ATLANTA - Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ: ALZN), een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, heeft een samenwerking aangekondigd met het Massachusetts General Hospital om een fase II klinische studie uit te voeren met zijn kandidaat-geneesmiddel AL001 voor de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS). De studie heeft als doel de lithiumniveaus in de hersenen en hersenstructuren van PTSS-patiënten te vergelijken wanneer ze worden behandeld met AL001 versus een algemeen gebruikt lithiumcarbonaatproduct.
De studie, die zal worden geleid door Dr. Ovidiu Andronesi, universitair hoofddocent radiologie aan Harvard University, heeft als doel de minimale effectieve en veilige dosis van AL001 vast te stellen, waardoor de behandeling voor meer dan 9 miljoen Amerikanen die lijden aan PTSS mogelijk kan worden verbeterd. AL001 van Alzamend is een nieuw lithiumdistributiesysteem dat is ontworpen om de voordelen van lithium te bieden terwijl het de toxiciteit vermindert die vaak wordt geassocieerd met de huidige lithiumgebaseerde behandelingen.
Lithiumcarbonaat is al meer dan 35 jaar een eerstelijnsbehandeling voor bipolaire stoornis (BD) en heeft ook potentieel aangetoond bij de behandeling van PTSS-symptomen zoals woede, prikkelbaarheid, angst en slapeloosheid. De komende studie zal het gebruik van lithium verder onderzoeken bij de behandeling van PTSS, waarvoor momenteel geen door de FDA goedgekeurde indicatie bestaat.
Alzamend Neuro voltooide eerder een Fase IIA-studie en identificeerde een maximaal getolereerde dosis voor AL001, die waarschijnlijk minder therapeutische medicatiebewaking vereist, een proces dat nodig is voor door de FDA goedgekeurde lithiumzouten vanwege hun smalle therapeutische venster. Het nieuwe lithiumdistributiesysteem heeft als doel de biologische beschikbaarheid in de hersenen en het veiligheidsprofiel te verbeteren, waardoor mogelijk de noodzaak voor regelmatige controle van de plasmaspiegel wegvalt.
De CEO van het bedrijf, Stephan Jackman, toonde zich enthousiast over de samenwerking met het Massachusetts General Hospital en de potentiële voordelen van AL001 bij de behandeling van PTSS. Alzamend Neuro zet zich in voor het ontwikkelen en op de markt brengen van veilige en effectieve behandelingen voor Alzheimer, BD, MDD en PTSS.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Alzamend Neuro, Inc. Het bedrijf heeft nog geen details gegeven over de tijdlijn van de studie of de marktkansen.
Ander recent nieuws is dat Alzamend Neuro een Fase II klinische studie is gestart voor AL001, een nieuw lithiumdistributiesysteem, in samenwerking met het Massachusetts General Hospital. De studie heeft als doel de minimale effectieve dosis van AL001 vast te stellen voor de behandeling van depressieve stoornis (MDD), waarmee mogelijk meer dan 21 miljoen Amerikanen geholpen kunnen worden die aan deze aandoening lijden. Daarnaast heeft Alzamend Neuro een omgekeerde aandelensplitsing van één op tien aangekondigd en een verlenging van de Nasdaq-notering gekregen.
In andere ontwikkelingen keurden de aandeelhouders van het bedrijf een significante conversie van preferente aandelen in gewone aandelen en warrants goed, wat mogelijk een aankoopprijs tot $25 miljoen mogelijk maakt. Ondertussen heeft Ascendiant Capital de vooruitzichten voor Alzamend Neuro bijgesteld en het koersdoel voor 12 maanden verlaagd van $25 naar $21, terwijl het een buy-rating voor het aandeel handhaaft.
Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de voortdurende inspanningen van Alzamend Neuro in de biofarmaceutische sector, waarbij de focus ligt op het ontwikkelen van behandelingen voor neurologische aandoeningen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ: ALZN) begint aan een veelbelovende Fase II klinische studie voor zijn kandidaat-geneesmiddel AL001, houden potentiële investeerders en belanghebbenden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens staat de marktkapitalisatie van Alzamend op een bescheiden $1,72 miljoen, wat de omvang en speculatieve aard van het biofarmaceutische bedrijf in dit stadium van zijn ontwikkeling weerspiegelt.
InvestingPro Tips belichten enkele financiële uitdagingen en markttrends die essentieel zijn voor beleggers om in overweging te nemen. Alzamend verbruikt snel geld, wat een kritieke factor is voor een bedrijf in een klinische fase dat nog een product moet commercialiseren. Bovendien heeft het bedrijf te kampen met zwakke brutowinstmarges en zal het naar verwachting dit jaar niet winstgevend zijn, wat niet ongewoon is in de biotechindustrie waar de aanloopkosten hoog zijn en de winst meestal wordt gerealiseerd na een succesvolle productontwikkeling en goedkeuring door de markt.
Aan de marktzijde hebben de aandelen van Alzamend een aanzienlijke daling doorgemaakt, met een éénjarig koers totaalrendement van -95,17%. Deze prestatie kan zorgen baren over het vertrouwen van beleggers en het vermogen van het bedrijf om indien nodig extra fondsen te werven. Het is echter de moeite waard om op te merken dat de biotechsector zeer volatiel kan zijn en dat bedrijven in een vroeg stadium, zoals Alzamend, grote schommelingen in hun aandelenkoers kunnen zien op basis van de resultaten van klinische tests en nieuws over regelgeving.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en marktprestaties van Alzamend Neuro, biedt InvestingPro aanvullende inzichten, met 14 andere InvestingPro Tips die beschikbaar zijn op https://www.investing.com/pro/ALZN. Deze tips kunnen meer inzicht geven in de positie en vooruitzichten van het bedrijf en helpen beleggers om weloverwogen beslissingen te nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.