Op woensdag is Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS) begonnen met een fase 2a klinische studie voor ATI-2138, een orale covalente remmer gericht op de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis (AD). De studie is opgezet om ongeveer 15 patiënten in de Verenigde Staten te includeren, die gedurende een periode van 12 weken behandeld zullen worden met ATI-2138.
BTIG heeft zijn neutrale beoordeling van Aclaris Therapeutics herhaald, wat duidt op een afwachtende houding terwijl het bedrijf de klinische onderzoeksfasen doorloopt.
Het besluit om door te gaan naar een fase 2a-studie volgt op de voltooiing van een fase 1 multiple ascending dose (MAD) studie die eind vorig jaar werd uitgevoerd. Tijdens deze initiële fase werd een significante remming van ITK- en JAK3-enzymen waargenomen bij een tweemaal daagse dosis van 5mg ATI-2138. Een hogere dosis van 15mg resulteerde in bijna volledige remming van de pathway, wat wijst op potentiële werkzaamheid bij de fase 2a-studiedosis van 10mg tweemaal daags.
Verwacht wordt dat het duale werkingsmechanisme van ATI-2138, gericht op zowel de ITK- als JAK3-pathways, de effectiviteit zal verbeteren. Dit komt door de verwachte remming van de differentiatie en activering van Th2- en Th17-cellen, die betrokken zijn bij de pathofysiologie van atopische dermatitis. De bredere activiteit van ATI-2138 zou mogelijk voordelen kunnen bieden ten opzichte van andere behandelingen met minder pleiotrope werkingsmechanismen, zoals dupilumab.
BTIG volgt de ontwikkelingen van de studie nauwlettend, waarbij de topline resultaten naar verwachting in de eerste helft van 2025 zullen worden vrijgegeven. Deze gegevens zullen cruciaal zijn bij het bepalen van het toekomstige potentieel van ATI-2138 als behandelingsoptie voor AD.
In ander recent nieuws heeft Aclaris Therapeutics een deel van zijn toekomstige royalty-inkomsten uit de verkoop van OLUMIANT, een behandeling voor alopecia areata, verkocht aan OMERS, een Canadees pensioenfonds. De deal omvat een vooruitbetaling van €24,34 miljoen aan Aclaris, met de mogelijkheid van een aanvullende €4,60 miljoen, afhankelijk van specifieke verkoopmijlpalen in 2024. OMERS heeft nu een aandeel in de royalty's van Eli Lilly and Company's wereldwijde netto-omzet van OLUMIANT vanaf april 2024.
Parallel hieraan voert Aclaris een strategische evaluatie van haar bedrijfsactiviteiten uit om aanvullende investeringsmogelijkheden te identificeren die haar geneesmiddelenontwikkelingspijplijn complementeren. Cantor Fitzgerald & Co. en DLA Piper LLP (US) adviseerden Aclaris bij deze transactie, terwijl Davies Ward Phillips & Vineberg LLP OMERS adviseerde.
In andere ontwikkelingen heeft Aclaris ATI-2138, een orale kleine molecuulremmer, naar een fase 2 proof-of-concept studie gebracht na positieve resultaten in een fase 1 studie. Financieel rapporteerde het bedrijf een robuuste kaspositie van €148,14 miljoen en richt het zich op kostenbeheersing en niet-verwaterende financieringsstrategieën. Dit zijn recente ontwikkelingen, waarbij verdere updates worden verwacht.
InvestingPro Inzichten
Nu Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS) doorgaat met zijn fase 2a-studie voor ATI-2138, is het belangrijk om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf te overwegen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Aclaris Therapeutics een marktkapitalisatie van ongeveer €77,12 miljoen. Ondanks deze relatief bescheiden omvang heeft het bedrijf een aanzienlijke kwartaalomzetgroei van 47,99% laten zien in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024. Dit is een positief teken, dat wijst op het potentieel voor groei en expansie, vooral als ATI-2138 succesvol blijkt in klinische studies.
InvestingPro Tips onthullen dat analisten hun winstvooruitzichten voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat suggereert dat de markt optimistisch is over de toekomstige prestaties van het bedrijf. Bovendien heeft Aclaris meer contanten dan schulden op zijn balans, wat een bemoedigend teken is van financiële stabiliteit. Deze liquiditeit kan het bedrijf de flexibiliteit bieden om het kostbare proces van geneesmiddelenontwikkeling en klinische studies te navigeren.
Aan de andere kant wordt opgemerkt dat Aclaris snel door zijn kasmiddelen heen brandt, wat een zorg zou kunnen zijn aangezien het bedrijf zwaar investeert in onderzoek en ontwikkeling voor zijn pijplijn, inclusief ATI-2138. Analisten verwachten ook een omzetdaling in het huidige jaar en verwachten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Deze factoren onderstrepen het belang van de succesvolle ontwikkeling van ATI-2138 en andere pijplijnmedicijnen voor de toekomst van het bedrijf.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en marktprestaties van Aclaris Therapeutics, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Er zijn 10 extra InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/ACRS, die investeerders een uitgebreider begrip kunnen geven van de vooruitzichten en potentiële investeringsmogelijkheden van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.