Canaccord Genuity heeft zijn koersdoel voor Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN), een biofarmaceutisch bedrijf, herzien en verlaagd naar €86,00 van het eerdere doel van €94,00, terwijl het koopadvies voor het aandeel gehandhaafd blijft.
De aanpassing volgt op Clene's recente financiële stappen, waaronder het afronden van een geregistreerde directe aanbieding en het wijzigen van een schuldovereenkomst. Deze acties hebben de financiële ruimte van het bedrijf veiliggesteld tot het eerste kwartaal van 2025.
De financiële stabiliteit die Clene heeft verworven, wordt als belangrijk beschouwd omdat deze verder reikt dan een aankomende cruciale gebeurtenis voor het bedrijf: een persoonlijke ontmoeting met de U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Deze bijeenkomst, die naar verwachting vóór eind november 2024 zal plaatsvinden, zal naar verwachting inzicht geven in de vraag of de FDA een nieuwe geneesmiddelenaanvraag (NDA) voor Clene's CNM-Au8, een behandeling voor amyotrofische laterale sclerose (ALS), zou kunnen overwegen via het versnelde goedkeuringstraject.
Hoewel de exacte datum van de FDA-bijeenkomst niet is bekendgemaakt, wordt verwacht dat de uitkomst in het vierde kwartaal van 2024 bekend zal zijn. Canaccord Genuity heeft eerder opgemerkt dat Clene's biomarker-, overlevings- en onderzoeksgegevens voldoende overtuigend zijn om verdere gesprekken met de FDA te rechtvaardigen. De mogelijkheid voor Clene om zijn zaak persoonlijk te presenteren wordt door het analistenbureau positief beoordeeld.
Het besluitvormingsproces van de FDA is inherent onvoorspelbaar, maar Canaccord Genuity uit zich optimistisch. Het bureau is van mening dat, gezien de huidige aandelenkoersen en de aanstaande FDA-bijeenkomst, de aandelen van Clene aanzienlijk ondergewaardeerd zijn.
In ander recent nieuws heeft Clene zijn leningsovereenkomst met Avenue Venture Opportunities Fund, L.P. gewijzigd, waarbij de hoofdsombetaling die op 1 oktober 2024 verschuldigd is, is verlaagd van €3,33 miljoen naar €2 miljoen. Deze aanpassing is afhankelijk van het feit of Clene Inc. vóór 31 oktober 2024 ten minste €10 miljoen uit aandelenverkopen weet te verkrijgen.
Bovendien heeft het bedrijf ongeveer €7,3 miljoen veiliggesteld via de verkoop van aandelen en warrants, waarbij de opbrengst naar verwachting de klinische ontwikkeling van zijn geneesmiddelkandidaat CNM-Au8® zal ondersteunen. Deze kandidaat wordt momenteel beoordeeld door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor zijn potentieel bij de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) en multiple sclerose (MS).
Daarnaast heeft Clene Inc. koopadviezen ontvangen van zowel EF Hutton als H.C. Wainwright, met koersdoelen van respectievelijk €23,00 en €31,00. Het bedrijf heeft ook een omgekeerde aandelensplitsing van 1-op-20 doorgevoerd, waardoor het aantal gewone aandelen is teruggebracht van ongeveer 128,7 miljoen aandelen naar ongeveer 6,4 miljoen aandelen.
Tot slot heeft het geneesmiddel CNM-Au8 van Clene Inc. veelbelovende resultaten laten zien in fase 2 klinische onderzoeken voor de behandeling van ALS en het Rett-syndroom, wat de voortdurende inspanningen van het bedrijf om onvervulde medische behoeften bij neurodegeneratieve ziekten aan te pakken verder onderstreept.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Canaccord Genuity een positieve kijk op Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN) behoudt, bieden recente InvestingPro-gegevens en tips extra context voor beleggers. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €39,41 miljoen, wat de huidige waardering in de biotechsector weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Clene "snel door zijn geld heen brandt" en "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden", wat aansluit bij de vermelding in het artikel over de recente financiële stappen van het bedrijf om zijn financiële ruimte te verlengen. Deze cash burn is typerend voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, vooral nu Clene een cruciale FDA-bijeenkomst nadert.
De gegevens tonen ook een aanzienlijke omzetdaling, met een kwartaalgroei van -66,17% per Q2 2024. Dit, in combinatie met de InvestingPro Tip dat "analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar", onderstreept het belang van de aankomende FDA-bijeenkomst voor de toekomstperspectieven van Clene.
Ondanks deze uitdagingen is het vermeldenswaard dat de bruto winstmarge van Clene een robuuste 81,0% bedraagt, wat wijst op efficiëntie in de beperkte omzetgeneratie. De negatieve operationele inkomstenmarge van -8166,29% weerspiegelt echter de aanzienlijke kosten die gepaard gaan met geneesmiddelenontwikkeling en regelgevende processen.
Voor beleggers die het potentieel van Clene overwegen, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips die verder inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Deze tips kunnen bijzonder waardevol zijn nu Clene zijn cruciale FDA-bijeenkomst eind 2024 nadert.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.