Op maandag heeft BofA Securities zijn vooruitzichten voor Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN) aangepast door het koersdoel te verhogen naar $63,00 van het eerdere $62,00, terwijl het koopadvies werd gehandhaafd.
De herziening volgt op een positieve studie-update over de troriluzole-behandeling van het bedrijf voor spinocerebellaire ataxie (SCA).
De analist van BofA Securities benadrukte dat na het beoordelen van de markt- en regelgevingsomgeving voor SCA, geïnformeerd door gesprekken met twee belangrijke opinieleiders (KOL's) op het gebied van bewegingsstoornissen, zij de waarschijnlijkheid van succes voor de goedkeuring van troriluzole hebben verhoogd naar 60% van de eerdere schatting van 50%. Deze aanpassing is gebaseerd op drie hoofdfactoren: de erkenning door KOL's van de klinisch betekenisvolle langetermijneffectiviteit van troriluzole, een ondersteunende regelgevingsomgeving voor ultrazeldzame ziekten zonder goedgekeurde therapieën, en het hoge veiligheidsprofiel van troriluzole.
Biohaven is van plan zijn New Drug Application (NDA) opnieuw in te dienen in het vierde kwartaal van 2024. De geraadpleegde KOL's hadden gemengde meningen over de noodzaak en waarde van het bijeenroepen van een pre-goedkeuring adviescommissie door de FDA, waardoor het moeilijk is om de exacte timing van een regelgevende katalysator te voorspellen, die wordt geschat rond medio 2025. De analist merkte ook potentiële regelgevingsrisico's op, waaronder het gebrek aan placebogecontroleerd voordeel en onvolmaakte regelgevende vergelijkingen.
Als troriluzole wordt goedgekeurd, voorspelt de analist dat het medicijn een piekverkoop in de VS van meer dan $1,5 miljard zou kunnen bereiken. Ze suggereren dat de waarde van het middel op zichzelf de huidige marktkapitalisatie van Biohaven zou kunnen overtreffen als het medicijn volledig wordt ontrisiceerd.
"We verhogen ons koersdoel naar $63 (eerder $62) om de programma-ontrisking + financiering te weerspiegelen en herhalen ons koopadvies op wat wij zien als een aantrekkelijke risico/beloning op BHVN's klinische updates vanaf het vierde kwartaal van 2024," aldus de analisten.
In ander recent nieuws heeft JPMorgan zijn koersdoel voor Biohaven verhoogd naar $68, met behoud van een Overweight-rating.
Biohaven is ook begonnen met een openbare aanbieding van zijn gewone aandelen, met potentiële bruto-opbrengsten van ongeveer $250 miljoen.
Daarnaast heeft Biohaven een cruciale fase 2-studie gestart voor zijn nieuwe migrainebehandeling, BHV-2100, na bemoedigende resultaten in fase 1-onderzoeken. Verder is het bedrijf van plan goedkeuring aan te vragen voor zijn belangrijkste kandidaat, BHV-1300, na FDA-goedkeuring voor Multiple Ascending Dose-studies bij patiënten met reumatoïde artritis.
TD Cowen handhaafde zijn koopadvies en een koersdoel van $55,00 voor Biohaven, wat optimisme weerspiegelt over de klinische ontwikkelingen van het bedrijf. Andere analistenbureaus zoals Leerink Partners en H.C. Wainwright hebben ook positieve ratings gehandhaafd en hun koersdoelen voor Biohaven verhoogd.
InvestingPro Inzichten
Ter aanvulling op de analyse van Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN), bieden recente gegevens van InvestingPro aanvullende context voor de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf. Ondanks de optimistische vooruitzichten van BofA Securities, geven InvestingPro Tips aan dat Biohaven "lijdt onder zwakke brutowinst marges" en "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden." Dit sluit aan bij de huidige ontwikkelingsfase van het bedrijf en de aanzienlijke investeringen in zijn medicijnpijplijn, waaronder troriluzole.
Het is echter vermeldenswaard dat BHVN een "sterk rendement over de afgelopen maand" heeft laten zien en een opmerkelijk "1 Jaar Prijs Totaal Rendement" van 98,29% volgens de meest recente gegevens. Deze prestatie suggereert dat beleggers positief reageren op de vooruitgang en het potentieel van het bedrijf, met name in het licht van de recente troriluzole studie-update.
De financiële gezondheid van het bedrijf lijkt gemengd, aangezien InvestingPro-gegevens laten zien dat Biohaven "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft" en "liquide activa de kortetermijnverplichtingen overtreffen", wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het opnieuw indienen van de NDA voor troriluzole in het vierde kwartaal van 2024.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 13 aanvullende tips voor BHVN, die een dieper inzicht geven in de financiële positie en marktdynamiek van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.