BTIG heeft zijn koersdoel voor Humacyte (NASDAQ: HUMA), een biotechnologiebedrijf, verlaagd naar $10,00 van de vorige $11,00, terwijl het een Buy-rating op het aandeel handhaaft. De herziening komt na de financiële resultaten van Humacyte voor het tweede kwartaal van 2024, waarin geen inkomsten werden gerapporteerd en een verlies per aandeel (LPS) van $(0,48).
Deze cijfers stonden in contrast met de verwachte LPS van $(0,25)/$(0,24) door BTIG en consensus schattingen. De verandering in het koersdoel weerspiegelt een stijging van het aantal uitstaande aandelen.
De kwartaalresultaten van Humacyte lieten hoger dan verwachte operationele kosten zien, evenals veranderingen in de reële waarde van de voorwaardelijke earn-outverplichting van het bedrijf. Ondanks het gebrek aan inkomsten en het grotere verlies, benadrukte de analist de voortdurende inspanningen van het bedrijf om zijn ATEV-product op het gebied van Vasculair Trauma verder te ontwikkelen.
Het bedrijf kreeg afgelopen vrijdag een tegenslag te verwerken toen de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) extra tijd nodig had om de ATEV te beoordelen, wat leidde tot een vertraging die verder ging dan de eerder verwachte Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) datum van 10 augustus 2024.
Dit uitstel kwam als een verrassing voor zowel investeerders als het bedrijf. Het management gaf echter aan dat dergelijke vertragingen niet ongewoon zijn: ongeveer 25% van de BLA's (Biologics License Applications) krijgen goedkeuring voor of na de verwachte PDUFA-datum.
Het management heeft zowel vorige week als dinsdag gesproken met BTIG-analisten en vertrouwen uitgesproken dat de vertraging geen indicatie is van fundamentele problemen met de goedkeuring van de ATEV voor Vasculair Trauma of toekomstige indicaties.
Het bedrijf heeft positieve interacties gehad met de FDA met betrekking tot activiteiten na het op de markt brengen, etikettering, inspecties van faciliteiten en klinische resultaten, die allemaal suggereren dat goedkeuring waarschijnlijk is.
In ander recent nieuws zei Humacyte dat de FDA haar beoordeling van Humacyte's Biologic License Application voor haar acellulaire weefselmanipulatievat (ATEV) voor vasculair trauma heeft verlengd. Ondanks het uitstel blijft Humacyte vertrouwen in de goedkeurbaarheid van ATEV, dat veelbelovende resultaten heeft laten zien in klinische studies en echte toepassingen.
Het bedrijf rapporteerde een nettoverlies van $31,9 miljoen voor het eerste kwartaal van 2024, maar verzekerde zich van $63 miljoen aan financiering en sloot het kwartaal af met $115,5 miljoen aan geldmiddelen en kasequivalenten. TD Cowen handhaafde een buy-rating voor Humacyte en sprak zijn vertrouwen uit in het potentieel van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.