SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS), een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, kondigde vandaag belangrijke protocolwijzigingen aan voor haar lopende Fase 2-studie EVANGELINE, waarin de combinatie van haar eigen (Z)-endoxifen en Eli Lilly's abemaciclib wordt geëvalueerd als een prechirurgische behandeling voor oestrogeenreceptor positieve (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negatieve (HER2-) borstkanker.
De protocolwijzigingen omvatten een verhoogde (Z)-endoxifen dosering van 40 mg naar 80 mg per dag, gebaseerd op bemoedigende veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van het initiële farmacokinetische (PK) cohort. Dit cohort vertoonde een gemiddelde afname van de tumorproliferatiemarker Ki-67 van 92% en een gemiddelde afname van de tumorgrootte van 37% na 24 weken behandeling.
Voor het onderzoek zullen nu ongeveer 80 deelnemers worden gerekruteerd in twee cohorten, elk bestaande uit pre- en menopauzale vrouwen, die de bijgewerkte dosis van 80 mg (Z)-endoxifen zullen ontvangen in combinatie met 150 mg abemaciclib tweemaal daags gedurende maximaal 24 weken voor de operatie. Het tweede cohort zal bovendien ovariële functiesuppressie (OFS) bij premenopauzale vrouwen omvatten om een directe vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid tussen de groepen mogelijk te maken.
Dr. Steven Quay, President en CEO van Atossa, toonde zich enthousiast over de update van het protocol en de steun van Eli Lilly voor de studie. Hij benadrukte de voorlopige gegevens die het veiligheidsprofiel van de dosis van 80 mg (Z)-endoxifen en het potentiële klinische voordeel voor premenopauzale vrouwen zonder de noodzaak van OFS bevestigen.
(Z)-endoxifen, aangeprezen als een krachtige Selectieve Estrogen Receptor Modulator (SERM), wordt door Atossa ontwikkeld voor de preventie en behandeling van borstkanker. Het is werkzaam gebleken bij patiënten met resistentie tegen andere hormonale behandelingen en is betrokken bij vier Fase 2-onderzoeken gericht op verschillende vormen van borstkanker.
Deze verklaring in een persbericht dient als basis voor de updates van het onderzoek, dat een samenwerking is met Eli Lilly, waarbij elk bedrijf zijn eigen onderzoeksmedicijnen levert. De wijzigingen zijn bedoeld om de antitumorwerking van de behandeling te optimaliseren en de veiligheid en werkzaamheid van (Z)-endoxifen verder vast te stellen, met name bij premenopauzale vrouwen.
In ander recent nieuws heeft Atossa Therapeutics vooruitgang geboekt in het onderzoek naar en de behandeling van borstkanker. Het bedrijf rapporteerde positieve resultaten van de Fase 2 EVANGELINE klinische studie, waarin (Z)-endoxifen werd beoordeeld als een neoadjuvante behandeling voor bepaalde typen borstkanker. De studie toonde een significante vermindering van Ki-67 niveaus, een marker voor tumorgroei, in zes van de zeven deelnemers.
Atossa kondigde ook een uitgebreide onderzoeksovereenkomst aan met Weill Cornell Medicine om de combinatie van antilichaam-drug conjugaten (ADC's) en (Z)-endoxifen te bestuderen bij de behandeling van gevorderde borstkanker. Het onderzoek is gericht op het onderzoeken van de synergie tussen deze geneesmiddelen, die mogelijk de antitumorwerking versterken.
In samenwerking met Quantum Leap Healthcare Collaborative is Atossa een nieuwe studie gestart om de werkzaamheid van (Z)-endoxifen in combinatie met abemaciclib van Eli Lilly te onderzoeken bij de behandeling van ER+/HER2-borstkanker. Aan de studie zullen ongeveer 20 vrouwen deelnemen bij wie dit subtype van invasieve borstkanker is vastgesteld.
Verder heeft H.C. Wainwright het koersdoel voor Atossa Genetics verhoogd naar $6,00 van de vorige $4,00, en handhaaft een Buy-rating op het aandeel. Deze herziening volgt op Atossa's aankondiging van de financiële resultaten over het eerste kwartaal van 2024 en updates over de bedrijfsactiviteiten. Deze recente ontwikkelingen benadrukken Atossa's voortdurende toewijding aan het bevorderen van borstkankeronderzoek en -behandeling.
InvesteringsPro-inzichten
Terwijl Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS) zijn klinische tests voortzet, houden investeerders en belanghebbenden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties scherp in de gaten. Hier zijn enkele inzichten op basis van de meest recente gegevens van InvestingPro:
Uit InvestingPro-gegevens blijkt dat Atossa Therapeutics een marktkapitalisatie heeft van $143,36 miljoen. Ondanks de inspanningen van het bedrijf om zijn klinische studies vooruit te helpen, heeft het een negatieve koers-winstverhouding van -4,94, wat aangeeft dat het momenteel niet winstgevend is. Dit komt overeen met het feit dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat een van de InvestingPro Tips voor Atossa is.
Een andere belangrijke maatstaf is de koers/boekverhouding van het bedrijf, die de afgelopen twaalf maanden 1,67 bedroeg. Dit suggereert dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is ten opzichte van de boekwaarde van het bedrijf, wat interessant kan zijn voor waardebeleggers.
Vanuit prestatieoogpunt heeft het aandeel een 1-maands koers-totaalrendement van -19,72% gekend, wat de recente marktuitdagingen weerspiegelt. Het is echter opmerkelijk dat het bedrijf meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is van financiële stabiliteit en is gemarkeerd als een InvestingPro Tip.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer diepgaande analyses en aanvullende inzichten, zijn er momenteel nog 6 InvestingPro Tips beschikbaar voor Atossa Therapeutics. Deze tips kunnen een waardevolle context bieden voor de financiële vooruitzichten en de aandelenprestaties van het bedrijf.
Om toegang te krijgen tot deze inzichten en te profiteren van alle functies die InvestingPro biedt, kunnen geïnteresseerde lezers de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. Deze promotieaanbieding kan een voordeel bieden bij het nemen van weloverwogen investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.