H.C. Wainwright heeft zijn koersdoel voor BriaCell Therapeutics (NASDAQ:BCTX) aangepast, waarbij het is verlaagd naar $15,00 van de eerdere $18,00. Ondanks de verlaging van het koersdoel handhaaft het bedrijf een koopadvies voor het aandeel. De aanpassing volgt op de recente aankondiging van BriaCell dat de FDA een Expanded Access Program (EAP) heeft goedgekeurd voor Bria-IMT, bedoeld voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker buiten de lopende fase 3 klinische studie.
Het EAP, vaak aangeduid als een "compassionate use" programma, stelt ernstig zieke patiënten in staat om toegang te krijgen tot onderzoeksgeneesmiddelen buiten klinische studies om. Dit kan gunstig zijn voor patiënten die niet zijn opgenomen in onderzoekslocaties of in landen die niet deelnemen aan klinische studies.
Het EAP is een voorwaarde voor de Fast Track-aanduiding die aan Bria-IMT is toegekend en kan BriaCell voorzien van praktijkervaring. Dit programma zal naar verwachting het aantal patiënten dat met Bria-IMT wordt behandeld verhogen, wat mogelijk aanvullende gegevens over de werkzaamheid bij patiënten oplevert naast de op gebeurtenissen gebaseerde fase 3-studie, die als primair eindpunt de algehele overleving (OS) heeft.
De fase 3-studie van Bria-IMT werft actief patiënten en is open-label vanwege de intramusculaire toediening van het regime.
Deze opzet kan het bedrijf in staat stellen tussentijdse gegevens te beoordelen, wat zou kunnen leiden tot een indiening van een Biologics License Application (BLA) voordat de topline-gegevens zijn verzameld.
Het aanhoudende optimisme van H.C. Wainwright over het succes van de fase 3-studie van Bria-IMT en de mogelijke FDA-goedkeuring wordt versterkt door een recente analyse van de OS-gegevens uit de fase 2-studie, die het bedrijf gunstig acht voor de lopende fase 3-studie.
De aanpassing van het koersdoel naar $15 weerspiegelt deze positieve vooruitzichten, rekening houdend met de laatste ontwikkelingen rond het EAP en de implicaties daarvan voor de klinische voortgang van BriaCell.
BriaCell Therapeutics handhaaft een sterke aanwezigheid in de biotechnologiesector. De fase 2-studie van het bedrijf met Bria-IMT in combinatie met retifanlimab heeft veelbelovende resultaten laten zien bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker. H.C. Wainwright heeft een koopadvies op BriaCell-aandelen gehandhaafd na de bekendmaking van nieuwe gegevens over de algehele overleving uit deze studie. De nieuwste gegevens wijzen op een verbeterde mediane algehele overleving van 15,6 maanden voor patiënten die recentelijk zijn behandeld.
BriaCell heeft een non-compliance kennisgeving ontvangen van de Nasdaq Stock Market omdat de aandelenkoers onder de minimale biedprijs is gedaald. Het bedrijf heeft tot 18 februari 2025 de tijd om dit probleem op te lossen en zijn notering op de Nasdaq Capital Market te behouden.
BriaCell kondigde een partnerschap aan met BeiGene, Ltd. om een klinische studie te starten voor een nieuwe kankerbehandeling. Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van Bria-OTS, BriaCell's nieuwe immunotherapie, in combinatie met BeiGene's anti-PD-1-antilichaam, tislelizumab, specifiek gericht op gevorderde, zwaar voorbehandelde gemetastaseerde borstkanker.
InvestingPro Inzichten
Terwijl BriaCell Therapeutics (NASDAQ:BCTX) navigeert door het klinische en regelgevende landschap voor zijn Bria-IMT-behandeling, bieden real-time gegevens en inzichten van InvestingPro een financieel perspectief op de marktprestaties van het bedrijf. Met een huidige marktkapitalisatie van $16,06 miljoen en een negatieve K/W-verhouding van -1,33 weerspiegelt de financiële positie van het bedrijf de uitdagingen waarmee het wordt geconfronteerd in de biotechsector. Opmerkelijk is dat het aandeel BCTX aanzienlijke volatiliteit heeft ervaren, met een totaalrendement van -16,94% over één week en een verbazingwekkend totaalrendement van -91,01% over één jaar, wat de neerwaartse trend van het aandeel over het afgelopen jaar benadrukt.
InvestingPro Tips benadrukken dat het aandeel momenteel in oververkocht gebied verkeert volgens de RSI, en het heeft de afgelopen week een aanzienlijke klap gekregen. Bovendien zijn de koersbewegingen van het aandeel behoorlijk volatiel geweest, en overtreffen de kortetermijnverplichtingen de liquide activa. Aangezien er geen dividenduitkeringen aan aandeelhouders zijn, richten beleggers zich waarschijnlijk op het groeipotentieel van het aandeel en de klinische resultaten. Het is vermeldenswaard dat er 8 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar zijn die verder inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en aandelenprestaties van BCTX.
Deze financiële maatstaven en tips van InvestingPro zijn bijzonder relevant omdat ze een kijkje geven in het sentiment van beleggers en het marktvertrouwen in BriaCell's vermogen om Bria-IMT succesvol te commercialiseren. De volgende winstpublicatie van het bedrijf staat gepland voor 25 oktober 2024, wat mogelijk meer duidelijkheid zal verschaffen over het financiële traject en de impact van het EAP op de activiteiten.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.