PHOENIX - Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ), een biotechnologiebedrijf, heeft aanzienlijke vooruitgang gemeld in zijn celtherapieën, met name in behandelingen voor Type 1 Diabetes (T1D) en Chronische Pijn in de Onderrug. Het bedrijf heeft met succes meer dan zes miljard AlloStem™ cellen van klinische kwaliteit geproduceerd voor lopende klinische onderzoeken en ontving binnen een maand na indiening goedkeuring van de FDA voor twee Investigational New Drug (IND) aanvragen, evenals voor een therapie met uitgebreide toegang.
Voor T1D heeft Creative Medical Technology toestemming gekregen om een Fase I/II klinische studie uit te voeren met AlloStem™ (CELZ-201), dat gebruik maakt van perinatale, van weefsel afgeleide cellen. Deze studie is goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) en de werving van patiënten is aan de gang.
Daarnaast ontving de ImmCelz™-therapie (CELZ-101) van het bedrijf een Orphan Drug Designation van de FDA voor de behandeling van broze T1D en is deze therapie in voorbereiding voor een Fase I/II klinische studie. Bovendien werd toelating van de FDA verleend voor een therapie met uitgebreide toegang met CELZ-201 voor de behandeling van abnormale glucosetolerantie en de preventie van T1D bij personen met een hoog risico.
Op het gebied van chronische lage rugpijn heeft de FDA een fase I/II klinische studie goedgekeurd voor AlloStemSpine™ (CELZ-201 ADAPT), een minimaal invasieve procedure waarbij AlloStem™ cellen worden gebruikt. De studie is goedgekeurd door de IRB, de onderzoekslocatie is geselecteerd en de werving van patiënten is gestart.
Het iPSCelz™-programma van het bedrijf heeft ook een doorbraak bereikt door het genereren van menselijke insulineproducerende geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC), die potentieel hebben voor zowel klinisch gebruik als autonome menselijke insulineproductie. Er zijn strategische besprekingen gaande om deze programma's verder te ontwikkelen.
In financieel opzicht verwacht Creative Medical Technology een kassaldo van ongeveer $7,5 miljoen te hebben zonder schulden op lange termijn per 30 juni 2024, en verwacht voldoende middelen tot ten minste Q2 2025.
Tijdens de komende jaarlijkse aandeelhoudersvergadering op 19 juli 2024 zal worden gestemd over een verhoging van het aantal geautoriseerde gewone aandelen van 5 miljoen naar 25 miljoen. CEO Timothy Warbington benadrukte de toewijding van het bedrijf aan financiële voorzichtigheid en aandeelhouderswaarde, en erkende de behoefte aan flexibiliteit in de kapitaalvoorraad voor mogelijke toekomstige zakelijke en financiële doeleinden.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Creative Medical Technology Holdings, Inc.
In ander recent nieuws handhaafde Creative Medical Technology Holdings Inc. zijn positieve vooruitzichten van Roth/MKM, dat de rating Buy en een vast koersdoel van $30,00 herhaalde. Dit optimisme wordt gedreven door de vooruitgang van het bedrijf in zijn iPSCelz-programma, dat met succes een klinische lijn van menselijke geïnduceerde pluripotente stamcellen (iPSC)-afgeleide eilandjescellen heeft geproduceerd die menselijke insuline kunnen produceren.
De iPSC-cellijn, die momenteel wordt geëvalueerd in verschillende klinische programma's in de VS, heeft aangetoond over het potentieel te beschikken om andere celtypes te genereren, waardoor het bereik van de klinische programma's van het bedrijf wordt vergroot. De strategische besprekingen die CELZ voert om deze programma's te bevorderen werden benadrukt door de Roth/MKM-analist, wat duidt op een proactieve aanpak om de wetenschappelijke vooruitgang te benutten.
Het vermogen van het iPSCelz-programma om menselijke insuline te produceren positioneert CELZ als een belangrijke entiteit op het gebied van regeneratieve geneeskunde. De inspanningen van het bedrijf om samenwerkingsverbanden aan te gaan voor zijn klinische programma's kunnen de ontwikkeling versnellen en mogelijk zijn therapieën op de markt brengen.
Inzichten van InvestingPro
Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ) boekt weliswaar vooruitgang in klinische tests en breidt zijn therapeutische pijplijn uit, maar presenteert volgens de laatste cijfers van InvestingPro een gemengd financieel landschap. Met een marktkapitalisatie van slechts $4,73 miljoen is het bedrijf relatief klein in de biotechindustrie. De meest recente gegevens tonen een aanzienlijke brutowinstmarge van 60,0% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat het vermogen van het bedrijf weerspiegelt om de winstgevendheid op zijn producten te handhaven ondanks de uitdagingen in de sector.
InvestingPro Tips benadrukken twee kritieke aspecten van de financiële gezondheid van het bedrijf. Ten eerste zou de strategie van het management om agressief aandelen in te kopen kunnen duiden op vertrouwen in de toekomstperspectieven van het bedrijf en een commitment om de aandeelhouderswaarde te verhogen. Ten tweede heeft Creative Medical Technology meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is van financiële stabiliteit en de flexibiliteit kan bieden die nodig is om de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten te ondersteunen.
Ondanks deze sterke punten maken analisten zich zorgen over het kortetermijnomzettraject van het bedrijf en verwachten ze een omzetdaling in het lopende jaar. Dit zou een weerspiegeling kunnen zijn van de hoge kosten die gepaard gaan met klinische tests en de onzekerheid van commercieel succes. Bovendien heeft het aandeel van het bedrijf een aanzienlijke volatiliteit en een opmerkelijke daling gekend in de afgelopen week, maand en drie maanden, met een 1-maands koers-totaalrendement van -17,41% en een 3-maands koers-totaalrendement van -37,27%.
Voor beleggers die een diepere duik willen nemen in de financiën en toekomstverwachtingen van Creative Medical Technology, zijn er 14 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/CELZ. Om toegang te krijgen tot deze inzichten kunnen lezers de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, die een uitgebreid beeld geven van de prestaties van het bedrijf en potentiële investeringsmogelijkheden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.