BERKELEY HEIGHTS, N.J. - CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft een meerjarige commerciële leveringsovereenkomst aangekondigd met een toonaangevende wereldwijde zorgverlener voor de levering van DefenCath® (taurolidine en heparine) voor gebruik in de Verenigde Staten. Het gezondheidszorgbedrijf, dat meer dan 2.000 klinieken in de VS bedient, is van plan om DefenCath beschikbaar te maken voor ongeveer 4.000 patiënten, gerangschikt volgens medische noodzaak.
DefenCath werd op 15 november 2023 door de FDA goedgekeurd in het kader van de "Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs" (LPAD) en CorMedix startte de commerciële lancering voor klinisch gebruik op 15 april 2024. Na de goedkeuring van CMS voor poliklinische vergoeding vanaf 1 juli, begon CorMedix die maand met de verzending van bestellingen. De leveringen onder de nieuwe overeenkomst zullen naar verwachting beginnen in het vierde kwartaal van 2024.
Het product is ontworpen om katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSI) te verminderen bij volwassen patiënten met nierfalen die chronische hemodialyse ondergaan via een centraal veneuze katheter (CVC). DefenCath is gecontra-indiceerd voor patiënten met bekende overgevoeligheid voor de bestanddelen, waaronder heparine, taurolidine, citraathulpstof of varkensvleesproducten, en voor patiënten met door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT).
Joseph Todisco, CEO van CorMedix, toonde zich enthousiast over de overeenkomst en benadrukte het potentieel om toegang tot DefenCath te verschaffen aan duizenden patiënten die risico lopen op infecties. Het bedrijf blijft zich richten op het verbreden van de toegang tot dit product voor infectiepreventie.
CorMedix, dat zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van therapeutische producten voor de behandeling van levensbedreigende ziekten, streeft naar uitbreiding van het gebruik van DefenCath als kathetervergrendelingsoplossing voor andere patiëntenpopulaties dan de huidige indicatie.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht. De informatie over de veiligheid en doeltreffendheid van DefenCath, met inbegrip van de indicatie voor een beperkte populatie, kan worden gevonden in de volledige voorschrijfinformatie van CorMedix. Voor vragen over de veiligheid of bijwerkingen kan rechtstreeks contact worden opgenomen met CorMedix.
In ander recent nieuws meldde CorMedix Inc. haar financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2024, met de eerste inkomsten uit de Amerikaanse distributie van DefenCath. Het bedrijf rapporteerde netto-inkomsten van $0,8 miljoen en een nettoverlies van $14,2 miljoen, dat wordt toegeschreven aan de gestegen bedrijfskosten als gevolg van de commerciële lancering van DefenCath. Ondanks het verlies ziet CorMedix de toekomst positief tegemoet en verwacht het een stijging van de omzet in het vierde kwartaal.
De liquide middelen van het bedrijf bedragen $45,6 miljoen, waarmee de activiteiten naar verwachting ten minste de komende 12 maanden kunnen worden gefinancierd. Klinische studies voor DefenCath in verschillende patiëntenpopulaties zijn gepland, met inschrijvingen die beginnen in het eerste kwartaal van 2025. CorMedix voert momenteel besprekingen met vooraanstaande dialyseaanbieders voor commerciële leveringsovereenkomsten.
Het bedrijf verwacht een break-even EBITDA te bereiken tegen het einde van 2024. De verkoop van DefenCath neemt toe, waarbij verwacht wordt dat de verkoop aan ziekenhuizen zal stijgen naarmate het product wordt toegevoegd aan het ziekenhuisformularium. Dit zijn recente ontwikkelingen in de vooruitgang van het bedrijf en deze zullen worden bijgewerkt in de volgende kwartaalgesprekken in november.
InvesteringsPro-inzichten
Terwijl CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD) doorgaat met zijn commerciële leveringsovereenkomst voor DefenCath®, houden analisten en beleggers de financiële gezondheid en de aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Met een marktkapitalisatie van $315,33 miljoen valt CorMedix op door haar aanzienlijke omzetgroei in de afgelopen twaalf maanden, met een indrukwekkende stijging van 2107,4%. Ondanks deze groei heeft het bedrijf te kampen met uitdagingen, zoals een negatieve brutowinstmarge van -64,79%, wat aangeeft dat het bedrijf meer heeft uitgegeven aan productie dan het heeft kunnen terugverdienen via de verkoop.
Beleggers houden ook de volatiliteit van de aandelenkoers in de gaten. CorMedix heeft aanzienlijke koersbewegingen doorgemaakt, met een stijging van 50,79% in de afgelopen maand en een stijging van 56,52% in de afgelopen zes maanden. Deze volatiliteit is een tweesnijdend zwaard, dat kansen biedt voor winst, maar ook risico's met zich meebrengt voor degenen die in de aandelen van het bedrijf hebben geïnvesteerd. De huidige prijs, bij de vorige sluiting, was $5,76 USD, wat 80,57% is van het hoogste punt op 52 weken, wat een aanzienlijk herstel weerspiegelt na een recente daling van 7,69% in de afgelopen week.
Volgens InvestingPro Tips heeft CorMedix meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor financiële stabiliteit. Bovendien hebben drie analisten hun winstramingen voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat duidt op optimistischere vooruitzichten voor de financiële prestaties van het bedrijf. Het is echter belangrijk op te merken dat deze analisten niet verwachten dat CorMedix dit jaar winstgevend zal zijn, en het bedrijf heeft snel geld opgebruikt. Voor een uitgebreider inzicht in de financiële positie en toekomstverwachtingen van CorMedix biedt InvestingPro in totaal 15 InvestingPro Tips, die verder kunnen worden onderzocht voor gedetailleerde analyses en inzichten.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en aandelenprestaties van CorMedix, zijn aanvullende tips en real-time gegevens te vinden op InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.