Op vrijdag handhaafde H.C. Wainwright een buy rating en een $ 29,00 koersdoel voor het aandeel Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX), na de recente aankondiging van het bedrijf over de voortgang van zijn kandidaat-vaccin tegen gordelroos, Z-1018. Dynavax maakte donderdag bekend dat de eerste patiënt was gedoseerd in de Fase 1/2-studie van Z-1018, dat wordt ontwikkeld voor de preventie van gordelroos bij volwassenen van 50 jaar en ouder.
Het kandidaat-vaccin combineert glycoproteïne E met de hulpstof CpG 1018 en Dynavax gelooft dat het mogelijk een beter veiligheidsprofiel biedt dan de huidige marktleider, Shingrix. De lopende studie is een gerandomiseerde, actief gecontroleerde, dosisescalatie, multicenterstudie die tot doel heeft de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van Z-1018 te evalueren in vergelijking met Shingrix.
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn het bepalen van het optimale dosisniveau van glycoproteïne E en het vastleggen van een geschikt doseringsschema voor verdere klinische ontwikkeling. Daarnaast zal de studie de validatie ondersteunen van een meetinstrument voor het door patiënten gerapporteerde resultaat, waarvan Dynavax hoopt dat het zijn vaccin zal onderscheiden op het gebied van verdraagbaarheid en potentiële labelclaims zal ondersteunen.
Het onderzoek richt zich op een totale deelname van ongeveer 440 gezonde volwassenen in de leeftijd van 50 tot 69 jaar, met onderzoekslocaties in Australië. Dynavax verwacht dat de topline immunogeniciteits- en veiligheidsgegevens van de studie in de tweede helft van 2025 beschikbaar zullen zijn. De herbevestigde Buy rating en het koersdoel weerspiegelen het vertrouwen van de firma in de verdere ontwikkeling van de kandidaat-vaccin.
In ander recent nieuws meldde Dynavax een jaar-op-jaar groei van de netto-opbrengst van zijn HEPLISAV-B-vaccin, ondanks een lichte daling in de Amerikaanse markt voor hepatitis B-vaccins. Het bedrijf verwacht dat de marktopportuniteit voor HEPLISAV-B tegen 2027 meer dan 800 miljoen dollar zal bedragen.
Op het gebied van regelgeving heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een Complete Response Letter (CRL) uitgegeven met betrekking tot Dynavax' aanvullende Biologics License Application (sBLA) voor het gebruik van Heplisav-B bij volwassen patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.
In reactie hierop handhaafde Goldman Sachs een neutrale rating voor Dynavax, met een koersdoel van $20,00. Het bedrijf is van plan om een vergadering met de FDA aan te vragen om aanvullende gegevens te bespreken die goedkeuring voor het vierdoseringsschema zouden kunnen ondersteunen.
Andere recente ontwikkelingen omvatten vooruitgang in de vaccinpijplijn van Dynavax, zoals veelbelovende resultaten van de TdaP- en pestvaccinprogramma's. Deze ontwikkelingen benadrukken de voortdurende vooruitgang en uitdagingen voor Dynavax. Deze ontwikkelingen benadrukken de voortdurende vooruitgang en uitdagingen waarmee Dynavax wordt geconfronteerd in zijn streven naar uitbreiding van zijn productaanbod en marktaandeel.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) zijn kandidaat-vaccin tegen gordelroos, Z-1018, in klinische tests brengt, houden investeerders de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro heeft Dynavax een solide financiële positie met meer cash dan schuld op de balans, wat een stabiele basis biedt voor zijn onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten. Bovendien zijn analisten optimistisch over de toekomst van het bedrijf en verwachten dat het nettoresultaat dit jaar zal groeien.
Aan de marktzijde staat de huidige Market Cap van Dynavax op ongeveer $1,49 miljard, wat het vertrouwen van beleggers in het potentieel van het bedrijf weerspiegelt. Het bedrijf wordt verhandeld tegen een hoge winstmultiple, met een (Aangepaste) Koers/Winst Verhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van 177,98, wat kan duiden op hoge groeiverwachtingen van de markt. Met een Price to Book ratio van 2,41 lijkt het bedrijf bovendien redelijk gewaardeerd in verhouding tot zijn activa.
Voor beleggers die op zoek zijn naar gedetailleerde analyses en aanvullende inzichten biedt InvestingPro een schat aan informatie, waaronder 6 InvestingPro Tips voor Dynavax. Ontdek uitgebreide statistieken en tips van experts over hoe u kunt navigeren in de aandelenprestaties van Dynavax door de couponcode PRONEWS24 te gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement op https://www.investing.com/pro/DVAX.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.