FLORHAM PARK, N.J. - BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft op het European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024 aangekondigd dat uit hun laatste fase 3-onderzoek, de DUBLIN-3-studie, blijkt dat een nieuwe behandelingscombinatie voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) een veiliger alternatief zou kunnen bieden voor de huidige standaardbehandeling. De studieresultaten, die op 9 september 2024 ook in The Lancet Respiratory Medicine werden gepubliceerd, tonen aan dat de combinatie van plinabulin en docetaxel de resultaten voor patiënten aanzienlijk verbetert in vergelijking met alleen docetaxel.
De DUBLIN-3-studie, een multicenter, enkelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, omvatte 559 patiënten met EGFR wildtype NSCLC verspreid over 58 medische centra in Australië, China en de Verenigde Staten. Deelnemers kregen ofwel de combinatie van plinabulin en docetaxel, ofwel docetaxel met een placebo. De bevindingen toonden aan dat de plinabulin/docetaxel-combinatie leidde tot een significante verbetering in algehele overleving, progressievrije overleving en objectieve responspercentage.
De veiligheidsresultaten, die centraal stonden in de ESMO-presentatie, toonden aan dat de combinatietherapie goed werd verdragen met vergelijkbare percentages van behandelingsgerelateerde bijwerkingen in beide behandelingsgroepen. Opmerkelijk was een relatieve vermindering van meer dan 80% in graad 4 neutropenie, een ernstige bijwerking van chemotherapie die kan leiden tot ziekenhuisopnames vanwege febriele neutropenie. De combinatiebehandeling resulteerde ook in een verminderd gebruik van granulocyt-kolonie stimulerende factor, een medicijn dat wordt gebruikt om neutropenie te bestrijden.
De kwaliteit van leven, gemeten met de Quality-Adjusted Time Without Symptoms or Toxicity (Q-TWiST) methode, verbeterde ook in de plinabulin/docetaxel-groep. Bovendien toonde de combinatietherapie een significante vermindering van cyclusgecorrigeerde ernstige bijwerkingen.
Plinabulin, BeyondSpring's eerste product in zijn klasse, is een dendritische cel-maturatie-agens dat aan meer dan 700 patiënten is toegediend met goede verdraagbaarheid. De klinische gegevens suggereren dat plinabulin niet alleen een direct anti-kanker effect heeft, maar ook de kanker-immuniteitscyclus verbetert en chemotherapie-geïnduceerde neutropenie aanzienlijk vermindert.
Dr. Trevor M. Feinstein, een van de hoofdonderzoekers van de DUBLIN-3-studie, verklaarde dat voor NSCLC-patiënten zonder gerichte mutaties, de fase 3-gegevens een gunstige verhouding tussen voordelen en risico's suggereren voor de plinabulin/docetaxel-combinatie in vergelijking met alleen docetaxel. Dit zou een nieuwe behandelingsoptie kunnen zijn voor tweede- of derdelijns NSCLC-patiënten, wat een ernstige onvervulde medische behoefte aanpakt.
BeyondSpring zet zich in voor de ontwikkeling van innovatieve therapieën om klinische resultaten te verbeteren voor patiënten met grote onvervulde medische behoeften. Deze recente bevindingen zijn gebaseerd op een persbericht van het bedrijf.
In ander recent nieuws meldde BeyondSpring Inc. veelbelovende tussentijdse resultaten van hun fase 2-studie naar een nieuwe behandelingsmethode voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De studie, bekend als KeyPelms-004 of 303 Study, evalueert de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van pembrolizumab met plinabulin en docetaxel. De tussentijdse analyse van de studie, uitgevoerd in het Peking Union Medical College Hospital, toonde een objectief responspercentage van 21,1% voor de drievoudige combinatietherapie. De mediane progressievrije overleving werd gerapporteerd als 8,63 maanden, wat een potentiële verdubbeling van de mediane PFS suggereert in vergelijking met historische controles.
Het veiligheidsprofiel van de studie werd als acceptabel beschouwd, zonder behandelingsgerelateerde sterfgevallen. Het hoofdproduct van het bedrijf, Plinabulin, wordt in deze studie gebruikt, die financieel wordt ondersteund door Merck & Co., Inc. dat ook het studiegeneesmiddel leverde. De 303 Study is nog gaande en heeft als doel in totaal 47 patiënten te includeren. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen met betrekking tot BeyondSpring Inc. en haar inspanningen op medisch gebied.
InvestingPro Inzichten
Terwijl BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI) veelbelovende klinische onderzoeksresultaten presenteert voor zijn NSCLC-behandeling, bieden InvestingPro gegevens en inzichten een diepere kijk op de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. De marktkapitalisatie van BeyondSpring bedraagt momenteel 92,69 miljoen USD, wat de waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Ondanks de potentiële klinische vooruitgang, maken analisten zich zorgen over de winstgevendheid van het bedrijf, waarbij wordt opgemerkt dat de nettowinst dit jaar naar verwachting zal dalen en het bedrijf naar verwachting niet winstgevend zal zijn binnen het jaar.
InvestingPro Tips geven aan dat BeyondSpring meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële stabiliteit zou kunnen bieden terwijl het doorgaat met zijn klinische ontwikkelingen. De aandelen van het bedrijf worden echter als overkocht beschouwd volgens de Relative Strength Index (RSI), wat suggereert dat de recente prijsstijgingen mogelijk aan een correctie toe zijn.
Qua prestaties heeft het bedrijf een aanzienlijk rendement gezien over de afgelopen week, met een totaal prijsrendement van 13,58%, en een nog indrukwekkender jaar-tot-datum totaal prijsrendement van 155,56%. Deze cijfers benadrukken het recente positieve momentum van het aandeel, wat een reactie zou kunnen zijn op de klinische onderzoeksresultaten en andere factoren.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in verdere inzichten en gegevens, biedt InvestingPro aanvullende tips over BeyondSpring Inc., die toegankelijk zijn op https://nl.investing.com/pro/BYSI. Met deze bronnen kunnen beleggers beter geïnformeerde beslissingen nemen over hun interesse in BeyondSpring terwijl het bedrijf navigeert in het competitieve biofarmaceutische landschap.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.