NEW YORK - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft een update gegeven over zijn Fase 1-studie van MTX110 voor de behandeling van recidiverend glioblastoom (rGBM). De studie, waarbij een cohort patiënten het geneesmiddel krijgt toegediend via convectie-verbeterde toediening (CED), heeft overlevingspercentages laten zien die gunstig vergelijken met gepubliceerde overlevingspercentages voor deze agressieve vorm van hersenkanker.
Tot op heden zijn twee van de vier patiënten in Cohort A van de studie overleden, met een totale overlevingsduur sinds het begin van de behandeling van respectievelijk 12 en 13 maanden. De overige twee patiënten bevinden zich in de post-studie follow-up, waarbij één patiënt een progressievrije overleving van zes maanden en een totale overleving van 13 maanden laat zien, terwijl bij de andere patiënt nog geen bevestigde progressie is vastgesteld, met zowel een progressievrije als totale overleving van 12 maanden sinds het begin van de behandeling.
De tussentijdse gegevens van de studie bouwen voort op eerdere resultaten van twee Fase 1-studies van MTX110 bij diffuus midline glioom (DMG). In deze studies heeft MTX110 mediane totale overlevingspercentages laten zien die de historische gegevens voor deze patiëntenpopulatie overtreffen.
MTX110 is een wateroplosbare vorm van panobinostat, een geneesmiddel ontworpen om rechtstreeks op de plaats van een tumor te worden toegediend. Deze methode is erop gericht hoge geneesmiddelconcentraties op de tumorlocatie te bereiken en tegelijkertijd systemische blootstelling en mogelijke bijwerkingen te minimaliseren. De behandeling maakt deel uit van Biodexa's pijplijn van producten gericht op ziekten met onvervulde medische behoeften, waaronder agressieve zeldzame/wees hersenkankers.
De update over de MTX110-studie is gebaseerd op een persbericht van Biodexa Pharmaceuticals. Het bedrijf blijft zijn belangrijkste programma's ontwikkelen, waaronder behandelingen voor familiaire adenomateuze polyposis, niet-spierinvasieve blaaskanker, type 1 diabetes en zeldzame hersenkankers. Het hoofdkantoor en de R&D-faciliteiten van Biodexa bevinden zich in Cardiff, VK.
De toekomstgerichte verklaringen in deze update zijn gemaakt in overeenstemming met de 'safe harbor'-bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en interpretaties van het management. Biodexa verplicht zich niet om deze verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien, behalve wanneer dit wettelijk vereist is.
In ander recent nieuws heeft Biodexa Pharmaceuticals een wijziging aangekondigd in de verhouding van zijn American Depositary Receipts (ADR's) in een poging te voldoen aan de minimale biedprijsvereiste van de Nasdaq. De aanpassing, in feite een omgekeerde splitsing voor ADR-houders, zal ervoor zorgen dat ADR's worden aangepast van het vertegenwoordigen van vierhonderd gewone aandelen elk naar tienduizend gewone aandelen per ADR. Daarnaast heeft Biodexa de resterende middelen vrijgemaakt van een subsidie van $17 miljoen toegekend door het Cancer Prevention and Research Institute of Texas (CPRIT) ter ondersteuning van de Fase 3-studie van zijn geneesmiddel eRapa voor Familiaire Adenomateuze Polyposis (FAP).
Het bedrijf heeft ook een geregistreerde directe aanbieding van $5,0 miljoen en een gelijktijdige private plaatsing aangekondigd, waarbij Ladenburg Thalmann & Co. Inc. optreedt als enige plaatsingsagent. Op klinisch gebied rapporteerde Biodexa positieve resultaten van een Fase 2-studie voor eRapa, die een significante vermindering van de poliepbelasting bij FAP-patiënten liet zien. Deze ontwikkelingen maken deel uit van Biodexa's voortdurende inspanningen om ziekten met onvervulde medische behoeften aan te pakken.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Biodexa Pharmaceuticals (NASDAQ:BDRX) vooruitgang blijft boeken in zijn klinische onderzoeken naar agressieve hersenkankers, moeten beleggers zich bewust zijn van enkele belangrijke financiële cijfers en markttrends. Volgens InvestingPro-gegevens heeft BDRX een marktkapitalisatie van $87,23 miljoen, wat zijn status als small-cap biofarmaceutisch bedrijf gericht op het ontwikkelen van behandelingen voor zeldzame ziekten weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat BDRX meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een bedrijf in de klinische fase dat zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen blijft financieren. Deze financiële stabiliteit is vooral belangrijk nu het bedrijf zijn MTX110-onderzoeken en andere pijplijnproducten voortzet.
Het is echter vermeldenswaard dat het aandeel van BDRX recentelijk aanzienlijke uitdagingen heeft gekend. InvestingPro Tips geven aan dat het aandeel de afgelopen week een grote klap heeft gekregen en de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd. Deze volatiliteit is niet ongewoon voor biotechaandelen, vooral omdat ze navigeren in het complexe en vaak onvoorspelbare landschap van klinische onderzoeken en regelgevende goedkeuringen.
Ondanks deze korte termijn marktschommelingen kunnen langetermijnbeleggers de focus van BDRX op onvervulde medische behoeften bij zeldzame kankers aantrekkelijk vinden. De vooruitgang van het bedrijf met MTX110 in de behandeling van glioblastoom zou in de toekomst potentieel waarde kunnen genereren, hoewel het belangrijk is te onthouden dat de biofarmaceutische industrie inherent risicovol is en onderhevig aan regelgevende en klinische onderzoeksresultaten.
Voor een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro 17 aanvullende tips voor BDRX, waardoor beleggers een dieper inzicht krijgen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.