NEW YORK - Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH), een bedrijf dat gespecialiseerd is in interventionele oncologie, heeft de resultaten bekendgemaakt van een onafhankelijke studie die gepubliceerd is in het tijdschrift Gastrointestinal Oncology van de European Society for Medical Oncology. De studie, uitgevoerd door het Universitair Ziekenhuis van Leipzig, Duitsland, evalueert de werkzaamheid en veiligheid van het CHEMOSAT Hepatic Delivery System van Delcath voor patiënten met primaire of secundaire levertumoren.
De retrospectieve studie omvatte 33 patiënten met niet-resectabele intrahepatische metastasen van verschillende kankers, waaronder uveaal melanoom, cholangiocarcinoom en hepatocellulair carcinoom. Zeven van deze patiënten hadden ook een beperkte extrahepatische ziekte, die geen significante invloed had op de algehele overleving.
De belangrijkste bevindingen toonden een hoge DCR (disease control rate) van 91%, waarbij 30 patiënten een objectieve tumorrespons of stabiele ziekte hadden. Zes patiënten bereikten een complete respons in de lever na een mediaan van vijf behandelingscycli. De mediane leverprogressievrije overleving (hPFS) was 52 weken, waarbij een nog langere mediane hPFS werd waargenomen bij patiënten met uveaal melanoom en cholangiocarcinoom.
Het onderzoek benadrukte ook het belang van herhaalde behandelingen met CHEMOSAT, vergelijkbaar met systemische chemotherapie, wat bijdroeg aan ziektecontrole op lange termijn en goed werd verdragen door patiënten. Het veiligheidsprofiel kwam overeen met bestaande literatuur, waarbij de meeste bijwerkingen voorbijgaande hematologische problemen waren die werden behandeld met ondersteunende zorg. Er werden geen significante leverbeschadigingen gemeld, zelfs niet bij patiënten die meerdere behandelingen ondergingen. Twee patiënten stopten vanwege bijwerkingen en twee patiënten trokken hun toestemming in.
Dr. Vojislav Vukovic, Chief Medical Officer van Delcath, gaf commentaar op het belang van de studie en benadrukte het potentieel van CHEMOSAT als een essentieel hulpmiddel bij de behandeling van levertumoren, vooral voor patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden.
De gepatenteerde producten van Delcath, waaronder HEPZATO KIT en CHEMOSAT, zijn ontworpen om hooggedoseerde chemotherapie direct in de lever toe te dienen, terwijl de systemische blootstelling tot een minimum wordt beperkt. In de VS is HEPZATO KIT goedgekeurd voor verkoop door de FDA voor volwassen patiënten met uitgezaaid uveaal melanoom met specifieke criteria.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en de publicatie van de studie kan worden geraadpleegd via de medische literatuur.
In ander recent nieuws heeft Delcath Systems een aanzienlijke stijging gerapporteerd van zijn inkomsten in het tweede kwartaal van 2024, met een totaal van $7,8 miljoen, dankzij het succes van zijn producten HEPZATO en CHEMOSAT. De Amerikaanse omzet van HEPZATO bedroeg $6,6 miljoen, terwijl de Europese omzet van CHEMOSAT $1,2 miljoen bedroeg. Bovendien heeft Delcath Systems van CMS de status ontvangen van New Technology Add-on Payment voor HEPZATO, wat naar verwachting de omzet in de VS aanzienlijk zal verhogen.
Het bedrijf heeft een robuuste financiële positie, met $19,9 miljoen in contanten en investeringen, wat de strategische focus op klinische studies en marktexpansie ondersteunt. Delcath Systems streeft ernaar het aantal actieve behandelingslocaties tegen het einde van 2024 uit te breiden van zeven naar 20 en verwacht tegen het vierde kwartaal van 2024 $10 miljoen aan kwartaalinkomsten in de V.S. te behalen.
Ondanks enkele uitdagingen, waaronder onvoorspelbare activeringstijden voor patiënten en minder uitgevoerde procedures per maand dan verwacht in sommige centra, blijft het bedrijf optimistisch over de toekomst. Delcath Systems is van plan om in de komende zes maanden klinische studies te starten voor HEPZATO in aanvullende indicaties en streeft ernaar om in Q1 2025 cashflowpositief te zijn. Dit zijn de recente ontwikkelingen die beleggers in de gaten moeten houden.
Inzichten van InvestingPro
Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH) heeft onlangs in de schijnwerpers gestaan vanwege de veelbelovende resultaten van een onafhankelijk onderzoek naar zijn CHEMOSAT Hepatic Delivery System. Terwijl het bedrijf aandacht krijgt voor zijn innovatieve oncologische behandelingen, bieden InvestingPro-gegevens een diepere kijk in de financiële gezondheid en marktprestaties van Delcath.
InvestingPro-gegevens onthullen een opvallende omzetgroei van 350,44% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q2 2024, wat de groeiende operationele schaal van het bedrijf onderstreept. Deze groei wordt verder benadrukt door een kwartaalomzetstijging van 1468,89% in Q2 2024. Ondanks deze indrukwekkende groeicijfers wordt Delcath verhandeld tegen een Price / Book multiple van 53,5, wat als hoog wordt beschouwd en mogelijk het optimisme van de markt over de toekomstperspectieven van het bedrijf weerspiegelt.
Eén InvestingPro Tip benadrukt dat de liquide middelen van Delcath groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een stabiele financiële positie in termen van liquiditeit. Een ander belangrijk inzicht van InvestingPro Tips is dat vier analisten hun winst voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat duidt op een positief sentiment onder experts over het winstpotentieel van de onderneming. Het is vermeldenswaard dat Delcath dit jaar naar verwachting niet winstgevend zal zijn, maar het hoge rendement over het afgelopen jaar en een grote koersstijging in de afgelopen zes maanden weerspiegelen het vertrouwen van beleggers.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in verdere analyse en aanvullende inzichten zijn er meer InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/DCTH die beleggers kunnen helpen weloverwogen beslissingen te nemen over Delcath Systems, Inc.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.