AUSTIN, Texas - Cassava Sciences Inc. (NASDAQ:SAVA) kondigde vandaag aan dat het zijn open-label uitbreidingstests voor het Alzheimermedicijn simufilam met 36 maanden zal verlengen. Door deze verlenging kunnen deelnemers aan de voltooide Fase 2 en lopende Fase 3 studies van het bedrijf het medicijn blijven krijgen als ze daarvoor kiezen.
De beslissing om de studies uit te breiden is bedoeld om de behandelingskloof voor patiënten te overbruggen totdat de resultaten van de placebogecontroleerde Fase 3 studies worden gerapporteerd aan de regelgevende instanties. Cassava is ook van plan om cognitie en plasma biomarker monitoring te integreren in deze verlengingsstudies om meer langetermijngegevens te verzamelen over de effecten van simufilam.
Ongeveer 89% van de patiënten in Cassava's Fase 3 studies hebben ervoor gekozen om de behandeling met simufilam voort te zetten na het geblindeerde gedeelte van de studies. Degenen die de open-label Fase 3 verlenging zonder verdere behandelingsoptie hadden voltooid, krijgen nu de kans om zich opnieuw in te schrijven.
Cassava voert momenteel twee belangrijke Fase 3 studies uit: RETHINK-ALZ, een 52 weken durende studie, en REFOCUS-ALZ, een 76 weken durende studie. De studies, met doseringen van 100 mg en 50 mg simufilam, worden uitgevoerd op meerdere internationale locaties. De toplineresultaten voor RETHINK-ALZ worden eind 2024 verwacht en de resultaten voor REFOCUS-ALZ rond medio 2025.
De open-label uitbreidingsstudies zijn ontworpen om verdere gratis toegang tot simufilam te bieden aan in aanmerking komende Alzheimer-patiënten die eerdere fasen van de studie hebben voltooid. Deelname aan de uitbreiding is ter beoordeling van elke klinische onderzoekslocatie.
In ander recent nieuws was Cassava Sciences het middelpunt van talrijke ontwikkelingen. Het bedrijf rapporteerde een winstgevend eerste kwartaal met een netto-inkomen van $25 miljoen, een aanzienlijke ommekeer ten opzichte van het nettoverlies van $24,3 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Deze financiële verbetering werd toegeschreven aan veranderingen in de reële waarde van warrantverplichtingen, ondanks hogere kosten in verband met lopende klinische tests voor simufilam, het kandidaat-geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer.
Cassava Sciences maakte ook bekend dat een voormalige consultant, Dr. Hoau-Yan Wang, door een federale jury werd aangeklaagd omdat hij valse verklaringen zou hebben afgelegd in subsidieaanvragen met betrekking tot de vroege ontwikkelingsfasen van simufilam. Desondanks gaat het bedrijf door met de Fase 3 klinische studies voor simufilam, die naar verwachting eind 2024 en medio 2025 toplineresultaten zullen opleveren.
H.C. Wainwright handhaafde de rating Neutral voor het bedrijf, ondanks juridische uitdagingen en aanzienlijke wijzigingen in het managementteam. Jones Trading heeft het aandeel Cassava Sciences echter verlaagd van Kopen naar Houden vanwege de lopende onderzoeken door het ministerie van Justitie en de Securities and Exchange Commission.
H.C. Wainwright heeft ook zijn koersdoel voor Cassava Sciences bijgesteld naar $131,00, vergeleken met $124,00 eerder, na de financiële resultaten over het eerste kwartaal van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) vooruitgang blijft boeken in haar proeven met Alzheimer medicijnen, houden investeerders en belanghebbenden de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Recente gegevens van InvestingPro bieden een momentopname van de huidige marktpositie van het bedrijf.
Met een marktkapitalisatie van ongeveer $864,53 miljoen navigeert Cassava Sciences door het biotechnologische landschap met een opmerkelijke kaspositie, met meer kasgeld dan schuld op de balans, een InvestingPro Tip die beleggers kan geruststellen over de financiële stabiliteit van het bedrijf op de korte termijn. Dit is vooral relevant nu het bedrijf begint aan uitgebreide klinische tests, wat kapitaalintensieve ondernemingen kunnen zijn.
Het aandeel is de afgelopen week aanzienlijk gestegen met 49,54% en de afgelopen maand met 45,91%. Deze volatiliteit kan het optimisme van beleggers weerspiegelen rond de aankondiging van de uitgebreide trial of andere marktfactoren. Het is echter de moeite waard om op te merken dat de aandelenkoers vaak in de tegenovergestelde richting van de markt beweegt, een InvestingPro Tip die suggereert dat de aandelenkoers van Cassava niet altijd in lijn ligt met bredere markttrends.
Op het gebied van winstgevendheid verwachten analisten niet dat Cassava Sciences dit jaar winstgevend zal zijn en het bedrijf was de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend. Dit wordt onderstreept door een negatief bedrijfsresultaat van $99,38 miljoen voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Daarnaast staat de Price / Book ratio van het bedrijf op 11,0, wat aangeeft dat het aandeel wordt verhandeld tegen een hoge multiple vergeleken met de boekwaarde van het bedrijf.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepgaandere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Cassava Sciences, die toegankelijk zijn via https://www.investing.com/pro/SAVA. En voor degenen die zich willen abonneren op InvestingPro voor meer exclusieve inzichten, gebruik couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.