CAMBRIDGE, Massachusetts. - Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen voor ernstige ziekten, kondigde de overname aan van een nieuwe behandeling, avexitide, van Eiger BioPharmaceuticals voor de mogelijke behandeling van hypoglykemie met hyperinsulinemie, waaronder post-bariatrische hypoglykemie (PBH) en congenitaal hyperinsulinisme (HI).
Deze overname, afgerond voor $35,1 miljoen plus bijkomende kosten en verplichtingen, past in Amylyx' strategische focus op het aanpakken van ziekten met een grote onvervulde medische behoefte.
Avexitide, een glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptorantagonist, heeft in klinische studies een aanzienlijk potentieel aangetoond voor het verminderen van hypoglykemische voorvallen bij patiënten die lijden aan PBH. De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft avexitide de Breakthrough Therapy Designation toegekend voor zowel PBH als congenitale HI, omdat het een aanzienlijke verbetering kan bieden ten opzichte van bestaande therapieën.
Klinische studies hebben aangetoond dat avexitide over het algemeen goed wordt verdragen, waarbij de meest voorkomende bijwerkingen licht tot matig zijn en onder andere blauwe plekken op de injectieplaats, hoofdpijn en misselijkheid omvatten. De resultaten van twee Fase 2 studies bij PBH-patiënten wezen op een statistisch significante vermindering van ernstige hypoglykemische voorvallen, wat de goedkeuring door de FDA van het primaire eindpunt voor het komende Fase 3 programma ondersteunt.
Amylyx is van plan om de Fase 3 studie voor avexitide in PBH te starten in het eerste kwartaal van 2025, met de verwachting dat de gegevens in 2026 bekend zullen zijn. Bovendien werkt het bedrijf actief samen met experts om de ontwikkelingspaden voor avexitide in congenitale HI te verkennen, op basis van veelbelovende resultaten van eerdere studies.
De portefeuille van het bedrijf omvat ook andere belangrijke programma's zoals AMX0035 voor het syndroom van Wolfram, AMX0035 voor progressieve supranucleaire parese en AMX0114 gericht tegen calpain-2 voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS).
Vandaag zal het management van Amylyx een conference call en webcast organiseren om de details van de overname en de toekomst van avexitide te bespreken.
De toewijding van het bedrijf aan onderzoek en ontwikkeling wordt onderstreept door haar inspanningen om innovatieve behandelingen op de markt te brengen, geleid door wetenschappelijke nauwkeurigheid en een focus op ziekten waarvoor momenteel geen effectieve therapieën bestaan.
In ander recent nieuws meldde Amylyx Pharmaceuticals Inc. een nettoverlies van $118,8 miljoen en nettoproductinkomsten van $88,6 miljoen voor het eerste kwartaal van 2024. Het bedrijf is een herstructureringsplan gestart, inclusief personeelsreductie, om de cash runway te verlengen tot 2026 en zich opnieuw te richten op onderzoek en ontwikkeling.
Mizuho Securities heeft onlangs de vooruitzichten voor Amylyx bijgesteld en het koersdoel voor 12 maanden verlaagd van $4 naar $3, terwijl de rating neutraal bleef. Deze herziening volgt op de beslissing van Amylyx om hun geneesmiddel Relyvrio/AMX0035 van de markt te halen na negatieve resultaten van de Fase 3 PHOENIX-studie.
Ondanks deze tegenslag deelde Amylyx veelbelovende resultaten van een studie bij het Wolfram-syndroom en is het van plan om in gesprek te gaan met de FDA op basis van positieve tussentijdse gegevens. De focus van het bedrijf richt zich nu op de komende definitieve gegevens van de Fase 2 HELIOS-studie, waarin AMX0035 wordt geëvalueerd voor het Wolfram-syndroom. Mizuho neemt momenteel een voorzichtige houding aan en kiest ervoor om vanaf de zijlijn te observeren totdat er meer vertrouwen is in het potentiële succes van Amylyx' pijplijn.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de recente overname door Amylyx Pharmaceuticals en hun strategische focus op innovatieve behandelingen, biedt een blik op de financiële gezondheid van het bedrijf via InvestingPro-gegevens een blik op hun marktpositie. Met een bescheiden marktkapitalisatie van $112,21 miljoen is Amylyx een kleinere speler in de biofarmaceutische industrie, wat de gespecialiseerde focus op ernstige ziekten met grote onvervulde medische behoeften weerspiegelt.
Ondanks de uitdagingen waarmee bedrijven in de ontwikkelingsfase van medicijnen vaak worden geconfronteerd, heeft Amylyx een indrukwekkende omzetgroei laten zien over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, met een duizelingwekkende stijging van 324,95%. Deze stijging is indicatief voor het potentieel van het bedrijf om te profiteren van zijn unieke aanbod op de markt. Bovendien staat de omzet voor dezelfde periode op $398,0 miljoen, wat getuigt van het vermogen van het bedrijf om een aanzienlijke omzet uit zijn producten te genereren.
Een InvestingPro Tip benadrukt de reële waarde van het bedrijf zoals geschat door analisten op $3,25 en InvestingPro's eigen berekening van de reële waarde op $2,51, wat suggereert dat de huidige aandelenkoers van $1,65 ruimte kan bieden voor groei. Investeerders en analisten zullen de aankomende Fase 3 studie voor avexitide nauwlettend in de gaten houden, aangezien positieve resultaten het vertrouwen van investeerders en de waardering verder kunnen opdrijven.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gegevens van Amylyx en meer inzicht willen krijgen, biedt InvestingPro een reeks aanvullende tips en analyses. Er zijn PRONEWS24 extra tips beschikbaar op InvestingPro, die van onschatbare waarde kunnen zijn voor beleggers die weloverwogen beslissingen willen nemen. Lezers kunnen de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waarmee ze een schat aan deskundige financiële analyses en marktgegevens krijgen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.