NEW YORK en BERLIJN - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op psychische aandoeningen, heeft de start aangekondigd van de Fase 2a studie van zijn intraveneuze (IV) geneesmiddel ELE-101 voor de behandeling van depressieve stoornissen (MDD). De studie volgt op de voltooiing van een Fase 1 studie die veelbelovende resultaten liet zien voor de synthetische psilocine formulering.
ELE-101 is ontworpen om een gecontroleerd en consistent afgiftesysteem van het geneesmiddel te bieden, met mogelijk een snelle start en een kortere behandelingstijd van ongeveer twee uur. Dit zou gunstig kunnen zijn voor patiënten met depressie, omdat het een gemakkelijkere behandelingsoptie biedt met minder variabiliteit tussen patiënten.
De open-label Fase 2a studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van een enkele IV-dosis ELE-101 evalueren bij 6-12 deelnemers met de diagnose MDD. De studie zal patiënten volgen tot drie maanden na de dosering, met resultaten die worden verwacht in de tweede helft van 2024.
Fase 1-gegevens gaven aan dat ELE-101 goed werd verdragen zonder ernstige bijwerkingen en dat het profiel van bijwerkingen consistent was met andere geneesmiddelen in zijn klasse. Het geneesmiddel toonde ook een dosis-proportioneel farmacokinetisch profiel, wat zou kunnen helpen bij het verminderen van de variabiliteit in de respons van patiënten bij orale psilocybine behandelingen.
Dr. Srinivas Rao, Co-CEO van atai, toonde zich optimistisch over het potentieel van ELE-101 en benadrukte het belang van een consistente dosering en het farmacokinetische profiel om de variabiliteit bij patiënten te verminderen. atai ontwikkelt ook andere psychedelica van korte duur, waaronder BPL-003 en VLS-01, die ELE-101 kunnen aanvullen in hun behandelingsmodel.
De strategische investering van het bedrijf in Beckley Psytech, die heeft geresulteerd in een belang van 35,5%, onderstreept de toewijding van het bedrijf aan het bevorderen van op psychedelica gebaseerde therapieën. De samenwerking strekt zich uit tot digitale therapeutica en commerciële voorbereidingen voor mogelijke toekomstige markttoegang.
Deze informatie is gebaseerd op een persbericht van atai Life Sciences.
In ander recent nieuws heeft atai Life Sciences een vlaag van activiteit gezien. Jason Camm, een commissaris, heeft zijn functie neergelegd, een stap die volgens het bedrijf minnelijk was en zonder geschillen over de activiteiten van het bedrijf. Daarnaast verwelkomde atai Life Sciences twee veteranen uit de industrie, Dr. Scott Braunstein en Dr. Laurent Fischer, in de raad van toezicht, een zet die bedoeld is om de reis van het bedrijf naar klinische proeven in latere stadia te verbeteren.
atai Life Sciences rapporteerde ook positieve Fase 1 resultaten voor BPL-003, een nieuwe intranasale formulering van 5-MeO-DMT. Uit de studie, waaraan 44 gezonde vrijwilligers deelnamen, bleek dat BPL-003 veilig was en goed werd verdragen, zonder ernstige bijwerkingen. Het bedrijf voert nu Fase 2a-studies uit voor stoornissen door alcoholgebruik en therapieresistente depressie (TRD), waarvan de eerste resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2024.
Bovendien hebben de eerste resultaten van een Fase 2a open-labelstudie van BPL-003 voor Behandelingsresistente Depressie (TRD) veelbelovende resultaten laten zien. Uit de studie bleek dat een enkele dosis BPL-003 een snel en aanhoudend antidepressief effect had bij TRD-patiënten. Een grotere Fase 2b studie is momenteel aan de gang, met top-line resultaten die ook verwacht worden in de tweede helft van 2024.
Dit zijn de recente ontwikkelingen binnen het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Nu atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) begint aan zijn Fase 2a studie voor ELE-101, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens de laatste gegevens van InvestingPro heeft ATAI een marktkapitalisatie van $212,61 miljoen, wat wijst op een bescheiden omvang in de biofarmaceutische industrie. De Price to Book ratio van het bedrijf per Q1 2024 staat op 0,96, wat aangeeft dat het aandeel wordt verhandeld tegen een waarde die dicht bij de boekwaarde ligt, wat aantrekkelijk kan zijn voor waardebeleggers.
Een van de InvestingPro Tips benadrukt dat ATAI meer cash dan schulden op de balans heeft staan, wat financiële flexibiliteit biedt terwijl het doorgaat met het financieren van klinische studies en onderzoek. Daarnaast wijst een andere tip erop dat twee analisten onlangs hun winst voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat wijst op potentieel optimisme over de vooruitzichten van het bedrijf.
Het is echter belangrijk op te merken dat ATAI snel geld heeft opgebruikt en dit jaar naar verwachting niet winstgevend zal zijn. Het aandeel heeft de afgelopen maand ook slecht gepresteerd, met een 1-maands koers-totaalrendement van -26,59%. Deze statistieken moeten in overweging worden genomen door beleggers die het risicoprofiel van hun beleggingen evalueren.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor ATAI, die toegankelijk zijn via de speciale pagina van het bedrijf op Investing.com. Door gebruik te maken van de couponcode PRONEWS24 kunnen lezers 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waardoor ze waardevolle inzichten krijgen die kunnen helpen bij het maken van beter geïnformeerde investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.