SAN DIEGO - Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BIOR), een biotechbedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aanzienlijke vooruitgang aangekondigd in de ontwikkeling van zijn BioJet™ Oral Delivery Platform. Het platform heeft als doel traditionele injecties te vervangen door een naaldvrije, orale toedieningsmethode. De update werd gedeeld tijdens de 14e jaarlijkse Partnership in Drug Delivery bijeenkomst in Boston, Massachusetts.
Het bedrijf heeft met succes aangetoond dat zijn kleinere BioJet-apparaat van maat 00 in staat is om autonoom medicatie toe te dienen aan de dunne darm in hondenmodellen. Volgens Biora's CEO, Adi Mohanty, sluit deze vooruitgang aan bij de voorkeuren van patiënten en farmaceutische bedrijven. Biora is begonnen met verdere ontwikkeling in geavanceerde diermodellen in samenwerking met mega-cap farmaceutische partners, met als doel het maximaliseren van licentiemogelijkheden in verschillende verticalen.
Het BioJet-platform heeft meer dan 30 in vivo studies ondergaan, waarbij orale biologische beschikbaarheidspercentages van meer dan 30% werden aangetoond in vergelijking met intraveneuze toediening voor bepaalde moleculen, waaronder peptiden en antilichamen. Dit vertaalt zich naar een orale biologische beschikbaarheid van 60-80% in vergelijking met subcutane injecties. Het BioJet-apparaat, een inslikkbare auto-injector, maakt gebruik van vloeistofstraalinjectie om geneesmiddelformuleringen toe te dienen in de submucosa van de dunne darm. Opmerkelijk is dat het apparaat meer dan 300 microliter kan toedienen, met een capaciteit voor doses groter dan 50 milligram, wat het tot de grootste lading voor een inslikkbare injector tot nu toe maakt.
Biora verwacht de volledige functionele tests van het BioJet-apparaat tegen het einde van Q4 2024 af te ronden en de molecuul-specifieke haalbaarheidstests tegen Q1 2025. De bredere portfolio van het bedrijf omvat het NaviCap™-platform, gericht op de behandeling van IBD door gelokaliseerde toediening in het maag-darmkanaal.
De toekomstgerichte verklaringen in het persbericht brengen inherente risico's en onzekerheden met zich mee, en de werkelijke resultaten kunnen materieel verschillen van de geprojecteerde. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de plannen, schattingen en verwachtingen van het bedrijf op dit moment. Biora Therapeutics waarschuwt dat elke verplichting om toekomstgerichte verklaringen bij te werken uitdrukkelijk wordt afgewezen, behalve zoals vereist door de wet. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Biora Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Biora Therapeutics aanzienlijke wijzigingen in zijn kapitaalstructuur aangekondigd, waaronder een omgekeerde aandelensplitsing van 10-voor-1 en een vermindering van het aantal geautoriseerde aandelen. Het bedrijf heeft ook extra financiering veiliggesteld, waardoor de totale recente financiering op €7,36 miljoen komt, en is verschillende transacties aangegaan gericht op het herstructureren van zijn schuld en het verschaffen van kapitaal voor lopende activiteiten.
Biora Therapeutics heeft vooruitgang gemeld in zijn BT-600-programma en BioJet-platform, waarbij de winst per aandeel in het tweede kwartaal van 2024 de negatieve schattingen overtrof, resulterend in een winst per aandeel (EPS) van €0,17. Het investeringsbedrijf H.C. Wainwright heeft een koopadvies voor Biora Therapeutics herhaald, anticiperend op meer aankondigingen over bedrijfsontwikkeling en samenwerking in het komende jaar.
Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Biora Therapeutics, dat ook een extra €3,68 miljoen aan financiering heeft veiliggesteld als onderdeel van een initiatief om tot €14,72 miljoen aan kapitaal op te halen. Het bedrijf is ook verschillende transacties aangegaan, waaronder een Convertible Notes Purchase Agreement, een Convertible Notes Exchange Agreement, en het uitgeven van aanvullende warrants.
Biora Therapeutics heeft een Convertible Notes Purchase Agreement afgerond, waarbij €14,72 miljoen aan totale hoofdsom van zijn 11,00%/13,00% Converteerbare Senior Secured Notes met vervaldatum in 2028 is verkocht. Het bedrijf is ook een Convertible Notes Exchange Agreement aangegaan, waarbij ongeveer €9,9 miljoen aan hoofdsom van bestaande 2028 Notes is ingewisseld voor een nieuwe serie Payment Priority Notes.
Tot slot heeft Biora Therapeutics succesvolle resultaten gemeld van de Fase I klinische studie voor zijn BT-600-programma, waarbij gebruik wordt gemaakt van het NaviCap-platform voor gerichte medicijnafgifte aan de dikke darm. Het bedrijf bereidt zich voor om gegevens van de BT-600 klinische studie te presenteren op de American College of Gastroenterology bijeenkomst in oktober.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Biora Therapeutics (NASDAQ:BIOR) vooruitgang boekt met zijn innovatieve BioJet™ Oral Delivery Platform, zouden beleggers enkele belangrijke financiële metrics en inzichten van InvestingPro moeten overwegen.
Ondanks de veelbelovende ontwikkelingen in Biora's medicijntoedieningstechnologie, staat het bedrijf voor aanzienlijke financiële uitdagingen. InvestingPro-gegevens tonen aan dat Biora's marktkapitalisatie een bescheiden €13,19 miljoen bedraagt, wat de vroege fase van zijn activiteiten weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 was slechts €0,79 miljoen, wat de pre-commerciële fase van zijn producten benadrukt.
Een InvestingPro Tip geeft aan dat Biora "snel door zijn geldvoorraad heen brandt", wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase. Dit sluit aan bij de focus van het bedrijf op het vooruitbrengen van zijn BioJet- en NaviCap-platforms richting commercialisering. Een andere relevante InvestingPro Tip merkt op dat "analisten omzetgroei verwachten in het huidige jaar", wat gekoppeld zou kunnen zijn aan de potentiële licentiemogelijkheden die Biora nastreeft met farmaceutische partners.
Het is vermeldenswaard dat InvestingPro 14 aanvullende tips biedt voor Biora Therapeutics, die een meer uitgebreide analyse bieden voor beleggers die geïnteresseerd zijn in dit biotechaandeel.
De financiële positie van het bedrijf lijkt precair, waarbij InvestingPro-gegevens een aanzienlijk operationeel verlies van €62,53 miljoen tonen over de laatste twaalf maanden. Dit onderstreept het belang van Biora's strategische partnerschappen en het potentiële succes van zijn medicijntoedieningsplatforms voor toekomstige financiële stabiliteit.
Terwijl Biora Therapeutics vordert richting zijn mijlpalen in Q4 2024 en Q1 2025, zouden beleggers de cash burn rate van het bedrijf en eventuele updates over partnerschapsovereenkomsten die het broodnodige kapitaal kunnen verschaffen voor verdere ontwikkeling, nauwlettend moeten volgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.