleeskliertumoren. Financiële gegevens van InvestingPro tonen aan dat het bedrijf een gezonde current ratio van 2,18 handhaaft, wat wijst op een sterke kortetermijnliquiditeit. Ontdek gedetailleerde inzichten en expertanalyse in EDAP's uitgebreide Pro Research Report, exclusief beschikbaar voor InvestingPro-abonnees.
Het Centre Léon Bérard maakt deel uit van het Unicancer-netwerk en staat bekend om zijn uitgebreide kankerzorg, onderzoek en onderwijs. Het is een van de toonaangevende kankercentra in Frankrijk wat betreft patiëntenwerving voor klinische studies.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van EDAP TMS SA. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, waaronder de impact van economische, politieke en volksgezondheidscrisissen op bedrijfsactiviteiten en de vraag naar apparaten.
In ander recent nieuws rapporteerde EDAP TMS een jaar-op-jaar stijging van 11,6% in de omzet van het derde kwartaal, tot $14,4 miljoen, grotendeels gedreven door een groei van 48,2% in zijn Focal One High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) business. Een uitbreiding in de Amerikaanse markt, gemarkeerd door een toename van 34% in procedures, wijst op een sterke adoptie van zijn prostaatkankerbehandelingsplatform. Ondanks een nettoverlies als gevolg van verhoogde operationele kosten, blijft EDAP TMS optimistisch, verwijzend naar sterke klinische interesse en aankomende FDA-discussies. Bovendien kondigde het bedrijf een samenwerking aan met Avenda Health voor AI-ondersteunde procedures. Het primaire eindpunt van superieure pijnvermindering in de HIFU-arm werd echter niet bereikt na drie maanden in een klinische studie. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.