SEATTLE, WA en LUND, ZWEDEN - Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO) en Alligator Bioscience AB (NASDAQ STOCKHOLM:ATORX) hebben tussentijdse resultaten bekendgemaakt van een fase 1-studie met hun geneesmiddel ALG.APV-527, die klinische activiteit laten zien bij patiënten met solide tumoren. De gegevens, gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology op 14 september 2024, toonden aan dat 60% van de evalueerbare patiënten een stabiele ziekte bereikte, waarbij één borstkankerpatiënt deze toestand meer dan 11 maanden behield.
ALG.APV-527, een bispecifiek antilichaam gericht op 4-1BB en het tumorantigeen 5T4, wordt momenteel getest in een multicenter dosisescalatiestudie. De studie heeft nog geen maximaal getolereerde dosis bereikt, en het geneesmiddel heeft gunstige farmacokinetiek en veiligheid laten zien in alle patiëntengroepen.
De studie omvat 18 patiënten die meerdere eerdere behandelingen hebben ondergaan voor verschillende soorten solide tumoren. Negen van de 15 patiënten die evalueerbaar waren voor werkzaamheid vertoonden een beste algehele respons van stabiele ziekte. Naast de borstkankerpatiënt met langdurige stabiele ziekte, is ook een darmkankerpatiënt al meer dan vier maanden in de studie gebleven.
Dr. Thomas Marron van de Icahn School of Medicine at Mount Sinai, een deelnemende onderzoeker, uitte optimisme over het potentieel van het geneesmiddel om patiënten met solide tumoren te helpen, waarbij hij wees op het positieve veiligheidsprofiel en tekenen van klinische activiteit.
ALG.APV-527 is ontworpen om immuuncellen te stimuleren die betrokken zijn bij tumorcontrole, terwijl systemische immuunactivatie wordt geminimaliseerd. Preklinische studies hebben gewezen op het potentieel voor zeer effectieve tumorspecifieke responsen.
Aptevo Therapeutics richt zich op de ontwikkeling van bispecifieke immunotherapieën voor de behandeling van kanker, terwijl Alligator Bioscience tumor-gerichte immuno-oncologische antilichaamgeneesmiddelen ontwikkelt. Beide bedrijven breiden hun portfolio's uit met verschillende veelbelovende geneesmiddelkandidaten.
Dit verslag is gebaseerd op een persbericht en heeft tot doel de belangrijkste feiten te presenteren zonder de claims of het potentieel van het geneesmiddel te onderschrijven. Verdere studies zijn nodig om de voorlopige bevindingen te bevestigen en de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel op lange termijn te bepalen.
In ander recent nieuws rapporteerden Aptevo Therapeutics en Alligator Bioscience positieve tussentijdse resultaten van hun lopende fase 1-klinische studie voor ALG.APV-527, een bispecifiek antilichaam gericht op de behandeling van gevorderde solide tumoren. In andere ontwikkelingen verwierpen de aandeelhouders van Aptevo een statutenwijziging, maar keurden ze de uitgifte goed van meer dan 19,99% van de uitstaande gewone aandelen bij de uitoefening van gewone warrants, volgens een recente SEC-aangifte. Het bedrijf werd ook geconfronteerd met een mogelijke delisting van Nasdaq vanwege het niet voldoen aan de minimale biedprijsvereiste van de beurs, maar het heeft een respijtperiode om weer aan de eisen te voldoen.
Bovendien heeft Aptevo $2,3 miljoen veiliggesteld in een directe aanbieding met de verkoop van meer dan 5,3 miljoen aandelen en warrants, gefaciliteerd door Roth Capital Partners en Dawson James Securities. Het bedrijf heeft ook de voorwaarden vastgesteld voor een openbare aanbieding van $4,6 miljoen om zijn bedrijfsdoeleinden en de klinische ontwikkeling van zijn productenkandidaten verder te ondersteunen. Al deze recente ontwikkelingen geven inzicht in de lopende activiteiten en strategische beslissingen van Aptevo.
InvestingPro Inzichten
Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO) heeft veelbelovende tussentijdse resultaten laten zien in hun fase 1-studie, wat een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf zou kunnen zijn. Het is echter belangrijk voor beleggers om de financiële gezondheid en marktprestaties van APVO in overweging te nemen bij het evalueren van het potentieel. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Aptevo Therapeutics momenteel een bescheiden marktkapitalisatie van $3,34 miljoen, wat de omvang van het bedrijf binnen de biotechnologie-industrie weerspiegelt.
InvestingPro Tips suggereren dat Aptevo Therapeutics handelt met hoge prijsvolatiliteit, wat een indicatie kan zijn van de reactie van de markt op studieresultaten en ander nieuws. Daarnaast keert het bedrijf geen dividend uit aan aandeelhouders, wat gebruikelijk is in de biotechsector waar bedrijven vaak winsten herinvesteren in onderzoek en ontwikkeling. Met een negatieve K/W-verhouding van -0,02 en een koers-boekwaardeverhouding van 0,75 over de laatste twaalf maanden eindigend in Q2 2024, benadrukken de financiële cijfers dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is en een marktprijs heeft die lager is dan de boekwaarde van zijn activa.
Beleggers moeten zich ervan bewust zijn dat het aandeel aanzienlijke koersdalingen heeft ondergaan over verschillende periodes, waaronder een daling van 95,54% jaar-tot-datum en een afname van 97,99% over het afgelopen jaar. Dit onderstreept de InvestingPro Tip dat de aandelenkoersbewegingen behoorlijk volatiel zijn, wat een risicofactor voor beleggers zou kunnen zijn. Ondanks deze uitdagingen is de kaspositie van Aptevo Therapeutics sterker dan zijn schuld, wat enige financiële stabiliteit zou kunnen bieden terwijl het bedrijf zijn geneesmiddelkandidaten blijft ontwikkelen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in verdere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op het platform die meer diepgaande inzichten bieden in de prestaties en vooruitzichten van Aptevo Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.