H.C. Wainwright handhaafde een Buy rating met een koersdoel van $5,00 op Clearside Biomedical (NASDAQ:CLSD). Het optimisme van de firma is gekoppeld aan de recente voltooiing van de fase 2b ODYSSEY-studie voor CLS-AX, een injecteerbare suspensie gericht op de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Clearside Biomedical had het laatste deelnemersbezoek voor de studie aangekondigd op 27 augustus 2024 en is momenteel bezig met het opschonen en verifiëren van de studiedatabase.
Het bedrijf heeft aangegeven dat het van plan is om topline gegevens van deze studie vrij te geven in de week van 7 oktober 2024. Deze aankondiging komt na een beoordeling van gemaskeerde veiligheidsgegevens door de Safety Review Committee in juli, waarin geen geneesmiddelgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) werden gemeld, waaronder endophthalmitis of retinale vasculitis.
Dit veiligheidsprofiel is belangrijk omdat het een gunstige risico-batenbalans voor CLS-AX suggereert.
Beide armen van de ODYSSEY studie hebben zes maanden behandeling voltooid, waarbij herdosering volgens protocol plaatsvond in de CLS-AX arm. Er wordt verwacht dat de verzamelde gegevens van deze re-dosering het ontwerp van een toekomstig Fase 3 pivotaal programma zullen informeren, wat een kritieke stap is in het ontwikkelings- en mogelijk goedkeuringsproces voor nieuwe therapeutica.
De verwachtingen voor de komende publicatie van gegevens zijn hoog, aangezien de resultaten Clearside Biomedical kunnen positioneren om CLS-AX door te laten stromen naar klinische studies in een laat stadium. De vooruitgang van het bedrijf en de positieve veiligheidsbeoordeling eerder dit jaar hebben bijgedragen aan het vertrouwen van de analisten om de Buy-rating en het koersdoel van het aandeel te handhaven.
Clearside Biomedical heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn activiteiten en financiële prestaties.
Het financiële verslag van het bedrijf over Q1 2024 onthulde een nettoverlies van $11,8 miljoen, met bedrijfskosten van $8 miljoen, lager dan de geschatte $10 miljoen. Clearside sloot het kwartaal echter af met 35 miljoen dollar in contanten, wat financiële stabiliteit biedt voor het derde kwartaal van 2025. De belangrijkste productkandidaat van het bedrijf, CLS-AX, bevindt zich momenteel in de fase 2b ODYSSEY studie, met gegevens die in het derde kwartaal van 2024 worden verwacht.
Jones Trading, H.C. Wainwright en JMP Securities hebben allemaal een positieve rating voor Clearside Biomedical gehandhaafd. Daarnaast heeft het bedrijf Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D., benoemd tot lid van de wetenschappelijke adviesraad en drie bestuurders gekozen tijdens de jaarlijkse vergadering.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.