SAN JOSE – Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX) heeft in samenwerking met het Moffitt Cancer Center een protocolwijziging ingediend om mogelijk een tweede dosis CAR-T-therapie toe te staan voor patiënten in een klinische studie gericht op eierstokkanker. De wijziging zou, indien goedgekeurd, geschikte patiënten in staat stellen een extra dosis te ontvangen zonder dat individuele Investigational New Drug (IND) aanvragen nodig zijn.
In de klinische studie, die gebruik maakt van chimere endocriene receptor-T-cel (CER-T) technologie, heeft eerder één patiënt een tweede dosis CAR-T ontvangen nadat er aanvankelijk tekenen van biologische activiteit in haar kanker werden waargenomen. Deze wijziging beoogt de mogelijkheid van een tweede dosis uit te breiden naar alle in aanmerking komende patiënten, na een proces genaamd leukaferese, waarbij witte bloedcellen worden gescheiden van een bloedmonster.
Dr. Robert Wenham van het Moffitt Cancer Center, de hoofdonderzoeker, legde uit dat de patiënt die de tweede dosis ontving aanvankelijk een lage celdosis had gekregen voor veiligheidsverificatie. Hoewel haar tumor voldeed aan de criteria voor progressie, is haar kanker stabiel gebleven zonder verdere behandeling sinds de eerste infusie. Een tweede, hogere dosis zou haar respons en uitkomst kunnen verbeteren, een potentieel voordeel dat de studie breder wil onderzoeken bij patiënten.
Het optimisme over de voortgang van de studie werd bevestigd door Dr. Amit Kumar, voorzitter en CEO van Anixa Biosciences, die regulatoire goedkeuring voor de wijziging verwacht. Hij benadrukte het enthousiasme van het bedrijf voor de studie en de potentiële impact ervan op de behandeling van meer patiënten.
Anixa Biosciences, een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, richt zich op kankerbehandeling en -preventie, waaronder vaccinontwikkeling voor verschillende vormen van kanker in samenwerking met Cleveland Clinic. De aanpak van het bedrijf omvat het samenwerken met onderzoeksinstellingen om opkomende technologieën te ontwikkelen en te commercialiseren.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Anixa Biosciences, Inc.
In ander recent nieuws heeft Anixa Biosciences plannen onthuld voor een Fase 2-studie van hun borstkankervaccin, na een Fase 1-studie die momenteel gaande is bij Cleveland Clinic. De aankomende studie heeft als doel de tumorgrootte en terugkeer te verminderen, wat mogelijk de overlevingskansen verbetert. In analistennieuws startte EF Hutton de dekking van Anixa Biosciences met een Koop-advies, terwijl H.C. Wainwright zijn vooruitzichten aanpaste door het 12-maands koersdoel te verlagen naar $7,00, maar handhaafde wel een Koop-advies.
Anixa Biosciences rapporteerde een nettoverlies van $3,1 miljoen voor het tweede fiscale kwartaal van 2024, wat minder was dan het verwachte verlies van $3,5 miljoen. Bovendien kondigde het bedrijf een aandeleninkoopprogramma aan, wat vertrouwen signaleert in zijn financiële gezondheid en toekomstperspectieven. Anixa Biosciences heeft, in samenwerking met Cleveland Clinic, een Japans patent ontvangen voor zijn borstkankervaccintechnologie en heeft zijn Cancer Business Advisory Board uitgebreid met de toevoeging van Dr. Sanjay Juneja.
Daarnaast keurde de FDA een tweede dosis van Anixa's CAR-T-therapie goed voor een patiënt in een Fase I klinische studie voor terugkerende eierstokkanker. Het bedrijf boekte ook vooruitgang met zijn klinische studies, waaronder een voor een nieuwe CAR-T-therapie voor eierstokkanker, die onlangs FDA-goedkeuring kreeg voor een tweede dosistoediening. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in Anixa Biosciences' streven naar het bevorderen van kankerbehandeling en -preventie.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) vordert met zijn klinische studie voor eierstokkankerbehandeling, kunnen beleggers aanvullende context uit InvestingPro's financiële metrieken en tips waardevol vinden.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Anixa $102,65 miljoen, wat zijn positie als een small-cap biotechnologiebedrijf weerspiegelt. Deze waardering sluit aan bij de focus van het bedrijf op het ontwikkelen van innovatieve kankerbehandelingen, zoals de CAR-T-therapie genoemd in het artikel.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Anixa meer contanten dan schulden op zijn balans heeft. Deze sterke liquiditeitspositie is cruciaal voor een biotechbedrijf in de klinische fase, omdat het de financiële ruimte biedt die nodig is om lopend onderzoek en klinische studies te financieren, zoals de eierstokkankeronderzoek dat wordt besproken.
Een andere relevante InvestingPro Tip geeft aan dat analisten omzetgroei verwachten in het huidige jaar. Deze projectie zou gekoppeld kunnen zijn aan het potentiële succes van Anixa's klinische studies en de mogelijkheid om behandelingen richting commercialisering te brengen.
Het is vermeldenswaardig dat InvestingPro 6 aanvullende tips biedt voor Anixa Biosciences, wat een uitgebreider financieel beeld geeft voor geïnteresseerde beleggers.
Hoewel de P/E-ratio van het bedrijf op -8,07 staat, wat de pre-winstfase weerspiegelt, suggereert het sterke rendement over de laatste drie maanden (44,34% volgens InvestingPro-gegevens) een groeiend beleggersoptimisme, mogelijk gekoppeld aan ontwikkelingen zoals de protocolwijziging genoemd in het artikel.
Deze inzichten van InvestingPro vullen het artikel aan door een financieel perspectief te bieden op Anixa's positie terwijl het potentieel baanbrekende kankerbehandelingen nastreeft.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.